- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07113028
- Original retssag
Sammenligning af effektiviteten af konventionel og pulsradiofrekvensbehandling i avanceret knæartrose hos ældre patienter: En observationsundersøgelse (pain)
Knæosteoarthritis (OA) er en meget almindelig ledssygdom, der forårsager smerter og tab af funktion. Osteoarthritis, inklusive knæ OA, er en betydelig årsag til sygelighed og handicap hos ældre voksne og påvirker individers funktionalitet negativt over 65 år. Når ikke-invasive behandlinger såsom medicinsk terapi, fysioterapi og rehabilitering ikke giver tilstrækkelig smertekontrol, overvejes intraartikulære injektioner, genikulære nerveblokke, radiofrekvensablation og kirurgiske behandlinger.
Genikulære nerveblokke giver kortvarig smertelindring ved knæartrose. På trods af forskellige konservative behandlinger oplever mange patienter med kronisk knæ OA alvorlige knæsmerter før total knæarthroplastik. Genikulær nerveblok (GNB) og radiofrekvensablation af de genikulære nerver har vist sig at være effektive til at lindre smerter og forbedre knæfunktionaliteten hos patienter med kronisk knæ OA. Intra-artikulære kortikosteroider anvendes til behandling af knæ OA til hurtigt at lindre smerter, reducere smerter inden for de første tre måneder og hurtigt gendanne fælles funktion. Både konventionelle og pulserede radiofrekvensbehandlinger har været effektive til at lindre smerter og forbedre handicap hos patienter med knæ OA, som ikke har reageret på konservativ behandling og har kontraindikationer for operation. Konventionel radiofrekvensbehandling bruger vekslende strøm med højfrekvent til at skabe termiske læsioner. Den termiske energi skaber en zone med koagulativ nekrose, der inkluderer nerverne, der transmitterer og/eller modulerer smertefølelse. I pulserende radiofrekvensbehandling kan termisk vævsskade minimeres ved anvendelse af pulserede højspændingsradiofrekvensstrømme. Dette gør det muligt for tiden for varmen at sprede sig og opretholder generelt vævstemperaturen nær elektroden under det neurodestruktive interval. Den mekanisme, hvormed pulserende radiofrekvens giver klinisk fordel, forstås ikke fuldt ud. Det ser ud til at modulere signaleringskaskader, især i C -fibre, uden at påvirke nerveledning i myelinerede fibre. Som et alternativ til de termiske virkninger af konventionel radiofrekvensbehandling er pulseret radiofrekvensbehandling blevet bemærket at have færre potentielle bivirkninger.
Som konklusion er de terapeutiske virkninger af radiofrekvensanvendelser på forbedring af smerter og funktionelle svækkelser på grund af knæartrose (KOA) blevet påvist; Imidlertid er antallet af undersøgelser, der vurderer kun ældre patienter (65 år og derover). Undersøgelser, der sammenligner konventionelle og pulserede radiofrekvensbehandlinger af de genikulære nerver og evaluering af deres virkning på geriatriske parametre, er begrænsede. Det primære mål med vores undersøgelse var at sammenligne virkningerne af konventionelle og pulserede radiofrekvensbehandlinger af de genikulære nerver under ultralydsvejledning på knæsmerter og funktionelle vurderinger hos ældre patienter, og det sekundære mål var at bestemme deres virkning på geriatriske vurderinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Küçükçekmece, İ̇stanbul, Kalkun, (507) 277-4773
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået ultralydstyret genikulær nerven RFT.
- Patienter over 65 år, der har en diagnose af knæ -OA, og som ikke kan opnå tilstrækkelig smertepalliation med konservative behandlinger.
- Patienter med komplette data, der skal scannes i deres filer.
Ekskluderingskriterier: -Patienter, der har modtaget andre radiofrekvensbehandlinger end dem, der er diagnosticeret med slidgigt
- Patienter, der har modtaget intraartikulære knæinjektioner, PRP eller hyaluronsyreinjektioner i de sidste 6 måneder
- Patienter, der har gennemgået knæudskiftningskirurgi
- Patienter, der er diagnosticeret med malignitet
- Patienter, der har modtaget steroider af en eller anden grund i de sidste 6 måneder
- Patienter med radikulær smerte
- Bindvævssygdomme
- Alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Psykisk svækkelse, der forhindrer tilstrækkelig kommunikation eller samarbejdets brug af antikoagulerende medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sammenligning af effektiviteten af konventionel og pulserende radiofrekvensbehandling i avanceret knæ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala-11 (NRS-11): Dette er en 11-punkts skala, der bruges til at beskrive smerter. Det er udelukkende baseret på patientens evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen og kan bruges til voksne og børn i alderen 10 år og ældre.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Western Ontario og McMaster universiteter. Højere score indikerer værre smerter, stivhed og funktionelle begrænsninger. WOMAC består af fem genstande for smerter (scoreområde 0-20), to varer til stivhed (scoreområde 0-8) og 17 genstande til funktionel limi
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Radiofrequency, knee pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation
-
Mauna Kea TechnologiesAfsluttetPerkutan leverbiopsi eller ablation | Nyre perkutan biopsi eller ablationFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Mitera HospitalRekruttering
-
Acutus MedicalAfsluttetKateter ablationForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetDræning | Ablation | Biopsi | PunkteringFrankrig
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityTrukket tilbageModalitetsforøgelse til navigation: Intuitiv fusion med optisk letvægtsenhed (US/CBCT) (MANIFOLD II)Hepatisk biopsi eller ablation
-
EPC Education s.r.o.RekrutteringKroniske rygsmerter | Basivertebralnerven AblationTjekkiet, Slovakiet, Sverige
-
Hvidovre University HospitalAfsluttetScreening for livmoderhalskræft | HPV | Termisk ablationDanmark
-
West Virginia UniversityRekrutteringGastrointestinale læsioner | Mikrobølge-ablation | RFA | Ablationsteknikker | Pancreatic LesionForenede Stater
-
The Third People's Hospital of ChengduIkke rekrutterer endnuUltra-High Power ablation, sikkerhed ved atrieflimren ablation