- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07022990
- Originalversuch
Verbesserung des Medikamentenmanagements bei Respondern der Welthandelszentrale
Förderung der gesunden Alterung bei WTC -Respondern: Gebrechlichkeitsbahnen und Interventionsstrategien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Abschluss der Verschreibung ist das Verringern oder Stoppen von Medikamenten, die nicht mehr notwendig sind oder Schäden verursachen können, um unerwünschte Arzneimittelreaktionen zu verringern und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Polypharmazie ist der gleichzeitige Einsatz von fünf oder mehr Medikamenten. Durch Bildungsbroschüren und Diskussionen über potenzielle Nebenwirkungen von Medikamenten wird das Forschungsteam feststellen, ob diese Ansätze zu Diskussionen zwischen einem Studienteilnehmer (WTC -Responder) und dem Verschreibungsarzt führen, um fundierte Entscheidungen über das Management von Medikamenten zu treffen. Specifically, the participant will be provided information about one of the five medication classes they may be taking that are known to have potential side effects for older adults: proton pump inhibitors (PPIs), benzodiazepine (BZs) and non-benzodiazepine sedative hypnotics ("Z-drugs"), first-generation antihistamines (FGA), and skeletal muscle relaxants (SMR) to determine ihre Notwendigkeit. Um klar zu sein, werden Änderungen an Medikamenten nur unter Anleitung des Verschreibers vorgenommen.
Die Studienteilnehmer werden gebeten, Basisumfragen abzuschließen, die nach Überzeugungen und Einstellungen in Bezug auf Medikamente und Depescing fragen. Überprüfen Sie die Broschüre zur Patientenbildung über ein Medikament, das der Teilnehmer einnimmt; Diskutieren Sie Depressionsoptionen mit dem Prescriber des Teilnehmers; und eine Umfrage zur Akzeptanz der depressiven Intervention und der Auswirkungen auf die Beziehung zwischen Ärzten und Patients durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patricia Kim
- Telefonnummer: 212-241-9370
- E-Mail: patricia.kim@mssm.edu
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Fred Ko, MD
- Telefonnummer: 212-241-9370
- E-Mail: fred.ko@mssm.edu
-
Kontakt:
- Patricia Kim, MBS
- Telefonnummer: 201-232-8578
- E-Mail: patricia.kim@mssm.edu
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Hauptermittler:
- Fred Ko
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein WTC -Responder, der bereits in die "Förderung der gesunden Alterung bei WTC -Respondern" eingeschrieben ist: Gebrechlichkeits -Trajektorien und Interventionsstrategien "Studienkohorte
- ab 50 Jahren oder älter und
Nehmen Sie eine der fünf Medikamentenklassen:
- Protonenpumpeninhibitoren (PPIs),
- Benzodiazepin (BZS) und
- Nicht-Benzodiazepin-hypnotik ("Z-Drogen"),
- Antihistaminika der ersten Generation (FGA) und
- Skelettmuskelrelaxantien (SMR).
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: WTC -Responder (World Trade Center)
World Trade Center (WTC) Rettungs- und Recovery -Arbeiter (Responder).
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Study participant will be provided information (i.e., educational brochure) about one of the five medication classes participants may be taking that are known to have potential side effects for older adults: proton pump inhibitors (PPIs), benzodiazepine (BZs) and non-benzodiazepine sedative hypnotics ("Z-drugs"), first-generation antihistamines (FGA), and skeletal muscle Relaxantien (SMR), um ihre Notwendigkeit zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzer Medikationsfragebogen 2 (BMQ2)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Studieneinschreibung
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Kurzer Medikationsfragebogen 2 (BMQ2) zur Messung der Teilnehmer/Ansichten zu Z -Medikamenten, Relaxantien des Skelettmuskels, Protonenpumpeninhibitoren und Benzodiazepinen.
MIN SCALE: Übereinstimmung - maximal Skala: stark nicht einverstanden.
Ein höherer Score bedeutet, dass der Patient mit den Ausmaßstäben stark nicht einverstanden ist, was sie zu ihren Medikamenten spüren.
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6 Monate nach der Studieneinschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten berichtete Einstellungen zur Depression (RPATD)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Studieneinschreibung
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Die Einstellung der überarbeiteten Patienten gegenüber Deprescribinging (RPATD) -Fragebogen besteht aus 22 Punkten, die in fünf Subskalen unterteilt sind: wahrgenommene Belastung durch Medikamenten, Bedenken hinsichtlich der Beendigung der Medikamente, des Glaubens an die Angemessenheit der Verwendung von Medikamenten (Schäden/Vorteile), Niveau der Involvierung/Kenntnis von Medikamenten und globale Fragen.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: 5 = Stimmen Sie stark zu, 4 = zustimmen, 3 = unsicher, 2 = nicht zustimmen und 1 = stark nicht zustimmen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 22 und 110, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere wahrgenommene Belastung, Besorgnis, Beteiligung oder Übereinstimmung mit globalen Fragen hinweisen.
Subskala-Ergebnisse sind: wahrgenommene Belastung (5 Punkte, 5-25), Bedenken hinsichtlich des Stoppens (5 Punkte, 5-25), Glauben an Angemessenheit (5 Punkte, 5-25, umgekehrt), Beteiligung/Wissen (5 Elemente, 5-25) und globale Fragen (2 Elemente, 2-10).
Höhere Werte weisen auf größere Besorgnis oder Beteiligung hin, wobei die Bewertung für den Glauben an die Subskala für Angemessenheit umgekehrt ist.
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6 Monate nach der Studieneinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fred Ko, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY-22-00737
- 21-2114-00001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute for Occupational Safety and Health)
- U01OH012473 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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