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Auswirkungen der Verwendung eines immersiven Virtual -Reality -Geräts auf die Handschrift bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren mit Handschriftschwierigkeiten (RVALIGO) (RVALIGO)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ildys

Auswirkungen der Verwendung eines immersiven Virtual-Reality-Geräts auf die Handschrift bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren mit Handschriftschwierigkeiten: Ein randomisierter multipler Basislinien-Experimentaldesign (SCED)

Schwierigkeiten beim Schreiben von Lernen beeinflussen eine große Anzahl von Kindern und können erhebliche Auswirkungen auf ihre persönliche und berufliche Zukunft haben. Um diesen Lernprozess zu erleichtern, entwickeln Sie unterhaltsame, motivierende und effektive Geräte für die verschiedenen Fähigkeiten, die mit dem Schreiben verbunden sind (motorische Fähigkeiten, Haltungskontrolle, visuelle Aufmerksamkeit, Briefkennung). Virtual Reality (VR) scheint ein vielversprechendes Werkzeug für diesen Zweck zu sein.

Die SCED -Methodik (Einzelfall -Experimentaldesign) wird an diese Studie angepasst, um die Auswirkungen von VR auf das Schreiben zu bewerten, da sie ein hohes Maß an Beweisen ermöglicht und auf eine heterogene Population anwendbar ist, wie sie beispielsweise von Schwierigkeiten beim Schreiben von Schwierigkeiten betroffen sind. Die Studie umfasst eine Originalstudie mit jeweils 3 Kindern und 3 Replikationen von jeweils 3 Kindern. Insgesamt werden 12 Kinder in vier verschiedenen Umgebungen aufgenommen. Diese Studie bestimmt, ob das VR -Training das Schreiben des Lernens erleichtern kann.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines immersiven virtuellen Reality -Trainings auf Handschrift unter Verwendung des Evaligo -Tools zur Bewertung statischer, kinematischer und Druckparameter der Handschrift bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren mit Handschriftschwierigkeiten gemäß einer SCED -Methode zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

5% bis 30% der Kinder in der Mainstream -Bildung haben Schwierigkeiten beim Erwerb des Schreibens. Diese Prävalenz steigt von Kindern mit motorischen Behinderungen wie Zerebralparese, Koordinationsstörungen oder Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsstörung. Schreibschwierigkeiten können sich erheblich auf andere Kernlernbereiche sowie die Entwicklung und Zukunft der Kinder auswirken (z. B. erhöhtes Risiko eines akademischen Versagens, verringerter Zugang zur Hochschulbildung, geringes Selbstwertgefühl).

Diese Schreibschwierigkeiten sind multifaktoriell und erfordern eine individuelle Intervention. Feinmotorische Fähigkeiten, Haltungskontrolle und visuelle Aufmerksamkeitsfähigkeiten beim Erlernen von Schreiben sind häufig bei Kindern mit Schreibschwierigkeiten beeinträchtigt.

Virtual Reality (VR) kann als digitale Simulation einer virtuellen Umgebung definiert werden, mit der Benutzer durch ihre eigenen Bewegungen interagieren können. In Immersive VR tragen Benutzer ein Kopfmontage -Display (HMD), mit dem sie vollständig in die virtuelle Umgebung eintauchen können.

Es wurde gezeigt, dass VR die Funktion und Haltungskontrolle der oberen Extremität bei der pädiatrischen Rehabilitation verbessert. Es integriert verschiedene Funktionen, die das Motorlernen unterstützen, einschließlich der Wiederholung von Aufgaben, dem sensorischen Feedback und einer verbesserten Motivation während der Übungen.

Die Verwendung von VR -Schulungen für die mit dem Schreiben verbundenen Fähigkeiten scheint somit relevant zu sein. Darüber hinaus kann das Vorschlag von Schreiben von bruttomotorischen Aktivitäten in VR die Konsolidierung von motorischen Programmen erleichtern, die für die Bildung von Schreiben erforderlich sind.

Dieses ansprechende System könnte die Ausbildung erhöhen, die Variabilität zwischen virtueller und realer Praxis einführen und die wichtigsten Schlüsselelemente des Kindes für ein effektives Lernen und damit verbesserte Schreibfähigkeiten fördern.

Die folgenden Hypothesen schlagen vor:

  • Immersives VR -Training erleichtert das Erlernen des Schreibens.
  • Fähigkeiten, die mit dem Schreiben verbunden sind (visuelle Aufmerksamkeit, feinmotorische Fähigkeiten, Bruttomotorik, Haltungskontrolle und Briefkennung) werden durch einwidriges VR -Training verbessert.
  • Die Motivation wird während der Intervention aufgrund der Verwendung von VR beibehalten.

Ein multizentrischer, multipler Baseline -SCED, der nach den Empfehlungen der Schreiber leitet. Dies ist ein prospektives Design, das eine intensive Untersuchung eines oder wenigen Personen mit dem Ziel ermöglicht, ihren Staat (Grundlinie) zu messen, und des Staates, der durch eine therapeutische Intervention erzeugt wird. Es ist die Demonstration von 3 Effekten, die es uns ermöglichen, zu dem Schluss zu kommen, dass die Intervention wirksam ist (zum Beispiel: Messung von 3 Effekten bei 3 verschiedenen Patienten, Effekte, die der Einführung der therapeutischen Intervention entsprechen). Dieses Design ist geeignet, da I/ Jedes Subjekt seine eigene Kontrolle ist, was es ermöglicht, übereinstimmende Schwierigkeiten zu vermeiden (in unserem Fall komplex, angesichts der unterschiedlichen erwarteten Profile von Kindern mit Schreibstörungen) und die individualisierte Natur der Behandlung zu respektieren, ermöglicht es die Einbeziehung einer kleinen Anzahl von Probanden, die zu einer kleinen Anzahl von Probanden geeignet sind. Dieses Design ist an die Spezifitäten der Rehabilitationsbehandlung angepasst, wobei ein Effekt im Laufe der Zeit dauert.

In dieser Studie wird die Grundlinie für jedes Kind randomisiert. Es dauert von 2 bis 6 Wochen (6 bis 14 Sitzungen wiederholter Messungen des primären Endpunkts), beginnend bei Besuch 1. Ab dieser Phase profitieren die Kinder von einer Intervention („Kontrolle“, d. H. Die übliche Betreuung des Kindes durch den üblichen Therapeuten), der auf das Schreiben von Training (Papier/Bleistift) abzielt.

Die therapeutische Intervention (Einführung des VR HMD) dauert 8 Wochen (16 Sitzungen wiederholter Messungen des primären Endpunkts). Es umfasst 2 Interventionssitzungen mit dem üblichen Pflegetherapeuten des Kindes pro Woche (während der wiederholten Messungen des primären Endpunkts vom Therapeuten des Kindes durchgeführt werden).

Einschlussbesuche (V1), Besuche zu Beginn der Intervention (V2) und Besuche am Ende der Intervention (V5) werden verwendet, um die mit dem Schreiben verbundenen Fähigkeiten zu bewerten. V3 und V4 werden das Gefühl der Anwesenheit von Kindern unmittelbar nach der Verwendung der HMD bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Eure
      • Pont-de-l'Arche, Eure, Frankreich, 27340
        • Rekrutierung
        • Cabinet d'ergothérapie Scol'Ergo
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • Cabinet Ker ergo
      • Brest, Finistère, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • Fondation Ildys
        • Kontakt:
          • VALLEE
          • Telefonnummer: 0298293939
      • Lesneven, Finistère, Frankreich, 29260
        • Rekrutierung
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
    • France
      • Brest, France, Frankreich, 29218
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondation Ildys
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jéromine HERVO, Coordinator Investigator

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 6-13 Jahre
  • BHK: Abbauwert ≥ 1 Standardabweichung. Der BHK wird zum Zeitpunkt des Einschlussbesuchs (V1) und/oder zum Kind mit Schreibschwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten verabreicht.
  • Kinder profitieren oder profitieren von der Rehabilitationsversorgung zur Verbesserung der Handschriftfähigkeiten.
  • In der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und alle Bewertungen abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Verwendung einer virtuellen Realität HMD
  • Schwere Sehbehinderung
  • Gesichtsverletzung
  • Epilepsie
  • Mangel an Zustimmung der Eltern und/oder Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit Handschriftschwierigkeiten
In der Studie einbezogene Kinder werden die Basis (d. H. Eine "Kontrollphase) sowie die Intervention (entsprechend der Einführung der VR) durchführen
Während der Grundlinie werden Kinder ihre Standardpapier- und Bleistiftübungen für das Schreiben von Schwierigkeiten durchführen (die sie während der üblichen Rehabilitation durchführen).
Während der Intervention werden sie übliche Übungen durchführen und während jeder Sitzung VR 15 Minuten verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen eines immersiven Virtual -Reality -Trainings auf das Lernen unter Verwendung des Evaligo -Scores.
Zeitfenster: Diese Punktzahl wird zweimal pro Woche während der Basis- und Interventionszeiträume (10 bis 14 Wochen abhängig von der Grundlinie) bewertet.

Der Evaligo -Score bewertet statische, kinematische und Druckparameter der Handschrift bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren mit handschriftlichen Lernschwierigkeiten unter Verwendung einer SCED -Methodik.

Diese Einschätzung hat in diesem Studiendesign mehrere Vorteile: Ihre Gültigkeit wurde überprüft, sie kann eine große Anzahl von Male ohne Test-Retest-Effekt wiederholt werden, es ist empfindlich für Veränderungen und ist schnell eingerichtet (ca. 5 Minuten), was die Bewertungslast für die teilnehmenden Kinder und Therapeuten verringert.

• Diese Punktzahl wird auf der Grundlage einer kurzen Bewertung von rund 5 Minuten (und gemäß der SCED -Methodik) von geschulten Elementen (während der Intervention) während der gesamten Teilnahme an der Forschung (Basislinie, Intervention) erhalten.

Die Mindestpunktzahl beträgt 0 (schlechteste), die maximale Punktzahl ist 1 (am besten).

Diese Punktzahl wird zweimal pro Woche während der Basis- und Interventionszeiträume (10 bis 14 Wochen abhängig von der Grundlinie) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die feinen und groben motorischen Fähigkeiten
Zeitfenster: Dieses Kriterium wird (in der ersten Woche der Basislinie), während der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intevention (V5) gemessen.

Entwicklung der Punktzahl des Bruininks-Oseretsky-Tests für die Kurzform der Motorprodukte. Dieser Test wurde in einer Bevölkerung im Alter von 4 bis 21 Jahren validiert. Es bewertet grobe und feinmotorische Fähigkeiten. Der Stärke -Subtest wird in diesem SCED unsere Kontrollmaßnahme sein. Die Kontrollmaßnahme ermöglicht es, einen ungeübten Parameter (in diesem Fallstärke) zu bewerten, der während der Intervention stabil bleiben soll.

Die maximale Punktzahl für den Teil der Feinmotorik beträgt 60, die Mindestpunktzahl von 0. Ein hoher Punktzahl bedeutet eine hohe Leistung in der Feinmotorik.

Die maximale Punktzahl für den Teil des Bruttomotors beträgt 65, die Mindestpunktzahl von 0. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine hohe Leistung in den Bruttomotorik.

Dieses Kriterium wird (in der ersten Woche der Basislinie), während der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intevention (V5) gemessen.
Visuelle Aufmerksamkeit beurteilen
Zeitfenster: Das Kriterium wird in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.

Entwicklung der Punktzahl der Sky-Suche und geografischen Karten-Untertests des Tests der alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder (TEA-CH). Es bewertet die visuelle Aufmerksamkeit. Dieser Test wurde in einer Bevölkerung im Alter von 6 bis 16 Jahren validiert. In dieser Studie werden zwei Subtests verwendet: "Map Mission" und "Sky Search".

Die maximale Punktzahl für MAP Mission Subtest beträgt 80, die Mindestpunktzahl ist 1. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine hohe Leistung in der visuellen Aufmerksamkeit. Die maximale Rohbewertung für die Sky -Suche beträgt 20, die Mindestpunktzahl 1. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine hohe Leistung in der visuellen Aufmerksamkeit.

Das Kriterium wird in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.
Haltungskontrolle beurteilen
Zeitfenster: Das Kriterium wird in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.
Entwicklung des PRT -Scores (Pediatric Reach Test), der bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren mit oder ohne motorische Störungen validiert wurde. In diesem Test werden die Haltungskontrolle bewertet. Die Punktzahl ist der Unterschied in CM zwischen der Startposition und der Finishing -Position.
Das Kriterium wird in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.
Bestimmen Sie, ob eine Verallgemeinerung des Schreibens auf der Aktivität des Papiers/Bleistiftschreibens stattfindet.
Zeitfenster: Der BHK wird in der ersten Woche der Grundlinie und in der 8. Woche der Intervention (V5) eingenommen.

Entwicklung des BHK -Scores, des Benchmark -Tests zur Bewertung der Handschrift. Im BHK (Brave Handschriftkindergarten) wird das Kind gebeten, einen Text 5 Minuten lang zu kopieren. Blind Double Scoring wird verwendet (der Torschütze weiß nicht, wann das Kind den Text kopiert hat). Ein Abbauwert wird berechnet: Je höher die Punktzahl, desto "degradierte" die Qualität der Handschrift des Kindes. Die standardisierte Punktzahl wird für die Aufnahme berücksichtigt (um die Leistung des Kindes in Bezug auf seine Klasse zu besiegen), während die Rohbewertung im Verlauf der Intervention berücksichtigt wird (so ein Vergleich des Themas mit sich selbst zulässt).

Die maximale Punktzahl für die Handschriftqualität beträgt 65. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine geringe Leistung bei der Handschrift.

Der BHK wird in der ersten Woche der Grundlinie und in der 8. Woche der Intervention (V5) eingenommen.
Überprüfen Sie, ob die Motivation des Kindes während des Trainings aufrechterhalten wird.
Zeitfenster: Analogskala -Punktzahl am Ende jeder Sitzung während der Grundlinie und der Intervention (10 bis 14 Wochen abhängig von der Grundlinie).
Visuelle Analogskala -Punktzahl an jedem Ende der Sitzung, während der Basislinie und der Intervention. Die maximale Punktzahl beträgt 10, die Mindestpunktzahl ist 0. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine hohe Motivation während der Sitzung.
Analogskala -Punktzahl am Ende jeder Sitzung während der Grundlinie und der Intervention (10 bis 14 Wochen abhängig von der Grundlinie).
Bewertung der Zufriedenheit mit der Intervention: CSQ-8
Zeitfenster: Bewertung in der 8. Woche der Intervention.

Der CSQ-8 ist ein Fragebogen zur Bewertung der Kundenzufriedenheit. Die Familien der Kinder, die an der Studie teilgenommen haben, werden eingeladen, diesen Fragebogen während des V5 -Besuchs auszufüllen. Dieser Fragebogen wurde für verschiedene Bevölkerungsgruppen (Familien) angepasst.

Die Bewertungen reichen von 8 bis 32, höhere Werte zeigen eine höhere Zufriedenheit an.

Bewertung in der 8. Woche der Intervention.
Bewertung der Zufriedenheit mit dem Intervention
Zeitfenster: Bewertung in der 8. Woche der Intervention.
Während des V5 -Besuchs wird eine visuelle Analogskala (VAS) implementiert, um die Zufriedenheit der Kinder und Fachkräfte mit der Verwendung des immersiven VR -Headsets zu bestimmen. Die maximale Punktzahl beträgt 10, die Mindestpunktzahl ist 0. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine hohe globale Zufriedenheit während der Studie.
Bewertung in der 8. Woche der Intervention.
Bewerten Sie die Verwendbarkeit der Lösung
Zeitfenster: Bewertung in der 8. Woche der Intervention durchgeführt

SUS (System Usability Scale) Fragebogen, der von Kindern und Fachleuten ausgefüllt werden soll.

Dieser Fragebogen ist derzeit am häufigsten in der wissenschaftlichen Gemeinschaft verwendet, um die Benutzerzufriedenheit mit einem Produkt, einem interaktiven System oder einer Dienstleistung zu messen.

Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, höhere Werte zeigen eine höhere Zufriedenheit an.

Bewertung in der 8. Woche der Intervention durchgeführt
Bewerten Sie das Präsenz des Kindes in der virtuellen Umgebung
Zeitfenster: Die Bewertung wurde in der ersten Sitzung der Interventionsphase (Sitzung 1 der Interventionsphase) und in der letzten Sitzung der Interventionsphase (Sitzung 16 der Interventionsphase) durchgeführt.

Räumliche Präsenz für immersive Umgebungen Fragebogen (SP-IE), die von den Kindern ausgefüllt werden soll, um ihr Präsenzgefühl in der virtuellen Umgebung zu bewerten. Der SP-IE umfasst 20 Artikel.

Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (stark nicht zustimmt) bis 5 (stark zustimmen) reicht)

Die Bewertung wurde in der ersten Sitzung der Interventionsphase (Sitzung 1 der Interventionsphase) und in der letzten Sitzung der Interventionsphase (Sitzung 16 der Interventionsphase) durchgeführt.
Bewertung der Sprachniveaus: Brieferkennung
Zeitfenster: Die Sprachniveaus werden in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.
Entwickeln Sie Bewertungen von Sprachkenntnissen in Bewertungen, die als Referenzen im Unterricht mit Brieferkennung verwendet werden. Für die Erkennung von Untertest -Buchstaben beträgt die maximale Punktzahl 6 und die Mindestpunktzahl 0.
Die Sprachniveaus werden in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.
Bewertung der Sprachebenen: Kenntnis der Briefnamen
Zeitfenster: Die Sprachniveaus werden in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.
Entwickeln Sie Bewertungen von Sprachkenntnissen in Bewertungen, die als Referenzen im Unterricht mit Kenntnissen über Briefnamen verwendet werden. Für die Kenntnis der Unterprüfung von Buchstabennamen beträgt die maximale Punktzahl 12 und die Mindestpunktzahl 0.
Die Sprachniveaus werden in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.
Bewertung der Sprachniveaus: Schreiben eines Briefes
Zeitfenster: Die Sprachniveaus werden in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.
Entwickeln Sie Bewertungen von Sprachkenntnissen in Bewertungen, die als Referenzen im Unterricht mit Schreiben eines Briefes verwendet werden. Für den Untertest, der einen Brief schreibt, beträgt die maximale Punktzahl 12 und die Mindestpunktzahl 0.
Die Sprachniveaus werden in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.
Bewertung der Sprachniveaus: Erkennung von Allographen
Zeitfenster: Die Sprachniveaus werden in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.
Entwickeln Sie Bewertungen von Sprachkenntnissen in Bewertungen, die als Referenzen im Unterricht mit Anerkennung von Allographen verwendet werden. Bei der Erkennung von Allographen der Subtests beträgt die maximale Punktzahl 6 und die Mindestpunktzahl 0.
Die Sprachniveaus werden in der ersten Woche der Basislinie, in der ersten Interventionswoche (V2) und dem Besuch am 8. der Intervention (V5) gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jéromine HERVO, Coordinator Investigator, Fondation Ildys

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RI2024_020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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