Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti konvenční a pulzní radiofrekvenční terapie u pokročilé osteoartrózy kolena u starších pacientů: observační studie (pain)

1. srpna 2025 aktualizováno: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Osteoartróza kolen (OA) je velmi časté onemocnění kloubů, které způsobuje bolest a ztrátu funkce. Osteoartróza, včetně OA kolen, je významnou příčinou morbidity a postižení u starších dospělých a negativně ovlivňuje funkčnost jednotlivců nad 65 let. Když se neinvazivní léčba, jako je lékařská terapie, fyzikální terapie a rehabilitace neposkytnou přiměřenou kontrolu bolesti, intraartikulární injekce, genikulární nervové bloky, radiofrekvenční ablace a chirurgická léčba.

Bloky genikulárních nervů poskytují krátkodobý úlevu od bolesti u osteoartrózy kolena. Navzdory různým konzervativním ošetřením mnoho pacientů s chronickou OA kolenní OA zažívá vážnou bolest kolena před úplnou artroplastikou kolena. Ukázalo se, že genikulární nervový blok (GNB) a radiofrekvenční ablace genikulovaných nervů jsou účinné při zmírnění bolesti a zlepšení funkčnosti kolen u pacientů s chronickým OA kolena. Intraartikulární kortikosteroidy se používají při léčbě OA kolena k rychlému zmírnění bolesti, snížení bolesti během prvních tří měsíců a rychle obnoví funkci kloubů. Konvenční i pulzní radiofrekvenční léčba byla účinná při zmírnění bolesti a zlepšování postižení u pacientů s OA kolena, kteří nereagovali na konzervativní léčbu a mají kontraindikace pro chirurgický zákrok. Konvenční radiofrekvenční terapie používá vysokofrekvenční střídavý proud k vytvoření tepelných lézí. Tepelná energie vytváří zónu koagulativní nekrózy, která zahrnuje nervy, které přenášejí a/nebo modulují pocit bolesti. Při pulzní radiofrekvenční terapii lze poškození tepelné tkáně minimalizovat pomocí pulzních vysokopěťových radiofrekvenčních proudů. To umožňuje, aby se čas rozptýlil a obecně udržuje teplotu tkáně poblíž elektrody pod neurodestruktivním rozsahem. Mechanismus, kterým pulzní radiofrekvence poskytuje klinický přínos, není zcela pochopen. Zdá se, že moduluje signalizační kaskády, zejména ve vláknech C, aniž by to ovlivnilo nervové vedení v myelinovaných vláknech. Jako alternativu k tepelným účinkům konvenční radiofrekvenční terapie byla zaznamenána pulzní radiofrekvenční terapie, že má méně potenciálních vedlejších účinků.

Závěrem byly prokázány terapeutické účinky radiofrekvenčních aplikací na zlepšení bolesti a funkčních poruch v důsledku osteoartrózy kolena (KOA); Počet studií hodnotících pouze starší pacienty (ve věku 65 let a více) je však omezený. Studie porovnávající konvenční a pulzní radiofrekvenční ošetření genikulárních nervů a hodnocení jejich účinků na geriatrické parametry jsou omezené. Primárním cílem naší studie bylo porovnat účinky konvenční a pulzní radiofrekvenční léčby genikulárních nervů pod ultrazvukovým vedením pro bolest kolena a funkční hodnocení u starších pacientů a sekundárním cílem bylo určit jejich účinky na geriatrická hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Studie bude provedena na Katedře algologie v Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital retrospektivně přezkoumáváním lékařských záznamů pacientů ve věku 65 let a nad diagnostikovanou kolenní osteoartritidou, která podstoupila konvenční nebo pulzní radiofrekvenci (USG), která byla léčbou ledna 2023, a 2023, 2023, 2023. Intervenční postup se provádí za sterilních podmínek, přičemž pacienta se monitoruje, podporována pod kolenem a v mírném flexi, dodržování asepsis a antisEpsis pokynů. Genikulární nervy jsou vizualizovány pomocí ultrazvukového vedení a radiofrekvenční ošetření se podává v konvenčním nebo pulzním režimu, následuje vhodné smyslové a motorické podněty. Demographic data, height, weight, duration of symptoms, comorbidities, analgesic use, pre-treatment and post-treatment 1st and 3rd month Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Numeric Rating Scale-11 (NRS-11), Tinneti Balance, Tinneti gait and performance-oriented mobility assessment (POMA), and timed up and go test will be zaznamenáno ze souborů pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İ̇stanbul
      • Küçükçekmece, İ̇stanbul, Krocan, (507) 277-4773
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 60 pacientů ve věku 45 let a více, diagnostikovaná Kellgren-Lawrence (KL) fáze 3-4 kolena osteoartróza, kteří podstoupili ultrazvukovou genikulovanou radiofrekvenční (RFT) mezi lednem 2022 a lednem 2023. Minimální počet pacientů potřebných k dosažení 10% rozdílu (normální šířka = 4,5 + 0,4 mm), tj. Rozdíl přibližně 0,5 mm, byl stanoven na 30 (80% výkonu, p <0,05). S ohledem na ztráty se plánuje plánované zahrnutí 60 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili ultrazvuk řízený genikulárním nervem RFT.
  • Pacienti nad 65 let, kteří mají diagnózu OA kolena a kteří nemohou dosáhnout přiměřené paliace bolesti konzervativní léčbou.
  • Pacienti s úplnými údaji, které mají být naskenovány v jejich souborech.

Kritéria pro vyloučení:-Pacienti, kteří dostali jinou radiofrekvenční léčbu, než je diagnostikována osteoartróza

  • Pacienti, kteří dostali injekce intraartikulárních kolen, injekce PRP nebo kyseliny hyaluronové za posledních 6 měsíců
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci náhrady kolena
  • Pacienti s diagnostikovanou malignitou
  • Pacienti, kteří dostávali steroidy z jakéhokoli důvodu za posledních 6 měsíců
  • Pacienti s radikulární bolestí
  • Onemocnění pojivové tkáně
  • Vážné neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • Duševní poškození, které brání přiměřené komunikaci nebo spolupráci používání antikoagulačních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Porovnání účinnosti konvenční a pulzní radiofrekvenční léčby v pokročilém koleni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Numerická hodnocení stupnice-11 (NRS-11): Toto je 11-bodová stupnice používaná k popisu bolesti. Je založena pouze na schopnosti pacienta provádět činnosti každodenního života a lze jej použít pro dospělé a děti ve věku 10 a starších.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Western Ontario a McMaster University. Vyšší skóre naznačují horší bolest, tuhost a funkční omezení. WOMAC se skládá z pěti položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dvou položek pro tuhost (rozsah skóre 0-8) a 17 položek pro funkční limii
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Radiofrequency, knee pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

Předplatit