Melhorando o gerenciamento de medicamentos em respondedores do World Trade Center
Promoção de envelhecimento saudável entre respondedores do WTC: trajetórias de fragilidade e estratégias de intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prescrição é o ato de reduzir ou interromper os medicamentos que não são mais necessários ou podem causar danos, reduzir as reações adversas a medicamentos e garantir a segurança dos pacientes. A polifarmácia é o uso simultâneo de cinco ou mais medicamentos. Através de folhetos de educação e discussões sobre possíveis efeitos colaterais dos medicamentos, a equipe de pesquisa verá se essas abordagens levam a discussões entre um participante do estudo (WTC Responder) e o médico prescrito, para tomar decisões informadas sobre o gerenciamento de medicamentos. Especificamente, o participante receberá informações sobre uma das cinco classes de medicamentos que eles podem estar realizando que se sabe ter efeitos colaterais potenciais para adultos mais velhos: inibidores da bomba de prótons (PPIs), benzodiazepina (bzs) e não-benzodiazepina hipnóticos ("z-drugs), sumo-generação anti-benzodiazepina tonóticos (" z-drugs "), sumo-geradores anti-genashistinatórios anti-sistêmicos (frugs), sumo-generação anti-sistratória necessidade. Para ser claro, as mudanças nos medicamentos só serão feitas sob a orientação do prescritor.
Os participantes do estudo serão solicitados a concluir pesquisas basais que perguntam sobre crenças e atitudes em relação a medicamentos e descrição; Revise o folheto de educação do paciente sobre um medicamento que o participante está tomando; discutir opções de depreciação com o prescritor do participante; e concluir uma pesquisa sobre a aceitação da intervenção depreciativa e como esse processo pode ter afetado o relacionamento médico-paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patricia Kim
- Número de telefone: 212-241-9370
- E-mail: patricia.kim@mssm.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Contato:
- Fred Ko, MD
- Número de telefone: 212-241-9370
- E-mail: fred.ko@mssm.edu
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Contato:
- Patricia Kim, MBS
- Número de telefone: 201-232-8578
- E-mail: patricia.kim@mssm.edu
-
Investigador principal:
- Fred Ko
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um respondedor do WTC já inscrito no "promoção do envelhecimento saudável entre os respondentes do WTC: trajetórias de fragilidade e estratégias de intervenção" de estudo
- com 50 anos ou mais, e
Tomando uma das cinco aulas de medicamentos:
- Inibidores da bomba de prótons (PPIs),
- Benzodiazepina (BZs) e
- Hipnóticos sedativos não benzodiazepínicos ("Z-DRUGS"),
- anti-histamínicos de primeira geração (FGA) e
- Relaxentes musculares esqueléticos (SMR).
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respondentes do World Trade Center (WTC)
Trabalhadores de resgate e recuperação do World Trade Center (WTC).
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Study participant will be provided information (i.e., educational brochure) about one of the five medication classes participants may be taking that are known to have potential side effects for older adults: proton pump inhibitors (PPIs), benzodiazepine (BZs) and non-benzodiazepine sedative hypnotics ("Z-drugs"), first-generation antihistamines (FGA), and skeletal muscle relaxants (SMR) para determinar sua necessidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Questionário de Medicação 2 (BMQ2)
Prazo: 6 meses após a matrícula do estudo
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Breve Questionário de Medicação 2 (BMQ2) para medir os participantes que sentem/vistas sobre drogas z, relaxantes do músculo esquelético, inibidores da bomba de prótons e benzodiazepínicos.
Escala Min: Concordo totalmente - Escala máxima: Discordo totalmente.
A pontuação mais alta significa que o paciente discorda fortemente da medida em que os medicamentos os fazem sentir/visões sobre seus medicamentos.
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6 meses após a matrícula do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes relatadas pelo paciente em relação à depreciação (RPATD)
Prazo: 6 meses após a matrícula do estudo
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As atitudes dos pacientes revisados em relação ao questionário de depreciação (RPATD) consistem em 22 itens divididos em cinco subescalas: ônus percebido da tomada de medicamentos, preocupações com a interrupção do medicamento, a crença nas apropriadas do uso de medicamentos (danos/benefícios), nível de envolvimento/conhecimento de medicamentos e questões globais.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos: 5 = concordo totalmente, 4 = concordo, 3 = inseguro, 2 = discordo e 1 = discordo totalmente.
A pontuação total varia de 22 a 110, com pontuações mais altas indicando maior carga percebida, preocupação, envolvimento ou concordância com questões globais.
As pontuações da subescala são: carga percebida (5 itens, 5-25), preocupações com a parada (5 itens, 5-25), crença na adequação (5 itens, 5-25, revertida), envolvimento/conhecimento (5 itens, 5-25) e questões globais (2 itens, 2 a 10).
Pontuações mais altas indicam maior preocupação ou envolvimento, com pontuação reversa para a crença na subescala de adequação.
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6 meses após a matrícula do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred Ko, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-22-00737
- 21-2114-00001 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute for Occupational Safety and Health)
- U01OH012473 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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