Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití pohlcujícího zařízení virtuální reality na rukopis u dětí ve věku 6 až 13 let s obtížemi rukopisu (Rvaligo) (RVALIGO)

17. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ildys

Účinky použití pohlcujícího zařízení virtuální reality na rukopis u dětí ve věku 6 až 13 let s obtížemi rukopisu: randomizovaný experimentální design s jedním případem (SCED)

Potíže s učením se psát ovlivňují velké množství dětí a mohou mít významný dopad na jejich osobní a profesionální budoucnost. Pro usnadnění tohoto procesu učení se potřebuje rozvíjet zábava, motivující a efektivní zařízení pro různé dovednosti zapojené do psaní (motorické dovednosti, posturální kontrola, vizuální pozornost, rozpoznávání dopisů). Virtuální realita (VR) se zdá být pro tento účel slibným nástrojem.

Metodika SCED (Single Case Experimental Design) je přizpůsobena této studii, aby se vyhodnotil dopad VR na učení se psát, protože umožňuje vysokou úroveň důkazů a je použitelná na heterogenní populaci, jako je například obtíže v potížích s učením se psát. Studie bude zahrnovat původní studii 3 dětí a 3 replikace 3 dětí. Celkem bude 12 dětí zahrnuto do čtyř různých nastavení. Tato studie určí, zda školení VR může usnadnit učení psát.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit dopad pohlcujícího tréninku virtuální reality na rukopisu pomocí nástroje pro hodnocení k posouzení statických, kinematických a tlakových parametrů rukopisu u dětí ve věku 6 až 13 let s obtížemi rukopisu podle metodiky SCED.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

5% až 30% dětí v běžném vzdělávání má potíže s pořízením psaní. Tato prevalence se zvyšuje u dětí s motorickým postižením, jako je mozková obrna, poruchy koordinace nebo porucha pozornosti/hyperaktivity. Problémy s psaním mohou výrazně ovlivnit jiné základní oblasti učení, jakož i rozvoj dětí a budoucnost dětí (např. Zvýšené riziko akademického selhání, snížený přístup k vysokoškolskému vzdělání, nižší sebeúcta).

Tyto potíže s psaním jsou multifaktoriální a vyžadují individualizovaný zásah. Jemné motorické dovednosti, posturální kontrolu a schopnosti vizuální pozornosti v učení psaní jsou často narušeny u dětí s obtížemi psaní.

Virtuální realitu (VR) lze definovat jako digitální simulaci virtuálního prostředí, s nímž mohou uživatelé interagovat prostřednictvím svých vlastních pohybů. V Immersive VR nosí uživatelé displej namontovaný na hlavě (HMD), který jim umožňuje plně ponořit do virtuálního prostředí.

Ukázalo se, že VR zlepšuje funkci horní končetiny a posturální kontrolu v pediatrické rehabilitaci. Integruje několik funkcí, které podporují učení motoru, včetně opakování úkolů, smyslové zpětné vazby a zvýšené motivace během cvičení.

Použití školení VR k cílové dovednosti spojené s psaním se tedy jeví jako relevantní. Kromě toho může navrhování psaní školení prostřednictvím hrubých motorových činností ve VR usnadnit konsolidaci motorických programů nezbytných pro tvorbu dopisů.

Tento poutavý systém by mohl zvýšit množství školení, zavést variabilitu mezi virtuální a reálnou praxí a propagovat klíčové prvky autonomie dítěte pro efektivní učení a následně zlepšit psaní dovedností.

Následující hypotézy navrhují:

  • Pohlcující školení VR usnadní učení psaní.
  • Dovednosti spojené s psaním (vizuální pozornost, jemné motorické dovednosti, hrubé motorické dovednosti, posturální kontrolu a rozpoznávání dopisů) se zlepšují pohlcujícím školením VR.
  • Motivace bude udržována během intervence kvůli použití VR.

Multicentrická, vícenásobná základní linie SCED, po doporučeních písařů bude provádět. Jedná se o prospektivní design, který umožňuje intenzivní studium jednoho nebo několika jedinců s cílem měřit jejich stav (základní linie) a stát vyvolán terapeutickým zásahem. Je to demonstrace 3 účinků, která nám umožňuje dojít k závěru, že intervence je účinná (například: měření 3 účinků u 3 různých pacientů, účinky odpovídající zavedení terapeutické intervence). Tento design je vhodný, protože i/ každý subjekt je jeho vlastní kontrola, což umožňuje zabránit porovnávacím problémům (složité v našem případě, vzhledem k různým očekávaným profilům dětí s poruchami psaní) a respektovat individualizovanou povahu léčby, ii/ Umožňuje zařazení malého počtu subjektů, které jsou dobře vhodnými pro pilotní studium, které jsou skutečně propojeny, že je to možné, že je to možné, že je to možné, že změny jsou skutečně pozorovány. Tento návrh je přizpůsoben specifikům rehabilitační léčby s účinkem, který trvá v průběhu času.

V této studii bude základní linie randomizována pro každé dítě. Bude trvat 2 až 6 týdnů (6 až 14 relací opakovaných měření primárního koncového bodu), počínaje návštěvou 1. Od této fáze budou děti těžit z zásahu („kontrola“, tj. Obvyklé péče o dítě obvyklým terapeutem) zaměřeným na trénink psaní (papír/tužka).

Terapeutický zásah (zavedení VR HMD) bude trvat 8 týdnů (16 relací opakovaných měření primárního koncového bodu). Bude zahrnovat 2 intervenční sezení s obvyklým terapeutem péče o dítě týdně (během nichž bude opakovaná měření primárního koncového bodu prováděna terapeutem dítěte).

K posouzení dovedností spojených s psaním budou použity návštěvy inkluze (V1), návštěvy na začátku intervence (V2) a návštěvy na konci intervence (V5). V3 a V4 vyhodnotí pocit přítomnosti dětí těsně po použití HMD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Eure
      • Pont-de-l'Arche, Eure, Francie, 27340
        • Nábor
        • Cabinet d'ergothérapie Scol'Ergo
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francie, 29200
        • Nábor
        • Cabinet Ker ergo
      • Brest, Finistère, Francie, 29200
        • Nábor
        • Fondation Ildys
        • Kontakt:
          • VALLEE
          • Telefonní číslo: 0298293939
      • Lesneven, Finistère, Francie, 29260
        • Nábor
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
    • France
      • Brest, France, Francie, 29218
        • Zatím nenabíráme
        • Fondation Ildys
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jéromine HERVO, Coordinator Investigator

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 6-13 let
  • BHK: Skóre degradace ≥ 1 standardní odchylka. BHK bude podáván v době návštěvy inkluze (V1) a/nebo dítěte s potížemi s psaním v každodenních činnostech.
  • Děti mají prospěch nebo těží z rehabilitační péče o zlepšení dovedností v rukopisu.
  • Být schopen porozumět pokynům a dokončit všechna hodnocení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace k použití virtuální reality HMD
  • Těžké zrakové poškození
  • Zranění obličeje
  • Epilepsie
  • Nedostatek souhlasu rodičů a/nebo dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s obtížemi rukopisu
Děti zahrnuté do studie provedou základní linii (tj. „Kontrolní“ fázi) a také zásah (odpovídající zavedení VR)
Jiný: Základní linie
Během základní linie budou děti provádět standardní cvičení na papír a tužku pro psaní obtíží (které provádějí jejich provádění během obvyklé rehabilitace).
Jiný: Zásah
Během zásahu budou provádět obvyklá cvičení a během každé relace budou používat VR 15 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení dopadu pohlcujícího tréninku virtuální reality na učení pomocí skóre Evalugo.
Časové okno: Toto skóre bude hodnoceno dvakrát týdně během výchozích a intervenčních období (10 až 14 týdnů v závislosti na základní linii).

Skóre hodnocení hodnotí statické, kinematické a tlakové parametry rukopisu u dětí ve věku 6 až 13 let s potížemi s učením rukopisu pomocí metodiky SCED.

Toto hodnocení má v tomto návrhu studie několik výhod: jeho platnost byla ověřena, lze jej opakovat velké množstvíkrát bez testovaného účinku, je citlivé na změnu a rychle se nastaví (přibližně 5 minut), což snižuje zatížení hodnocení pro zúčastněné děti a terapeuty.

• Toto skóre je získáno na základě krátkého vyhodnocení přibližně 5 minut (a opakovaných, podle metodiky SCED) vyškolených položek (během intervence), během účasti na výzkumu (výchozí hodnota, intervence).

Minimální skóre je 0 (nejhorší), maximální skóre je 1 (nejlepší).
Toto skóre bude hodnoceno dvakrát týdně během výchozích a intervenčních období (10 až 14 týdnů v závislosti na základní linii).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit jemné a hrubé motorické dovednosti
Časové okno: Toto kritérium bude měřeno (během prvního týdne základní linie), během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. neeternářství (V5)

Vývoj skóre Bruininks-Seretsky test krátké formy motorické způsobilosti. Tento test byl validován u populace ve věku 4 až 21 let. Hodnotí hrubé a jemné motorické dovednosti. Subtest síly bude naším kontrolním opatřením v tomto SCED. Kontrolní opatření umožní posoudit netrénovaný parametr (v tomto případě síla), který má zůstat během zásahu stabilní.

Maximální skóre pro součást jemných motorických dovedností je 60, minimální skóre je 0. Vysoké skóre znamená vysoký výkon v jemných motorických dovednostech.

Maximální skóre pro hrubou motorskou dovednosti je 65, minimální skóre je 0. Vysoké skóre znamená vysoký výkon v hrubých motorických dovednostech.
Toto kritérium bude měřeno (během prvního týdne základní linie), během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. neeternářství (V5)
Posoudit vizuální pozornost
Časové okno: Kritérium bude měřeno během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5).

Evoluce skóre vyhledávání oblohy a geografických map subtestů testu každodenní pozornosti pro děti (Tea-ch). Hodnotí vizuální pozornost. Tento test byl validován u populace ve věku 6 až 16 let. V této studii budou použity dva subtest: „Mise Map Mission“ a „Sky Search“.

Maximální skóre pro subtest mise MAP je 80, minimální skóre je 1. Vysoké skóre znamená vysoký výkon ve vizuální pozornosti. Maximální syrové skóre pro vyhledávání oblohy je 20, minimální skóre je 1. Vysoké skóre znamená vysoký výkon ve vizuální pozornosti.
Kritérium bude měřeno během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5).
Posoudit posturální kontrolu
Časové okno: Kritérium bude měřeno během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5).
Vývoj skóre testu pediatrického dosahu (PRT), ověřený u dětí ve věku 5 až 15 let s poruchami motorů nebo bez něj. Tento test hodnotí posturální kontrolu. Skóre je rozdíl v cm mezi počáteční polohou a cílovou polohou.
Kritérium bude měřeno během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5).
Zjistěte, zda k zobecnění učení se psát probíhá na aktivitě psaní papíru/tužky.
Časové okno: BHK bude přijato v prvním týdnu základní linie a v 8. týdnu intervence (V5).

Vývoj skóre BHK, test benchmarku pro hodnocení rukopisu. V BHK (Brave rukopis mateřské školy) je dítě požádáno, aby zkopírovalo text po dobu 5 minut. Používá se slepé dvojité bodování (střelec neví, kdy dítě zkopírovalo text). Vypočítá se skóre degradace: Čím vyšší je skóre, tím více „degradované“ kvalita rukopisu dítěte. Standardizované skóre se bere v úvahu za zařazení (k umístění výkonu dítěte ve vztahu k jeho třídě), zatímco surové skóre se bere v úvahu v průběhu zásahu (umožňuje srovnání subjektu se sebou).

Maximální skóre kvality rukopisu je 65. Vysoké skóre znamená nízký výkon při rukopisu.
BHK bude přijato v prvním týdnu základní linie a v 8. týdnu intervence (V5).
Zkontrolujte, zda je motivace dítěte udržována během tréninku.
Časové okno: Skóre analogového měřítka na konci každé relace, během základní linie a intervence (10 až 14 týdnů v závislosti na základní linii).
Skóre vizuální analogové stupnice na každém konci relace, během základní linie a intervence. Maximální skóre je 10, minimální skóre je 0. Vysoké skóre znamená vysokou motivaci během relace.
Skóre analogového měřítka na konci každé relace, během základní linie a intervence (10 až 14 týdnů v závislosti na základní linii).
Posoudit spokojenost s intervencí: CSQ-8
Časové okno: Hodnocení provedené v 8. týdnu intervence.

CSQ-8 je dotazník používaný k posouzení spokojenosti zákazníků. Rodiny dětí, které se zúčastnily studie, budou vyzvány k vyplnění tohoto dotazníku během návštěvy V5. Tento dotazník byl upraven pro různé populace (rodiny).

Skóre se pohybuje od 8 do 32, vyšší hodnoty naznačují vyšší spokojenost.
Hodnocení provedené v 8. týdnu intervence.
Posoudit spokojenost s intervencí
Časové okno: Hodnocení provedené v 8. týdnu intervence.
Během návštěvy V5 bude provedena vizuální analogová stupnice (VAS), aby se určilo spokojenost dětí a profesionálů s používáním pohlcující náhlavní soupravy VR. Maximální skóre je 10, minimální skóre je 0. Vysoké skóre znamená během studie vysokou globální spokojenost.
Hodnocení provedené v 8. týdnu intervence.
Vyhodnotit použitelnost řešení
Časové okno: Hodnocení provedené v 8. týdnu intervence

Dotazník SUS (stupnice použitelnosti systému), který má vyplnit děti a odborníci.

Tento dotazník je v současné době nejrozšířenější ve vědecké komunitě pro měření spokojenosti uživatelů s produktem, interaktivním systémem nebo službou.

Skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší hodnoty naznačují vyšší spokojenost.
Hodnocení provedené v 8. týdnu intervence
Posoudit pocit přítomnosti dítěte ve virtuálním prostředí
Časové okno: Hodnocení provedené na první relaci intervenční fáze (relace 1 fáze intervence) a na poslední relaci PF intervenční fázi (relace 16 intervenční fáze).

Dotazník prostorové přítomnosti pro pohlcující prostředí (SP-IE), které mají děti dokončit, aby posoudily jejich pocit přítomnosti ve virtuálním prostředí. SP-IE zahrnuje 20 položek.

Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, v rozmezí 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím)
Hodnocení provedené na první relaci intervenční fáze (relace 1 fáze intervence) a na poslední relaci PF intervenční fázi (relace 16 intervenční fáze).
Posouzení úrovní jazyka: rozpoznávání písmen
Časové okno: Úrovně jazyka se měří během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5)
Vyvíjejte hodnocení jazykových dovedností na hodnocení, která se používají jako odkazy ve výuce s rozpoznáváním dopisů. Pro nejvyšší rozpoznávání písmen je maximální skóre 6 a minimální skóre je 0.
Úrovně jazyka se měří během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5)
Posouzení úrovní jazyka: Znalost názvů dopisů
Časové okno: Úrovně jazyka se měří během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5)
Vyvíjejte hodnocení jazykových dovedností na hodnocení, která se používají jako odkazy ve výuce se znalostí názvů dopisů. Pro nejvyšší znalost názvů písmen je maximální skóre 12 a minimální skóre je 0.
Úrovně jazyka se měří během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5)
Posouzení úrovní jazyka: Psaní dopisu
Časové okno: Úrovně jazyka se měří během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5)
Vyvíjejte hodnocení jazykových dovedností na hodnocení, která se používají jako odkazy ve výuce při psaní dopisu. Pro podtest psaní písmen je maximální skóre 12 a minimální skóre je 0.
Úrovně jazyka se měří během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5)
Posouzení jazykových úrovní: Uznávání alografů
Časové okno: Úrovně jazyka se měří během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5)
Vyvíjejte hodnocení jazykových dovedností na hodnocení, která se používají jako odkazy ve výuce s uznáním alografů. Pro nejvyššího rozpoznávání alogramů je maximální skóre 6 a minimální skóre je 0.
Úrovně jazyka se měří během prvního týdne základní linie, během prvního týdne intervence (V2) a návštěva na 8. místě intervence (V5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ildys

Spolupracovníci

LP3C, University of Brest
LaTim Laboratory

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jéromine HERVO, Coordinator Investigator, Fondation Ildys

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RI2024_020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit