Mikrovaskulární profilování uzlů ve štítné žláze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé používají pokročilou ultrazvukovou techniku zvanou ultrazvuk erytrocytů (jistě) v super-rozlišení, aby mapoval mikrovaskulaturu ve štítné žláze a uzlech štítné žlázy. Tato metoda poskytuje mnohem vyšší rozlišení než konvenční ultrazvuk, což nám umožňuje vizualizovat a měřit i nejmenší krevní cévy.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat, zda tato technika může pomoci rozlišovat mezi různými typy uzlů štítné žlázy - včetně benigních a maligních - a možná mezi hyper-, iso- a hypofunkčními uzly na základě jejich mikrovaskulárních charakteristik.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nathalie Sarup Panduro, MD
- Telefonní číslo: +4529273193
- E-mail: nathalie04@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
- Telefonní číslo: +4535458233
- E-mail: mbn@dadlnet.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
- Telefonní číslo: +4529273193
- E-mail: nathalie04@gmail.com
-
Kontakt:
- Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
- Telefonní číslo: +4535458233
- E-mail: mbn@dadlnet.dk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
-
Lyngby, Dánsko, 2800
- Nábor
- Technical University of Denmark
-
Kontakt:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
- Telefonní číslo: +4529273193
- E-mail: nathalie04@gmail.com
-
Kontakt:
- Jørgen Arendt Jensen, Prof. PhD
- Telefonní číslo: +4545253924
- E-mail: jaje@dtu.dk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci budou přijímáni prostřednictvím plakátů zobrazených na veřejných institucích, jako jsou univerzity, knihovny a podobná místa, jakož i prostřednictvím webových stránek https://forskningnu.dk/.
Pacienti budou přijati z oddělení klinické fyziologie a jaderné medicíny a z oddělení otorhinolaryngologie, chirurgie hlavy a krku a audiologie, které se nacházejí v Rigshospitaletu v Dánsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk přes 18 let
- Písemný a verbální informovaný souhlas s účastí na studii
- Pacienti s hypo-, iso- nebo hyperfunkčními uzly štítné žlázy
- Pacienti odkazovali na chirurgii štítné žlázy v důsledku podezření na maligní uzlík (včetně klasifikačních skupin Bethesda III, IV, V a VI)
- Zdraví dobrovolníci - obecně dobré zdraví bez chronických onemocnění
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Neschopnost podstoupit vyšetření kvůli fyzickým nebo mentálním omezením
- Touha se odhlásit od přijímání informací o nových, významných zdravotních zjištěních odhalených během studie
- Zdraví účastníci:
- Onemocnění štítné žlázy, včetně uzlů, jakož i současných nebo minulých podmínek ovlivňujících štítnou žlázu
- Léky, které ovlivňují funkci štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví účastníci
Normální žláza štítné žlázy
|
|
Rakovina štítné žlázy
Maligní uzlík štítné žlázy
|
|
Hyperfunkční uzly
Benigní, hyperfunkční uzly štítné žlázy
|
|
Isofunkční uzly
Benigní, izofunkce uzlů štítné žlázy
|
|
Hypofunkční uzly
Benigní, hypofunkce uzlů štítné žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizualizace mikrovaskulatury v uzlech štítné žlázy a štítné žlázy
Časové okno: 30 minut
|
S ultrazvukovým zobrazováním super-rozlišení pomocí erytrocytů si vyšetřovatelé vizualizují mikrovaskulaturu v normální tkáni štítné žlázy a různé typy uzlů štítné žlázy.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace mikrovaskulatury
Časové okno: 30 minut
|
Kvantifikace mikrovaskulatury štítné žlázy a mikrovaskulatury v uzlech štítné žlázy.
To zahrnuje hustotu cév, průměry cév, rychlost průtoku krve a distribuci cév.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med., Rigshospitalet, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carmeliet P, Jain RK. Angiogenesis in cancer and other diseases. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):249-57. doi: 10.1038/35025220.
- Russ G, Bonnema SJ, Erdogan MF, Durante C, Ngu R, Leenhardt L. European Thyroid Association Guidelines for Ultrasound Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules in Adults: The EU-TIRADS. Eur Thyroid J. 2017 Sep;6(5):225-237. doi: 10.1159/000478927. Epub 2017 Aug 8.
- Naji MA, Taghavi I, Schou M, Praesius SK, Hansen LN, Panduro NS, Andersen SB, Sogaard SB, Gundlach C, Kjer HM, Tomov BG, Thomsen EV, Nielsen MB, Larsen NB, Dahl AB, Sorensen CM, Jensen JA. Super-Resolution Ultrasound Imaging Using the Erythrocytes-Part II: Velocity Images. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2024 Aug;71(8):945-959. doi: 10.1109/TUFFC.2024.3411795. Epub 2024 Aug 19.
- Arendt Jensen J, Amin Naji M, Kazmarek PraeSius S, Taghavi I, Schou M, Naur Hansen L, Bech Andersen S, Byrholdt Sogaard S, Sarup Panduro N, Mehlin Sorensen C, Bachmann Nielsen M, Gundlach C, Martin Kjer H, Bjorholm Dahl A, Gueorguiev Tomov B, Lind Ommen M, Bent Larsen N, Vilain Thomsen E. Super-Resolution Ultrasound Imaging Using the Erythrocytes-Part I: Density Images. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2024 Aug;71(8):925-944. doi: 10.1109/TUFFC.2024.3411711. Epub 2024 Aug 19.
- Erdogan MF, Anil C, Cesur M, Baskal N, Erdogan G. Color flow Doppler sonography for the etiologic diagnosis of hyperthyroidism. Thyroid. 2007 Mar;17(3):223-8. doi: 10.1089/thy.2006.0104.
- Pedersen OM, Aardal NP, Larssen TB, Varhaug JE, Myking O, Vik-Mo H. The value of ultrasonography in predicting autoimmune thyroid disease. Thyroid. 2000 Mar;10(3):251-9. doi: 10.1089/thy.2000.10.251.
- Arjan JA, Visser M, Zeyl CW, Gerrish PJ, Blanchard JL, Lenski RE. Diminishing returns from mutation supply rate in asexual populations. Science. 1999 Jan 15;283(5400):404-6. doi: 10.1126/science.283.5400.404.
- Knudsen N, Bulow I, Jorgensen T, Laurberg P, Ovesen L, Perrild H. Goitre prevalence and thyroid abnormalities at ultrasonography: a comparative epidemiological study in two regions with slightly different iodine status. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Oct;53(4):479-85. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01121.x.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SURE-THYROID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nodulární onemocnění štítné žlázy
-
Jochen LorchNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy