Mikrovaskuläre Profilerstellung von Knötchen in der Schilddrüse
21. November 2025 aktualisiert von: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
Der Zweck dieser Studie ist es, winzige Blutgefäße in verschiedenen Schilddrüsenknoten unter Verwendung eines fortschrittlichen Ultraschalls zu untersuchen.
Langfristig hoffen wir, dass dies den Ärzten helfen kann, den Unterschied zwischen Arten von Knoten besser zu erkennen und genauer zu entscheiden, wer möglicherweise operiert werden muss.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie verwenden die Forscher eine fortschrittliche Ultraschalltechnik, die als Superauflösungsultraschall von Erythrozyten (sicher) bezeichnet wird, um die Mikrovaskulatur in der Schilddrüse und in der Schilddrüsenknoten zu kartieren. Diese Methode bietet eine viel höhere Auflösung als herkömmliche Ultraschall, sodass wir auch die kleinsten Blutgefäße visualisieren und messen können.
Die Ermittler wollen untersuchen, ob diese Technik dazu beitragen kann, zwischen verschiedenen Arten von Schilddrüsenknoten - einschließlich gutartiger und bösartiger - und möglicherweise zwischen hyper-, iso- und hypofitierenden Knoten, basierend auf ihren mikrovaskulären Eigenschaften zu unterscheiden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nathalie Sarup Panduro, MD
- Telefonnummer: +4529273193
- E-Mail: nathalie04@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
- Telefonnummer: +4535458233
- E-Mail: mbn@dadlnet.dk
Studienorte
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-
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
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Kontakt:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
- Telefonnummer: +4529273193
- E-Mail: nathalie04@gmail.com
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Kontakt:
- Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
- Telefonnummer: +4535458233
- E-Mail: mbn@dadlnet.dk
-
Unterermittler:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
-
Lyngby, Dänemark, 2800
- Rekrutierung
- Technical University of Denmark
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Kontakt:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
- Telefonnummer: +4529273193
- E-Mail: nathalie04@gmail.com
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Kontakt:
- Jørgen Arendt Jensen, Prof. PhD
- Telefonnummer: +4545253924
- E-Mail: jaje@dtu.dk
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Unterermittler:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige werden über Poster rekrutiert, die an öffentlichen Institutionen wie Universitäten, Bibliotheken und ähnlichen Standorten sowie über die Website https://forskningnu.dk/ angezeigt werden.
Die Patienten werden aus der Abteilung für klinische Physiologie und Kernmedizin und der Abteilung für Otorhinolaryngologie, Kopf- und Nackenchirurgie und Audiologie rekrutiert, die beide in Rigshospitalet, Dänemark, ansässig sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre alt
- Schriftliche und mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Patienten mit Hypo-, ISO- oder hyperaktiven Schilddrüsenknoten
- Patienten, die wegen eines mutmaßlichen malignen Knotens (einschließlich Bethesda -Klassifizierungsgruppen III, IV, V und VI) überwiesen werden, überwiesen über die Schilddrüsenchirurgie.
- Gesunde Freiwillige - Im Allgemeinen gute Gesundheit ohne chronische Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, sich der Untersuchung aufgrund körperlicher oder geistiger Einschränkungen zu unterziehen
- Wunsch, den Empfang von Informationen über neue, bedeutende gesundheitliche Erkenntnisse, die während der Studie aufgedeckt wurden
- Gesunde Teilnehmer:
- Schilddrüsenerkrankung, einschließlich Knötchen sowie aktuelle oder frühere Erkrankungen, die die Schilddrüse beeinflussen
- Medikamente, die die Schilddrüsenfunktion beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Teilnehmer
Normale Schilddrüse
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Schilddrüsenkrebs
Bösartiger Schilddrüsenknoten
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Hyperfunktionierende Knötchen
Gutartige, hyperaktive Schilddrüsenknoten
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Isofitierende Knötchen
Gutartige, isofitierende Schilddrüsenknoten
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Hypofitierende Knötchen
Gutartige, hypofitierende Schilddrüsenknoten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visualisierung der Mikrovaskulatur in der Schilddrüse und der Schilddrüsenknoten
Zeitfenster: 30 Minuten
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Bei der superauflösenden Ultraschallbildgebung unter Verwendung der Erythrozyten visualisieren die Forscher die Mikrovaskulatur in normalem Schilddrüsengewebe und verschiedenen Arten von Schilddrüsenknoten.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizierung der Mikrovaskulatur
Zeitfenster: 30 Minuten
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Quantifizierung der Schilddrüsenmikrovaskulatur und der Mikrovaskulatur in Schilddrüsenknoten.
Dies umfasst Gefäßdichte, Gefäßdurchmesser, Blutflussgeschwindigkeit und Gefäßverteilung.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med., Rigshospitalet, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carmeliet P, Jain RK. Angiogenesis in cancer and other diseases. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):249-57. doi: 10.1038/35025220.
- Russ G, Bonnema SJ, Erdogan MF, Durante C, Ngu R, Leenhardt L. European Thyroid Association Guidelines for Ultrasound Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules in Adults: The EU-TIRADS. Eur Thyroid J. 2017 Sep;6(5):225-237. doi: 10.1159/000478927. Epub 2017 Aug 8.
- Naji MA, Taghavi I, Schou M, Praesius SK, Hansen LN, Panduro NS, Andersen SB, Sogaard SB, Gundlach C, Kjer HM, Tomov BG, Thomsen EV, Nielsen MB, Larsen NB, Dahl AB, Sorensen CM, Jensen JA. Super-Resolution Ultrasound Imaging Using the Erythrocytes-Part II: Velocity Images. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2024 Aug;71(8):945-959. doi: 10.1109/TUFFC.2024.3411795. Epub 2024 Aug 19.
- Arendt Jensen J, Amin Naji M, Kazmarek PraeSius S, Taghavi I, Schou M, Naur Hansen L, Bech Andersen S, Byrholdt Sogaard S, Sarup Panduro N, Mehlin Sorensen C, Bachmann Nielsen M, Gundlach C, Martin Kjer H, Bjorholm Dahl A, Gueorguiev Tomov B, Lind Ommen M, Bent Larsen N, Vilain Thomsen E. Super-Resolution Ultrasound Imaging Using the Erythrocytes-Part I: Density Images. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2024 Aug;71(8):925-944. doi: 10.1109/TUFFC.2024.3411711. Epub 2024 Aug 19.
- Erdogan MF, Anil C, Cesur M, Baskal N, Erdogan G. Color flow Doppler sonography for the etiologic diagnosis of hyperthyroidism. Thyroid. 2007 Mar;17(3):223-8. doi: 10.1089/thy.2006.0104.
- Pedersen OM, Aardal NP, Larssen TB, Varhaug JE, Myking O, Vik-Mo H. The value of ultrasonography in predicting autoimmune thyroid disease. Thyroid. 2000 Mar;10(3):251-9. doi: 10.1089/thy.2000.10.251.
- Arjan JA, Visser M, Zeyl CW, Gerrish PJ, Blanchard JL, Lenski RE. Diminishing returns from mutation supply rate in asexual populations. Science. 1999 Jan 15;283(5400):404-6. doi: 10.1126/science.283.5400.404.
- Knudsen N, Bulow I, Jorgensen T, Laurberg P, Ovesen L, Perrild H. Goitre prevalence and thyroid abnormalities at ultrasonography: a comparative epidemiological study in two regions with slightly different iodine status. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Oct;53(4):479-85. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01121.x.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SURE-THYROID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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