Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiehtovan virtuaalitodellisuuslaitteen käytön vaikutukset 6–13 -vuotiaiden lasten käsialan käsialan käsialaisiin (RVALIGO) (RVALIGO)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ildys

Kiehtovan virtuaalitodellisuuslaitteen käytön vaikutukset 6–13-vuotiaiden lasten käsialan käsialan käsialan käsialan käsialan: satunnaistettu moniselitteen yksikön kokeellinen suunnittelu (SCED)

Kirjoittamisvaikeudet vaikuttavat suureen määrään lapsia, ja heillä voi olla merkittävä vaikutus heidän henkilökohtaiseen ja ammatilliseen tulevaisuuteensa. Tämän oppimisprosessin helpottamiseksi kehittää hauskaa, motivoivia ja tehokkaita laitteita kirjoittamiseen liittyville erilaisille taitoille (motoriset taidot, posturaalinen hallinta, visuaalinen huomio, kirjeiden tunnistaminen) tarvitsee. Virtuaalitodellisuus (VR) näyttää olevan lupaava työkalu tähän tarkoitukseen.

SCED (yksi tapaus kokeellinen suunnittelu) -menetelmää on mukautettu tähän tutkimukseen arvioidakseen VR: n vaikutusta kirjoittamisen oppimiseen, koska se sallii korkean todisteen ja sitä voidaan soveltaa heterogeeniseen väestöön, kuten kirjoittamisen oppimisen vaikeuksiin vaikuttavat. Tutkimukseen sisältyy alkuperäinen tutkimus 3 lapsesta ja 3 kolmen lapsen toisinnosta. Kaikkiaan 12 lasta sisällytetään neljään eri asetukseen. Tämä tutkimus määrittää, voivatko VR -koulutus helpottaa kirjoittamisen oppimista.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida syventävän virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutusta käsialan käyttämällä ERESSIGO -työkalua arvioimaan staattisia, kinemaattisia ja paineparametreja 6–13 -vuotiailla käsialan käsialan vaikeuksilla SCED -metodologian mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

5–30% valtavirran koulutuskoulutuksessa on vaikeuksia hankinnan kirjoittamisessa. Tämä esiintyvyys kasvaa motoristen vammaisten lasten, kuten aivohalvaus, koordinaatiohäiriöt tai huomion puutteellisuus/hyperaktiivisuushäiriö. Kirjoittamisvaikeudet voivat vaikuttaa merkittävästi muihin ydinoppimisalueisiin, samoin kuin lasten kehitykseen ja tulevaisuuteen (esim. Lisääntynyt akateemisen epäonnistumisen riski, vähentynyt pääsy korkea-asteen koulutukseen, alhaisempi itsetunto).

Nämä kirjoitusvaikeudet ovat monitekijöitä ja vaativat yksilöllistä interventiota. Hienot motoriset taidot, posturaalisen hallinnan ja visuaalisen huomion avaimen kyvyt kirjoittamisen oppimisessa ovat usein heikentyneet lapsilla, joilla on kirjoitusvaikeuksia.

Virtuaalitodellisuus (VR) voidaan määritellä virtuaaliympäristön digitaaliseksi simulaatioksi, jonka avulla käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa omien liikkeidensä kautta. Kiehtovassa VR: ssä käyttäjät käyttävät pään asennettua näyttöä (HMD), jonka avulla he voivat olla täysin upotettuja virtuaaliympäristöön.

VR: n on osoitettu parantavan yläraajojen toimintaa ja posturaalista hallintaa lasten kuntoutuksessa. Se integroi useita ominaisuuksia, jotka tukevat moottorin oppimista, mukaan lukien tehtävien toisto, aistien palaute ja parantunut motivaatio harjoitusten aikana.

VR -koulutuksen käyttäminen kirjoittamiseen liittyvien taitojen kohdentamiseen näyttää siten olevan merkityksellinen. Lisäksi kirjoittamisen koulutuksen ehdottaminen bruttomoottoritoimintojen kautta VR: ssä voi helpottaa kirjeiden muodostumiseen tarvittavien moottoriohjelmien yhdistämistä.

Tämä kiinnostava järjestelmä voisi lisätä koulutuksen määrää, tuoda esiin vaihtelevuuden virtuaalisen ja reaalimaailman käytännön välillä ja edistää lapsen autonomiaa-kaiken avaintekijöitä tehokkaan oppimisen ja siten parannetun kirjoitustaidon parannuksiin.

Seuraavat hypoteesit ehdottavat:

  • Kiehtova VR -koulutus helpottaa kirjoittamisen oppimista.
  • Kirjoittamiseen liittyvät taidot (visuaalinen huomio, hienot motoriset taidot, brutto -motoriset taidot, posturaalinen hallinta ja kirjeiden tunnistaminen) parannetaan kiehtovalla VR -koulutuksella.
  • Motivaatio ylläpidetään koko intervention ajan VR: n käytön vuoksi.

Monikeskus, useita lähtötilannetta, kirjoittajien suositusten mukaisesti. Tämä on mahdollinen muotoilu, joka sallii yhden tai muutaman yksilön intensiivisen tutkimuksen, jonka tavoitteena on mitata heidän valtionsa (lähtötilanne) ja terapeuttisen intervention aiheuttaman valtion. Kolmen vaikutuksen osoittaminen antaa meille mahdollisuuden päätellä, että interventio on tehokas (esimerkiksi: 3 vaikutuksen mittaus 3 eri potilaalla, vaikutukset, jotka vastaavat terapeuttisen intervention käyttöönottoa). Tämä malli on sopiva, koska i/ jokainen aihe on hänen oma hallintansa, mikä mahdollistaa vaikeuksien sovittamisen (monimutkaiset tapauksessamme, ottaen huomioon kirjoittamishäiriöiden lasten monipuoliset odotetut profiilit) ja kunnioittaen hoidon yksilöllistä luonnetta, II/ se sallii pienen määrän koehenkilöiden sisällyttämisen, mikä on hyvin sopiva pilottitutkimukseen. Tämä malli on mukautettu kuntoutushoidon erityispiirteisiin, jotka kestävät ajan myötä.

Tässä tutkimuksessa lähtötaso satunnaistetaan jokaiselle lapselle. Se kestää 2 - 6 viikkoa (6–14 ensisijaisen päätetapahtuman toistuvien mittausten istuntoa) alkaen 1. Tästä vaiheesta lähtien lapset hyötyvät interventiosta ('kontrolli', ts. Tavallisen terapeutin tavanomaisesta hoidosta), jonka tavoitteena on kouluttaa kirjoittamista (paperi/lyijykynä).

Terapeuttinen interventio (VR HMD: n käyttöönotto) kestää 8 viikkoa (ensisijaisen päätetapahtuman toistuvien mittausten 16 istuntoa). Se sisältää 2 interventioistuntoa lapsen tavanomaisen hoitoterapeutin kanssa viikossa (jonka aikana lapsen terapeutti suorittaa ensisijaisen päätepisteen toistuvat mittaukset).

Sisällyttämisvierailuja (V1), vierailuja intervention alussa (V2) ja vierailuja intervention lopussa (V5) käytetään kirjoitukseen liittyvien taitojen arvioimiseksi. V3 ja V4 arvioivat lasten läsnäolon tunteen heti HMD: n käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Eure
      • Pont-de-l'Arche, Eure, Ranska, 27340
        • Rekrytointi
        • Cabinet d'ergothérapie Scol'Ergo
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • Cabinet Ker ergo
      • Brest, Finistère, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • Fondation Ildys
        • Ottaa yhteyttä:
          • VALLEE
          • Puhelinnumero: 0298293939
      • Lesneven, Finistère, Ranska, 29260
        • Rekrytointi
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
    • France
      • Brest, France, Ranska, 29218
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondation Ildys
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jéromine HERVO, Coordinator Investigator

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 6-13 vuotta
  • BHK: hajoamispiste ≥ 1 keskihajonta. BHK: ta annetaan sisällyttämisvierailun (V1) ja/tai lapsen kirjoittamisvaikeuksiin päivittäisessä toiminnassa.
  • Lapset, jotka hyötyvät tai hyötyvät kuntoutushoitoon käsialan taitojen parantamiseksi.
  • Kyetä ymmärtämään ohjeet ja suorittamaan kaikki arviot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta -aiheet virtuaalitodellisuuden HMD: n käyttämiseen
  • Vakava näkövamma
  • Kasvovamma
  • Epilepsia
  • Vanhempien ja/tai lasten suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on käsialavaikeuksia
Tutkimukseen osallistuvat lapset suorittavat lähtötason (ts. 'Kontrolli' -vaiheet) sekä interventio (vastaa VR: n käyttöönottoa)
Perustason aikana lapset suorittavat vakiopaperi- ja lyijykynäharjoituksensa vaikeuksien kirjoittamiseen (että he toimivat tavanomaisen kuntoutuksen aikana).
Intervention aikana he suorittavat tavanomaisia ​​harjoituksia ja käyttävät VR: tä 15 minuuttia kunkin istunnon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi syventävän virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutuksista oppimiseen käyttämällä ERESSIGO -pistemäärää.
Aikaikkuna: Tämä pistemäärä arvioidaan kahdesti viikossa lähtö- ja interventiojaksojen aikana (10–14 viikkoa lähtötasosta riippuen).

ARVIGO -pistemäärä arvioi staattisia, kinemaattisia ja paineparametreja käsialalla 6–13 -vuotiailla lapsilla käsialan oppimisvaikeuksilla käyttämällä SCED -metodologiaa.

Tällä arvioinnilla on useita etuja tässä tutkimussuunnitelmassa: sen pätevyys on varmistettu, se voidaan toistaa suuren määrän kertoja ilman testitestausvaikutusta, se on herkkä muutokselle ja on nopea asentaa (noin 5 minuuttia), mikä vähentää osallistuvien lasten ja terapeutien arviointitaakkaa.

• Tämä pistemäärä saadaan koulutettujen esineiden (intervention aikana) ja toistuvan SCED -metodologian mukaan (ja intervention aikana) toistuvan lyhyen arvioinnin perusteella tutkimukseen (lähtötaso, interventio).

Vähimmäispiste on 0 (pahin), enimmäispiste on 1 (paras).

Tämä pistemäärä arvioidaan kahdesti viikossa lähtö- ja interventiojaksojen aikana (10–14 viikkoa lähtötasosta riippuen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi hieno ja brutto motorinen taidot
Aikaikkuna: Tämä kriteeri mitataan (lähtöviivan ensimmäisen viikon aikana), ensimmäisen interventioviikon (V2) ja vierailun aikana, joka on annettu ennenaikaisen ajan (V5)

Bruininks-Oseretsky-testin pistemäärän kehitys moottorin pätevyyden lyhyt muoto. Tämä testi on validoitu 4–11 -vuotiailla väestössä. Se arvioi karkeat ja hienot motoriset taidot. Vahvuusalatesti on valvontatoimenpide tässä SCED: ssä. Ohjaustoimenpide mahdollistaa kouluttamattoman parametrin (tässä tapauksessa lujuuden) arvioinnin, jonka oletetaan pysyvän vakaana intervention aikana.

Hienon moottorin taitojen enimmäispiste on 60, minimipiste on 0. Korkea pistemäärä tarkoittaa hienon moottorin taitojen korkeaa suorituskykyä.

Bruttomoottoritaitojen enimmäispiste on 65, minimipiste on 0. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta suorituskykyä bruttomoottoritaitoissa.

Tämä kriteeri mitataan (lähtöviivan ensimmäisen viikon aikana), ensimmäisen interventioviikon (V2) ja vierailun aikana, joka on annettu ennenaikaisen ajan (V5)
Arvioi visuaalinen huomio
Aikaikkuna: Kriteeri mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5).

Lasten päivittäisen huomion testin (Tea-CH) taivaanhaku- ja maantieteellisen kartan alatestien pistemäärän kehitys. Se arvioi visuaalista huomiota. Tämä testi on validoitu 6–16 -vuotiailla väestöllä. Käytetään kahta alatestiä: "Map Mission" ja "Sky Search" tässä tutkimuksessa.

MAP -operaation alatestin enimmäispiste on 80, minimipiste on 1. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa suorituskykyä visuaalisessa huomiossa. Sky -haun enimmäispiste on 20, minimipiste on 1. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa suorituskykyä visuaalisessa huomiossa.

Kriteeri mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5).
Arvioi posturaalista valvontaa
Aikaikkuna: Kriteeri mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5).
Lasten Reach Test (PRT) -pistemäärän kehitys, joka on validoitu 5–15 -vuotiailla lapsilla motoristen häiriöiden kanssa tai ilman. Tämä testi arvioi posturaalista valvontaa. Pistemäärä on ero CM: ssä lähtöasennon ja viimeistelyasennon välillä.
Kriteeri mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5).
Selvitä, tapahtuuko kirjoitusoppimisen yleistäminen paperin/lyijykynän kirjoitustoiminnassa.
Aikaikkuna: BHK otetaan perusviikon ensimmäisellä viikolla ja intervention 8. viikolla (V5).

BHK -pistemäärän kehitys, vertailutesti käsialan arvioimiseksi. BHK: ssa (rohkea käsiala lastentarha) lasta pyydetään kopioimaan teksti 5 minuutin ajan. Käytetään sokeaa kaksinkertaista pistettä (maalintekijä ei tiedä milloin lapsi on kopioinut tekstin). Hajoamispiste lasketaan: mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän "huonontunut" lapsen käsialan laatu. Standardoitu pistemäärä otetaan huomioon sisällyttämisessä (lapsen suorituksen sijoittamiseksi suhteessa hänen luokkaansa), kun taas RAW -pisteet otetaan huomioon intervention aikana (sallitaan kohteen vertailu itseensä).

Käsialan laadun enimmäispiste on 65. Korkea pistemäärä tarkoittaa alhaisen suorituskyvyn käsialalla.

BHK otetaan perusviikon ensimmäisellä viikolla ja intervention 8. viikolla (V5).
Tarkista, että lapsen motivaatio ylläpidetään koulutuksen aikana.
Aikaikkuna: Analoginen asteikon pistemäärä kunkin istunnon lopussa lähtötason ja intervention aikana (10–14 viikkoa lähtötasosta riippuen).
Visuaalinen analoginen asteikon pistemäärä istunnon kummassakin päässä, lähtötason ja intervention aikana. Suurin pistemäärä on 10, minimipiste on 0. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa motivaatiota istunnon aikana.
Analoginen asteikon pistemäärä kunkin istunnon lopussa lähtötason ja intervention aikana (10–14 viikkoa lähtötasosta riippuen).
Arvioi tyytyväisyys interventioon: CSQ-8
Aikaikkuna: Arviointi, joka tehtiin intervention 8. viikolla.

CSQ-8 on kyselylomake, jota käytetään asiakastyytyväisyyden arviointiin. Tutkimukseen osallistuneiden lasten perheet kutsutaan täyttämään tämä kyselylomake V5 -vierailun aikana. Tämä kyselylomake on mukautettu eri väestöryhmille (perheille).

Pisteet ovat välillä 8 - 32, korkeammat arvot osoittavat suuremman tyytyväisyyden.

Arviointi, joka tehtiin intervention 8. viikolla.
Arvioi tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Arviointi, joka tehtiin intervention 8. viikolla.
V5 -vierailun aikana toteutetaan visuaalinen analoginen asteikko (VAS) määrittääkseen lasten ja ammattilaisten tyytyväisyyden kiehtovien VR -kuulokkeiden käyttöön. Suurin pistemäärä on 10, minimipiste on 0. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa globaalia tyytyväisyyttä tutkimuksen aikana.
Arviointi, joka tehtiin intervention 8. viikolla.
Arvioi ratkaisun käytettävyys
Aikaikkuna: Arviointi, joka tehtiin intervention 8. viikolla

SUS (järjestelmän käytettävyysasteikko) Kyselylomake, jonka lapset ja ammattilaiset täyttävät.

Tätä kyselylomaketta käytetään tällä hetkellä tiedeyhteisössä yleisimmin käyttäjien tyytyväisyyden mittaamiseen tuotteen, interaktiivisen järjestelmän tai palvelun kanssa.

Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat arvot osoittavat suuremman tyytyväisyyden.

Arviointi, joka tehtiin intervention 8. viikolla
Arvioi lapsen läsnäolo virtuaaliympäristössä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin interventiovaiheen ensimmäisessä istunnossa (interventiovaiheen 1 istunto 1) ja viimeisessä istunnossa interventiovaihe (interventiovaiheen istunto 16).

Spatiaalinen läsnäolo kiehtovassa ympäristössä kyselylomakkeessa (SP-IE), jonka lapset saavat päätökseen arvioida heidän läsnäolonsa virtuaaliympäristössä. SP-IE koostuu 20 tuotetta.

Jokainen esine arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä)

Arviointi suoritettiin interventiovaiheen ensimmäisessä istunnossa (interventiovaiheen 1 istunto 1) ja viimeisessä istunnossa interventiovaihe (interventiovaiheen istunto 16).
Kielitasojen arviointi: Kirjeiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Kielitasot mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5)
Kehitä kielitaidon arviointia arvioihin, joita käytetään viitteinä opettamisessa kirjeiden tunnustamalla. Alatestien tunnistamisessa enimmäispiste on 6 ja minimipiste on 0.
Kielitasot mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5)
Kielitasojen arviointi: Kirjeen nimien tuntemus
Aikaikkuna: Kielitasot mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5)
Kehitä kielitaidon arviointia arvioihin, joita käytetään viitteinä opettamisessa kirjaimien nimien tuntemuksella. Kirjeiden nimien alatestien tiedossa enimmäispiste on 12 ja minimipiste on 0.
Kielitasot mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5)
Kielitasojen arviointi: Kirjeen kirjoittaminen
Aikaikkuna: Kielitasot mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5)
Kehitä kielitaidon arviointia arvioihin, joita käytetään viitteinä opettamisessa kirjeen kirjoittamiseen. Alatestissä kirjeen kirjoittamisessa enimmäispiste on 12 ja minimipiste on 0.
Kielitasot mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5)
Kielitasojen arviointi: Allografien tunnistaminen
Aikaikkuna: Kielitasot mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5)
Kehitä kielitaidon arviointia arvioihin, joita käytetään viitteinä opettamisessa allografien tunnustamalla. Allografien alatestien tunnistamisessa maksimipistemäärä on 6 ja minimipiste on 0.
Kielitasot mitataan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen interventioviikon aikana (V2) ja vierailu intervention 8. päivänä (V5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jéromine HERVO, Coordinator Investigator, Fondation Ildys

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RI2024_020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa