Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinstyring i respondenterne i World Trade Center

8. juni 2025 opdateret af: Fred Ko, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fremme af sund aldring blandt WTC -respondenter: skrøbelige baner og interventionsstrategier

I 2030 vil størstedelen af ​​World Trade Center (WTC) rednings- og genopretningsarbejdere (respondenter) være 65 år og derover og i fare for aldrende relaterede forhold og konsekvenser, herunder samtidig brug af fem eller flere medicin (dvs. polyfarmat). Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge en uddannelsesmæssig tilgang, der er målrettet mod polyfarmasi gennem de-ordinerende unødvendige og byrdefulde medicin via støtte fra informerede diskussioner mellem WTC-respondenter og deres ordinerende læger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afskrivning er handlingen med at reducere eller stoppe medicin, der ikke længere er nødvendige eller kan forårsage skade, for at reducere bivirkninger og sikre patienternes sikkerhed. Polypharmacy er den samtidige anvendelse af fem eller flere medicin. Gennem uddannelsesbrochurer og diskussioner om potentielle bivirkninger af medicin, vil forskerteamet se, om disse tilgange fører til diskussioner mellem en undersøgelsesdeltager (WTC Responder) og den ordinerende læge for at tage informerede beslutninger om styring af medicin. Specifically, the participant will be provided information about one of the five medication classes they may be taking that are known to have potential side effects for older adults: proton pump inhibitors (PPIs), benzodiazepine (BZs) and non-benzodiazepine sedative hypnotics ("Z-drugs"), first-generation antihistamines (FGA), and skeletal muscle relaxants (SMR) to determine their nødvendighed. For at være klar vil ændringer i medicin kun blive udført under vejledning af recept.

Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at gennemføre baselineundersøgelser, der spørger om tro og holdninger vedrørende medicin og afskrivning; Gennemgå patientuddannelsesbrochure om en medicin, som deltageren tager; Diskuter deprescribiting muligheder med deltagerens recept; og gennemføre en undersøgelse vedrørende accept af den deprescribiting-intervention og hvordan denne proces kan have påvirket forholdet mellem læge og patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fred Ko

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En WTC -responder, der allerede er tilmeldt "Fremme af sund aldring blandt WTC -respondenter: skrøbelige baner og interventionsstrategier" -undersøgelseskohort
  • i alderen 50 år eller ældre og

  • At tage en af ​​de fem medicinsklasser:

    • Protonpumpeinhibitorer (PPI'er),
    • Benzodiazepin (BZS) og
    • Ikke-benzodiazepin beroligende hypnotik ("Z-Drugs"),
    • Første generation af antihistaminer (FGA) og
    • Skeletmuskelafslappende stoffer (SMR).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: World Trade Center (WTC) respondenter
World Trade Center (WTC) Rescue and Recovery Workers (respondenter).
Andet: Uddannelsesbrochure til deprescribing
Study participant will be provided information (i.e., educational brochure) about one of the five medication classes participants may be taking that are known to have potential side effects for older adults: proton pump inhibitors (PPIs), benzodiazepine (BZs) and non-benzodiazepine sedative hypnotics ("Z-drugs"), first-generation antihistamines (FGA), and skeletal Muskelafslappende stoffer (SMR) for at bestemme deres nødvendighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort medicinespørgeskema 2 (BMQ2)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding til studiet
Kort medicinespørgeskema 2 (BMQ2) for at måle deltagerne føler/synspunkter om Z -lægemidler, knoglemuskelafslappende stoffer, protonpumpeinhibitorer og benzodiazepiner. Min skala: Meget enig - Max Scale: Uenig. Højere score betyder, at patienten stærkt er uenig i det omfang, medicin får dem til at føle/synspunkter om deres medicin.
6 måneder efter tilmelding til studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede holdninger til deprescribing (RPATD)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding til studiet
De reviderede patienters holdninger til deprescribing (RPATD) spørgeskema består af 22 genstande, der er opdelt i fem underskalaer: opfattet byrde af medicinering, bekymring for at stoppe medicinen, troen på passende medicinbrug (skader/fordele), niveau af involvering/viden om medikationer og globale spørgsmål. Hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala: 5 = er meget enig, 4 = enig, 3 = usikker, 2 = uenig og 1 = stærkt uenig. Den samlede score varierer fra 22 til 110, med højere score, der indikerer større opfattet byrde, bekymring, involvering eller aftale med globale spørgsmål. Underskala-scoringer er: opfattet byrde (5 poster, 5-25), bekymring for at stoppe (5 genstande, 5-25), tro på passende (5 poster, 5-25, omvendt), involvering/viden (5 poster, 5-25) og globale spørgsmål (2 poster, 2-10). Højere score indikerer større bekymring eller involvering med omvendt score for troen på passende underskala.
6 måneder efter tilmelding til studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fred Ko, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-22-00737
  • 21-2114-00001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute for Occupational Safety and Health)
  • U01OH012473 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater i denne artikel, efter deidentifikation (tekst, tabeller, tal og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artikelpublikation.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag. For at nå mål i det godkendte forslag. Specificer andre mekanismedata vil blive leveret direkte til forskere, der har godkendelse under ledelse af WTC General Responder Data Center og Study PIS.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesbrochure til deprescribing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner