Porovnání účinnosti konvenční a pulzní radiofrekvenční terapie u pokročilé osteoartrózy kolena u starších pacientů: observační studie (pain)
Osteoartróza kolen (OA) je velmi časté onemocnění kloubů, které způsobuje bolest a ztrátu funkce. Osteoartróza, včetně OA kolen, je významnou příčinou morbidity a postižení u starších dospělých a negativně ovlivňuje funkčnost jednotlivců nad 65 let. Když se neinvazivní léčba, jako je lékařská terapie, fyzikální terapie a rehabilitace neposkytnou přiměřenou kontrolu bolesti, intraartikulární injekce, genikulární nervové bloky, radiofrekvenční ablace a chirurgická léčba.
Bloky genikulárních nervů poskytují krátkodobý úlevu od bolesti u osteoartrózy kolena. Navzdory různým konzervativním ošetřením mnoho pacientů s chronickou OA kolenní OA zažívá vážnou bolest kolena před úplnou artroplastikou kolena. Ukázalo se, že genikulární nervový blok (GNB) a radiofrekvenční ablace genikulovaných nervů jsou účinné při zmírnění bolesti a zlepšení funkčnosti kolen u pacientů s chronickým OA kolena. Intraartikulární kortikosteroidy se používají při léčbě OA kolena k rychlému zmírnění bolesti, snížení bolesti během prvních tří měsíců a rychle obnoví funkci kloubů. Konvenční i pulzní radiofrekvenční léčba byla účinná při zmírnění bolesti a zlepšování postižení u pacientů s OA kolena, kteří nereagovali na konzervativní léčbu a mají kontraindikace pro chirurgický zákrok. Konvenční radiofrekvenční terapie používá vysokofrekvenční střídavý proud k vytvoření tepelných lézí. Tepelná energie vytváří zónu koagulativní nekrózy, která zahrnuje nervy, které přenášejí a/nebo modulují pocit bolesti. Při pulzní radiofrekvenční terapii lze poškození tepelné tkáně minimalizovat pomocí pulzních vysokopěťových radiofrekvenčních proudů. To umožňuje, aby se čas rozptýlil a obecně udržuje teplotu tkáně poblíž elektrody pod neurodestruktivním rozsahem. Mechanismus, kterým pulzní radiofrekvence poskytuje klinický přínos, není zcela pochopen. Zdá se, že moduluje signalizační kaskády, zejména ve vláknech C, aniž by to ovlivnilo nervové vedení v myelinovaných vláknech. Jako alternativu k tepelným účinkům konvenční radiofrekvenční terapie byla zaznamenána pulzní radiofrekvenční terapie, že má méně potenciálních vedlejších účinků.
Závěrem byly prokázány terapeutické účinky radiofrekvenčních aplikací na zlepšení bolesti a funkčních poruch v důsledku osteoartrózy kolena (KOA); Počet studií hodnotících pouze starší pacienty (ve věku 65 let a více) je však omezený. Studie porovnávající konvenční a pulzní radiofrekvenční ošetření genikulárních nervů a hodnocení jejich účinků na geriatrické parametry jsou omezené. Primárním cílem naší studie bylo porovnat účinky konvenční a pulzní radiofrekvenční léčby genikulárních nervů pod ultrazvukovým vedením pro bolest kolena a funkční hodnocení u starších pacientů a sekundárním cílem bylo určit jejich účinky na geriatrická hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Küçükçekmece, İ̇stanbul, Krocan, (507) 277-4773
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili ultrazvuk řízený genikulárním nervem RFT.
- Pacienti nad 65 let, kteří mají diagnózu OA kolena a kteří nemohou dosáhnout přiměřené paliace bolesti konzervativní léčbou.
- Pacienti s úplnými údaji, které mají být naskenovány v jejich souborech.
Kritéria pro vyloučení:-Pacienti, kteří dostali jinou radiofrekvenční léčbu, než je diagnostikována osteoartróza
- Pacienti, kteří dostali injekce intraartikulárních kolen, injekce PRP nebo kyseliny hyaluronové za posledních 6 měsíců
- Pacienti, kteří podstoupili operaci náhrady kolena
- Pacienti s diagnostikovanou malignitou
- Pacienti, kteří dostávali steroidy z jakéhokoli důvodu za posledních 6 měsíců
- Pacienti s radikulární bolestí
- Onemocnění pojivové tkáně
- Vážné neurologické nebo psychiatrické poruchy
- Duševní poškození, které brání přiměřené komunikaci nebo spolupráci používání antikoagulačních léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Porovnání účinnosti konvenční a pulzní radiofrekvenční léčby v pokročilém koleni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Numerická hodnocení stupnice-11 (NRS-11): Toto je 11-bodová stupnice používaná k popisu bolesti. Je založena pouze na schopnosti pacienta provádět činnosti každodenního života a lze jej použít pro dospělé a děti ve věku 10 a starších.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Western Ontario a McMaster University. Vyšší skóre naznačují horší bolest, tuhost a funkční omezení. WOMAC se skládá z pěti položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dvou položek pro tuhost (rozsah skóre 0-8) a 17 položek pro funkční limii
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Radiofrequency, knee pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radiofrekvenční ablace
-
Shanghai Chest HospitalDokončenoFibrilace síní | Cathter Ablation | Koncový bodČína