Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrovaskulær profilering af knuder i skjoldbruskkirtlen

21. november 2025 opdateret af: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge små blodkar i forskellige skjoldbruskkirtelknudler ved hjælp af avanceret ultralyd. På lang sigt håber vi, at dette kan hjælpe læger med bedre at fortælle forskellen mellem typer knuder og mere præcist beslutte, hvem der muligvis har brug for operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse bruger efterforskerne en avanceret ultralydsteknik kaldet superopløsning ultralyd af erytrocytter (sikker) til at kortlægge mikrovasculaturen i skjoldbruskkirtlen og skjoldbruskkirtelknuderne. Denne metode giver meget højere opløsning end konventionel ultralyd, hvilket giver os mulighed for at visualisere og måle selv de mindste blodkar.

Undersøgere har til formål at undersøge, om denne teknik kan hjælpe med at skelne mellem forskellige typer skjoldbruskkirtelknuder - inklusive godartede og ondartede - og muligvis mellem hyper-, ISO- og hypofunktionsmæssige knuder, baseret på deres mikrovaskulære egenskaber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
  • Telefonnummer: +4535458233
  • E-mail: mbn@dadlnet.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med.
          • Telefonnummer: +4535458233
          • E-mail: mbn@dadlnet.dk
        • Underforsker:
          • Nathalie Sarup Panduro, MD
      • Lyngby, Danmark, 2800
        • Rekruttering
        • Technical University of Denmark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jørgen Arendt Jensen, Prof. PhD
          • Telefonnummer: +4545253924
          • E-mail: jaje@dtu.dk
        • Underforsker:
          • Nathalie Sarup Panduro, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige rekrutteres gennem plakater, der vises på offentlige institutioner som universiteter, biblioteker og lignende placeringer samt via webstedet https://forskningnu.dk/.

Patienter rekrutteres fra Institut for Klinisk Fysiologi og Nuklearmedicin og Institut for Otorhinolaryngologi, hoved- og halskirurgi og audiologi, begge beliggende på Rigshospitalet, Danmark.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Skriftlig og verbal informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med hypo-, iso- eller hyperfunktion af skjoldbruskkirtelknudler
  • Patienter, der er henvist til skjoldbruskkirtelkirurgi på grund af mistænkt malign knude (inklusive Bethesda -klassificeringsgrupper III, IV, V og VI)
  • Sunde frivillige - generelt godt helbred uden kroniske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Manglende evne til at gennemgå undersøgelsen på grund af fysiske eller mentale begrænsninger
  • Ønske om at fravælge at modtage oplysninger om nye, betydelige sundhedsresultater, der blev afsløret under undersøgelsen
  • Sunde deltagere:
  • Skjoldbruskkirtelsygdom, inklusive knuder, samt nuværende eller tidligere forhold, der påvirker skjoldbruskkirtlen
  • Medicin, der påvirker skjoldbruskkirtelfunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde deltagere
Normal skjoldbruskkirtel
Skjoldbruskkirtelkræft
Ondartet skjoldbruskkirtelknod
Hyperfunktion af knuder
Godartet, hyperfunktion af skjoldbruskkirtelknudler
Isofunktion af knuder
Godartet, isofunktion af skjoldbruskkirtelknudler
Hypofunktion af knuder
Godartet, hypofunktionerende skjoldbruskkirtelknudler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af mikrovasculaturen i skjoldbruskkirtlen og skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 30 minutter
Med superopløsning af ultralydsafbildning ved hjælp af erytrocytterne vil efterforskerne visualisere mikrovasculaturen i normalt skjoldbruskkirtelvæv og forskellige typer skjoldbruskkirtelknoduler.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af mikrovasculaturen
Tidsramme: 30 minutter
Kvantificering af skjoldbruskkirtlen mikrovasculatur og mikrovasculaturen i skjoldbruskkirtelknuder. Dette inkluderer fartøjstæthed, fartøjsdiametre, blodgennemstrømningshastighed og fartøjsfordeling.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Technical University of Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Bachmann Nielsen, Professor PhD dr.med., Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SURE-THYROID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid nodulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner