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Profilazione microvascolare di noduli nella ghiandola tiroidea

21 novembre 2025 aggiornato da: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
Lo scopo di questo studio è di esaminare piccoli vasi sanguigni in diversi noduli tiroidei usando ecografia avanzata. A lungo termine, speriamo che ciò possa aiutare i medici a dire meglio la differenza tra i tipi di noduli e decidere più accuratamente chi potrebbe aver bisogno di un intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio, gli investigatori usano una tecnica di ultrasuoni avanzata chiamata ultrasuoni super-risoluzione degli eritrociti (certo) per mappare la microvascolatura nei noduli della ghiandola tiroidea e della tiroide. Questo metodo fornisce una risoluzione molto più elevata rispetto agli ultrasuoni convenzionali, permettendoci di visualizzare e misurare anche i vasi sanguigni più piccoli.

Gli investigatori mirano a esplorare se questa tecnica può aiutare a distinguere tra vari tipi di noduli tiroidei - inclusi noduli iper, iso-, iso-, iso-, iso-, iso- e ipofunzionanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
  • Numero di telefono: +4535458233
  • Email: mbn@dadlnet.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
          • Numero di telefono: +4535458233
          • Email: mbn@dadlnet.dk
        • Sub-investigatore:
          • Nathalie Sarup Panduro, MD
      • Lyngby, Danimarca, 2800
        • Reclutamento
        • Technical University of Denmark
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jørgen Arendt Jensen, Prof. PhD
          • Numero di telefono: +4545253924
          • Email: jaje@dtu.dk
        • Sub-investigatore:
          • Nathalie Sarup Panduro, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I volontari sani saranno reclutati attraverso poster esposti in istituzioni pubbliche come università, biblioteche e luoghi simili, nonché tramite il sito Web https://forskningnu.dk/.

I pazienti saranno reclutati dal Dipartimento di fisiologia clinica e medicina nucleare e dal Dipartimento di Otorhinolaryngology, Chirurgia e Audiologia della testa e del collo, entrambi situati a Rigshospitalet, in Danimarca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età oltre 18 anni
  • Consenso informato scritto e verbale per partecipare allo studio
  • Pazienti con noduli tiroidei ipo-, iso- o iperfunzionando
  • Pazienti indirizzati per la chirurgia tiroidea a causa del sospetto nodulo maligno (inclusi i gruppi di classificazione Bethesda III, IV, V e VI)
  • Volontari sani - Generalmente buona salute senza malattie croniche

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Incapacità di sottoporsi all'esame a causa di limitazioni fisiche o mentali
  • Desiderio di rinunciare a ricevere informazioni su nuovi risultati sanitari significativi rivelati durante lo studio
  • Partecipanti sani:
  • Malattia della tiroide, compresi i noduli, nonché condizioni attuali o passate che colpiscono la tiroide
  • Farmaci che colpiscono la funzione tiroidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti sani
Ghiandola tiroidea normale
Cancro alla tiroide
Nodulo tiroide maligno
Noduli iperfunzionanti
Noduli tiroidei benigni e iperfunzionanti
Noduli isofunzionanti
Noduli tiroidei benigni e isofunzionanti
Noduli ipofunzionanti
Noduli tiroidei benigni e ipofunzionanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione della microvascolatura nella ghiandola tiroidea e noduli tiroidei
Lasso di tempo: 30 minuti
Con l'imaging ad ultrasuoni super risoluzione che utilizzano gli eritrociti, gli investigatori visualizzeranno la microvascolatura nel tessuto tiroideo normale e diversi tipi di noduli tiroidei.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione della microvascolatura
Lasso di tempo: 30 minuti
Quantificazione della microvascolatura tiroidea e della microvascolatura nei noduli tiroidei. Ciò include la densità dei vasi, i diametri dei vasi, la velocità del flusso sanguigno e la distribuzione dei vasi.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

University of Copenhagen
Technical University of Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med., Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SURE-THYROID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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