- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07041307
- Oryginalna próba
Profilowanie mikronaczyniowe guzków w tarczycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze stosują zaawansowaną technikę ultradźwięków zwaną ultradźwiękami super-rozdzielczości erytrocytów (pewnie) do mapowania mikrokrążenia w guzkach tarczycy i guzkach tarczycy. Ta metoda zapewnia znacznie wyższą rozdzielczość niż konwencjonalne ultradźwięki, umożliwiając nam wizualizację i mierzenie nawet najmniejszych naczyń krwionośnych.
Badacze mają na celu zbadanie, czy ta technika może pomóc rozróżnić różne rodzaje guzków tarczycy - w tym łagodne i złośliwe - i być może między guzkami hiper-, izo- i hipofunkcyjnymi, w oparciu o ich charakterystykę mikronaczyniową.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nathalie Sarup Panduro, MD
- Numer telefonu: +4529273193
- E-mail: nathalie04@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
- Numer telefonu: +4535458233
- E-mail: mbn@dadlnet.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
- Numer telefonu: +4529273193
- E-mail: nathalie04@gmail.com
-
Kontakt:
- Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
- Numer telefonu: +4535458233
- E-mail: mbn@dadlnet.dk
-
Pod-śledczy:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
-
Lyngby, Dania, 2800
- Rekrutacyjny
- Technical University of Denmark
-
Kontakt:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
- Numer telefonu: +4529273193
- E-mail: nathalie04@gmail.com
-
Kontakt:
- Jørgen Arendt Jensen, Prof. PhD
- Numer telefonu: +4545253924
- E-mail: jaje@dtu.dk
-
Pod-śledczy:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zdrowie wolontariusze zostaną rekrutowani za pośrednictwem plakatów wyświetlanych w instytucjach publicznych, takich jak uniwersytety, biblioteki i podobne lokalizacje, a także za pośrednictwem strony internetowej https://forsskningnu.dk/.
Pacjenci zostaną rekrutowani z Departamentu Fizjologii Klinicznej i Medycyny jądrowej oraz z Departamentu Otorhinolaryngolology, Chirurgery i Audiology Head and Neck, oba zlokalizowane w Rigshospitalet w Danii.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiekiem ponad 18 lat
- Pisemna i ustna świadoma zgoda na udział w badaniu
- Pacjenci z hipo-, izo- lub hiperfunkcjonującymi guzkami tarczycy
- Pacjenci skierowani na operację tarczycy z powodu podejrzanego złośliwego guzka (w tym grup klasyfikacyjnych Bethesda III, IV, V i VI)
- Zdrowie wolontariusze - ogólnie dobre zdrowie bez przewlekłych chorób
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Niemożność poddania się badaniu z powodu ograniczeń fizycznych lub umysłowych
- Chęć rezygnacji z otrzymywania informacji o nowych, znaczących wynikach zdrowia ujawnionych podczas badania
- Zdrowie uczestnicy:
- Choroba tarczycy, w tym guzki, a także obecne lub przeszłe warunki wpływające na tarczycę
- Leki, które wpływają na czynność tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi uczestnicy
Normalny tarczyca
|
|
Rak tarczycy
Złośliwy guzek tarczycy
|
|
Hiperfunkcjonujące guzki
Łagodne, hiperfunkcjonujące guzki tarczycy
|
|
Izofunkcyjne guzki
Łagodne, izofunkcyjne guzki tarczycy
|
|
Hipofunkcyjne guzki
Łagodne, hipofunkcyjne guzki tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja mikrokrążenia w guzkach tarczycy i guzkach tarczycy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Dzięki obrazowaniu ultradźwiękom w super-rozdzielczości za pomocą erytrocytów badacze wizualizują mikrokrążenie w normalnej tkance tarczycy i różnych rodzajach guzków tarczycy.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja mikrokrążenia
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ocena ilościowa mikrokrążenia tarczycy i mikrokrążenia w guzkach tarczycy.
Obejmuje to gęstość naczynia, średnice naczynia, prędkość przepływu krwi i rozkład naczyń.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med., Rigshospitalet, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carmeliet P, Jain RK. Angiogenesis in cancer and other diseases. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):249-57. doi: 10.1038/35025220.
- Russ G, Bonnema SJ, Erdogan MF, Durante C, Ngu R, Leenhardt L. European Thyroid Association Guidelines for Ultrasound Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules in Adults: The EU-TIRADS. Eur Thyroid J. 2017 Sep;6(5):225-237. doi: 10.1159/000478927. Epub 2017 Aug 8.
- Naji MA, Taghavi I, Schou M, Praesius SK, Hansen LN, Panduro NS, Andersen SB, Sogaard SB, Gundlach C, Kjer HM, Tomov BG, Thomsen EV, Nielsen MB, Larsen NB, Dahl AB, Sorensen CM, Jensen JA. Super-Resolution Ultrasound Imaging Using the Erythrocytes-Part II: Velocity Images. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2024 Aug;71(8):945-959. doi: 10.1109/TUFFC.2024.3411795. Epub 2024 Aug 19.
- Arendt Jensen J, Amin Naji M, Kazmarek PraeSius S, Taghavi I, Schou M, Naur Hansen L, Bech Andersen S, Byrholdt Sogaard S, Sarup Panduro N, Mehlin Sorensen C, Bachmann Nielsen M, Gundlach C, Martin Kjer H, Bjorholm Dahl A, Gueorguiev Tomov B, Lind Ommen M, Bent Larsen N, Vilain Thomsen E. Super-Resolution Ultrasound Imaging Using the Erythrocytes-Part I: Density Images. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2024 Aug;71(8):925-944. doi: 10.1109/TUFFC.2024.3411711. Epub 2024 Aug 19.
- Erdogan MF, Anil C, Cesur M, Baskal N, Erdogan G. Color flow Doppler sonography for the etiologic diagnosis of hyperthyroidism. Thyroid. 2007 Mar;17(3):223-8. doi: 10.1089/thy.2006.0104.
- Pedersen OM, Aardal NP, Larssen TB, Varhaug JE, Myking O, Vik-Mo H. The value of ultrasonography in predicting autoimmune thyroid disease. Thyroid. 2000 Mar;10(3):251-9. doi: 10.1089/thy.2000.10.251.
- Arjan JA, Visser M, Zeyl CW, Gerrish PJ, Blanchard JL, Lenski RE. Diminishing returns from mutation supply rate in asexual populations. Science. 1999 Jan 15;283(5400):404-6. doi: 10.1126/science.283.5400.404.
- Knudsen N, Bulow I, Jorgensen T, Laurberg P, Ovesen L, Perrild H. Goitre prevalence and thyroid abnormalities at ultrasonography: a comparative epidemiological study in two regions with slightly different iodine status. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Oct;53(4):479-85. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01121.x.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SURE-THYROID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba guzkowa tarczycy
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone