Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovaskulární profilování uzlů ve štítné žláze

21. listopadu 2025 aktualizováno: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
Účelem této studie je prozkoumat malé krevní cévy v různých uzlech štítné žlázy pomocí pokročilého ultrazvuku. V dlouhodobém horizontu doufáme, že to může lékařům pomoci lépe rozeznat rozdíl mezi typy uzlů a přesněji rozhodovat o tom, kdo může potřebovat operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé používají pokročilou ultrazvukovou techniku ​​zvanou ultrazvuk erytrocytů (jistě) v super-rozlišení, aby mapoval mikrovaskulaturu ve štítné žláze a uzlech štítné žlázy. Tato metoda poskytuje mnohem vyšší rozlišení než konvenční ultrazvuk, což nám umožňuje vizualizovat a měřit i nejmenší krevní cévy.

Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat, zda tato technika může pomoci rozlišovat mezi různými typy uzlů štítné žlázy - včetně benigních a maligních - a možná mezi hyper-, iso- a hypofunkčními uzly na základě jejich mikrovaskulárních charakteristik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
  • Telefonní číslo: +4535458233
  • E-mail: mbn@dadlnet.dk

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
          • Telefonní číslo: +4535458233
          • E-mail: mbn@dadlnet.dk
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nathalie Sarup Panduro, MD
      • Lyngby, Dánsko, 2800
        • Nábor
        • Technical University of Denmark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jørgen Arendt Jensen, Prof. PhD
          • Telefonní číslo: +4545253924
          • E-mail: jaje@dtu.dk
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nathalie Sarup Panduro, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci budou přijímáni prostřednictvím plakátů zobrazených na veřejných institucích, jako jsou univerzity, knihovny a podobná místa, jakož i prostřednictvím webových stránek https://forskningnu.dk/.

Pacienti budou přijati z oddělení klinické fyziologie a jaderné medicíny a z oddělení otorhinolaryngologie, chirurgie hlavy a krku a audiologie, které se nacházejí v Rigshospitaletu v Dánsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk přes 18 let
  • Písemný a verbální informovaný souhlas s účastí na studii
  • Pacienti s hypo-, iso- nebo hyperfunkčními uzly štítné žlázy
  • Pacienti odkazovali na chirurgii štítné žlázy v důsledku podezření na maligní uzlík (včetně klasifikačních skupin Bethesda III, IV, V a VI)
  • Zdraví dobrovolníci - obecně dobré zdraví bez chronických onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Neschopnost podstoupit vyšetření kvůli fyzickým nebo mentálním omezením
  • Touha se odhlásit od přijímání informací o nových, významných zdravotních zjištěních odhalených během studie
  • Zdraví účastníci:
  • Onemocnění štítné žlázy, včetně uzlů, jakož i současných nebo minulých podmínek ovlivňujících štítnou žlázu
  • Léky, které ovlivňují funkci štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví účastníci
Normální žláza štítné žlázy
Rakovina štítné žlázy
Maligní uzlík štítné žlázy
Hyperfunkční uzly
Benigní, hyperfunkční uzly štítné žlázy
Isofunkční uzly
Benigní, izofunkce uzlů štítné žlázy
Hypofunkční uzly
Benigní, hypofunkce uzlů štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizace mikrovaskulatury v uzlech štítné žlázy a štítné žlázy
Časové okno: 30 minut
S ultrazvukovým zobrazováním super-rozlišení pomocí erytrocytů si vyšetřovatelé vizualizují mikrovaskulaturu v normální tkáni štítné žlázy a různé typy uzlů štítné žlázy.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace mikrovaskulatury
Časové okno: 30 minut
Kvantifikace mikrovaskulatury štítné žlázy a mikrovaskulatury v uzlech štítné žlázy. To zahrnuje hustotu cév, průměry cév, rychlost průtoku krve a distribuci cév.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med., Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nodulární onemocnění štítné žlázy

3
Předplatit