Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la gestione dei farmaci nei soccorritori del World Trade Center

8 giugno 2025 aggiornato da: Fred Ko, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Promuovere l'invecchiamento sano tra i soccorritori del WTC: traiettorie fragili e strategie di intervento

Entro il 2030, la maggior parte dei lavoratori di salvataggio e recupero del World Trade Center (WTC) (responder) avranno 65 anni e oltre a rischio di condizioni e conseguenze legate all'invecchiamento, incluso l'uso simultaneo di cinque o più farmaci (cioè polifarmacia). Lo scopo di questo studio di ricerca è di studiare un approccio educativo mirato alla polifarmacia attraverso la prescrizione di farmaci non necessari e onerosi attraverso il sostegno di discussioni informate tra i soccorritori del WTC e i loro medici prescrittori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La de-prescrizione è l'atto di ridurre o fermare i farmaci che non sono più necessari o possono causare danni, ridurre le reazioni avverse ai farmaci e garantire la sicurezza dei pazienti. La polifarmacia è l'uso simultaneo di cinque o più farmaci. Attraverso brochure educative e discussioni sui potenziali effetti collaterali dei farmaci, il team di ricerca vedrà se questi approcci portano a discussioni tra un partecipante allo studio (WTC Responder) e il medico prescrittore, per prendere decisioni informate sulla gestione dei farmaci. In particolare, al partecipante verranno fornite informazioni su una delle cinque classi di farmaci che potrebbero prendere che sono note per avere potenziali effetti collaterali per gli adulti più anziani: inibitori della pompa protonica (PPI), benzodiazepina (BZS) e ipnoti sedativi non benzodiali (fGa non-elemiche (fGa di schelette (fGafelifasels) necessità. Per essere chiari, le modifiche ai farmaci saranno eseguite solo sotto la guida del prescrittore.

Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di completare i sondaggi di base che chiedono credenze e atteggiamenti per quanto riguarda i farmaci e la de-prescrizione; Rivedere la brochure per l'educazione del paziente su un farmaco che il partecipante sta assumendo; discutere le opzioni di deprezzo con il prescrittore del partecipante; e completare un sondaggio sull'accettazione dell'intervento di deprescrizione e in che modo questo processo potrebbe aver influito sulla relazione medico-paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fred Ko

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un risponditore WTC già iscritto al "promuovere l'invecchiamento sano tra i soccorritori del WTC: traiettorie fragili e strategie di intervento" Studia coorte
  • di età pari o superiore a 50 anni, e

  • Prendere una delle cinque lezioni di farmaci:

    • inibitori della pompa protonica (PPI),
    • benzodiazepina (BZS) e
    • Ipnotici sedativi non benzodiazepina ("Drugs Z"),
    • antistaminici di prima generazione (FGA) e
    • Muscolo scheletrico rilassante (SMR).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Associatori del World Trade Center (WTC)
World Trade Center (WTC) Workers di salvataggio e recupero (soccorritori).
Altro: Brochure educativa per deprescrizione
Ai partecipanti allo studio verrà fornita informazioni (ad esempio, brochure educativa) su una delle cinque classi di farmaci che i partecipanti possono prendere che sono noti che hanno potenziali effetti collaterali per gli adulti più anziani: inibitori della pompa protonica (PPI), Benzodiazepina (BZ), antrug-generazione (fGA), antrug-generico), antrug-generico) (FGA non-generico), antidistica (fGA non-generica), antidismi di fanatico (fGA non-generica), antimposta da icba (fGA non-generica). (SMR) per determinare la loro necessità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario sui farmaci 2 (BMQ2)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Breve questionario sui farmaci 2 (BMQ2) per misurare i partecipanti ai partecipanti a farmaci Z, rilassanti dei muscoli scheletrici, inibitori della pompa protonica e benzodiazepine. Min Scale: fortemente d'accordo - Scala massima: fortemente in disaccordo. Punteggio più alto significa che il paziente non è fortemente in disaccordo con la misura in cui i farmaci li fanno sentire/opinioni sui loro farmaci.
6 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti riportati dal paziente nei confronti della deprescrizione (RPATD)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Gli atteggiamenti dei pazienti rivisti nei confronti del questionario per la deprescrizione (RPATD) sono costituiti da 22 elementi divisi in cinque sottoscale: onere percepito di assunzione di farmaci, preoccupazioni sull'arresto dei farmaci, la credenza nell'adeguatezza dell'uso dei farmaci (danni/benefici), il livello di coinvolgimento/conoscenza dei farmaci e le domande globali. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti: 5 = fortemente d'accordo, 4 = d'accordo, 3 = incerto, 2 = in disaccordo e 1 = fortemente in disaccordo. Il punteggio totale varia da 22 a 110, con punteggi più alti che indicano un onere, una preoccupazione, un coinvolgimento o un accordo percepiti con questioni globali. I punteggi di sottoscala sono: onere percepite (5 articoli, 5-25), preoccupazioni per l'arresto (5 articoli, 5-25), credenza nell'appropriatezza (5 articoli, 5-25, invertiti), coinvolgimento/conoscenza (5 articoli, 5-25) e domande globali (2 articoli, 2-10). I punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione o coinvolgimento, con il punteggio invertito per la convinzione nella sottoscala di appropriazione.
6 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Fred Ko, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-22-00737
  • 21-2114-00001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute for Occupational Safety and Health)
  • U01OH012473 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, cifre e appendici).

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente solida. Per raggiungere gli obiettivi nella proposta approvata. Specificare altri dati di meccanismo verranno forniti direttamente ai ricercatori che hanno l'approvazione sotto la direzione del data center di WTC General Responder e di studio PI.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brochure educativa per deprescrizione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi