Zlepšení řízení léků u respondentů Světového obchodního centra
Podpora zdravého stárnutí mezi WTC respondenty: Trajektorie křehkosti a intervenční strategie
Přehled studie
Detailní popis
De-předpisování je akt snižování nebo zastavení léků, které již nejsou nutné nebo mohou způsobit újmu, snížit nepříznivé reakce léčiva a zajistit bezpečnost pacientů. Polyfarmacie je simultánní použití pěti nebo více léků. Prostřednictvím vzdělávacích brožur a diskusí o možných vedlejších účincích léků bude výzkumný tým zjistit, zda tyto přístupy vedou k diskusi mezi účastníkem studie (WTC Responder) a předepisováním lékaře, aby se informovala o řízení léků. Konkrétně budou účastníkem poskytnuty informace o jedné z pěti lékových tříd, které mohou užívat, o nichž je známo, že mají potenciální vedlejší účinky pro starší dospělé: inhibitory protonové pumpy (PPI), benzodiazepinu (BZS) a non-benzodiazepin sedativu („Z-drogs“), první generace (smr) (smr) (Smr) a určují jejich muslici (smr) (smr) a určují jejich muslici (smr) (smr) a určují jejich relaxaci (smr) a určují SMR) („Z-drogs“), první generace (SMR) a SMBR) („Z-drogs“ („Z-drogs“ („Z-drogs), a ne-benzodiazepin sedativu („ Z-drog), a smr. nutnost. Abychom to vyjasnili, změny v lécích budou provedeny pouze pod vedením předepisujícího lékaře.
Účastníci studie budou požádáni, aby dokončili základní průzkumy, které se ptají na přesvědčení a postoje týkající se léků a odepsání; Zkontrolujte brožuru pro vzdělávání pacientů o lécích, které účastník užívá; Diskutujte o možnostech odepsání s lékařem účastníka; a dokončete průzkum týkající se přijetí zásahu do deprese a toho, jak tento proces mohl ovlivnit vztah lékaře-pacient.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia Kim
- Telefonní číslo: 212-241-9370
- E-mail: patricia.kim@mssm.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Fred Ko, MD
- Telefonní číslo: 212-241-9370
- E-mail: fred.ko@mssm.edu
-
Kontakt:
- Patricia Kim, MBS
- Telefonní číslo: 201-232-8578
- E-mail: patricia.kim@mssm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fred Ko
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Respondent WTC, který byl již zapsán do „podpory zdravého stárnutí mezi respondenty WTC: Trajektorie křehkosti a intervenční strategie“
- ve věku 50 let a starší a
Vezměte jednu z pěti tříd léků:
- Inhibitory protonového čerpadla (PPI),
- benzodiazepin (BZS) a
- Nebenzodiazepin sedativní hypnotika („z-drogs“),
- Antihistaminika první generace (FGA) a
- Kosterní svalové relaxanty (SMR).
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Respondenti Světového obchodního centra (WTC)
Světové obchodní centrum (WTC) Záchranné a zotavovací pracovníci (respondenti).
|
Study participant will be provided information (i.e., educational brochure) about one of the five medication classes participants may be taking that are known to have potential side effects for older adults: proton pump inhibitors (PPIs), benzodiazepine (BZs) and non-benzodiazepine sedative hypnotics ("Z-drugs"), first-generation antihistamines (FGA), and skeletal muscle relaxants (SMR) určit jejich nutnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník léků 2 (BMQ2)
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studie
|
Krátký dotazník medikací 2 (BMQ2) pro měření účastníků pocitu/pohledy na léky Z, relaxanty kosterního svalu, inhibitory protonové pumpy a benzodiazepiny.
Min Scale: Silně souhlasím - Max Scale: Silně nesouhlasím.
Vyšší skóre znamená, že pacient silně nesouhlasí s rozsahem léků, které způsobují, že se cítí/názory na jejich léky.
|
6 měsíců po zápisu do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje hlášené pacientem k depresi (RPATD)
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studie
|
Revidované postoje pacientů k dotazníku pro deprimování (RPATD) se skládají z 22 položek rozdělených do pěti dílčích stupnic: vnímané zatížení léčby, obavy o zastavení léku, víru v přiměřenost užívání léků (poškození/výhody), úroveň zapojení/znalosti o medikacích a globální otázky.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici: 5 = silně souhlasím, 4 = souhlasím, 3 = nejistý, 2 = nesouhlasím a 1 = silně nesouhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 22 do 110, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou zátěž, obavy, zapojení nebo dohodu s globálními otázkami.
Skóre dílčích škály jsou: vnímaná zátěž (5 položek, 5-25), obavy o zastavení (5 položek, 5-25), víra v přiměřenost (5 položek, 5-25, obrácené), zapojení/znalosti (5 položek, 5-25) a globální otázky (2 položky, 2-10).
Vyšší skóre naznačují větší obavy nebo zapojení, s obráceným skóre pro víru v podskupinu přiměřenosti.
|
6 měsíců po zápisu do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fred Ko, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY-22-00737
- 21-2114-00001 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute for Occupational Safety and Health)
- U01OH012473 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .