Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af konventionel og pulsradiofrekvensbehandling i avanceret knæartrose hos ældre patienter: En observationsundersøgelse (pain)

1. august 2025 opdateret af: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Knæosteoarthritis (OA) er en meget almindelig ledssygdom, der forårsager smerter og tab af funktion. Osteoarthritis, inklusive knæ OA, er en betydelig årsag til sygelighed og handicap hos ældre voksne og påvirker individers funktionalitet negativt over 65 år. Når ikke-invasive behandlinger såsom medicinsk terapi, fysioterapi og rehabilitering ikke giver tilstrækkelig smertekontrol, overvejes intraartikulære injektioner, genikulære nerveblokke, radiofrekvensablation og kirurgiske behandlinger.

Genikulære nerveblokke giver kortvarig smertelindring ved knæartrose. På trods af forskellige konservative behandlinger oplever mange patienter med kronisk knæ OA alvorlige knæsmerter før total knæarthroplastik. Genikulær nerveblok (GNB) og radiofrekvensablation af de genikulære nerver har vist sig at være effektive til at lindre smerter og forbedre knæfunktionaliteten hos patienter med kronisk knæ OA. Intra-artikulære kortikosteroider anvendes til behandling af knæ OA til hurtigt at lindre smerter, reducere smerter inden for de første tre måneder og hurtigt gendanne fælles funktion. Både konventionelle og pulserede radiofrekvensbehandlinger har været effektive til at lindre smerter og forbedre handicap hos patienter med knæ OA, som ikke har reageret på konservativ behandling og har kontraindikationer for operation. Konventionel radiofrekvensbehandling bruger vekslende strøm med højfrekvent til at skabe termiske læsioner. Den termiske energi skaber en zone med koagulativ nekrose, der inkluderer nerverne, der transmitterer og/eller modulerer smertefølelse. I pulserende radiofrekvensbehandling kan termisk vævsskade minimeres ved anvendelse af pulserede højspændingsradiofrekvensstrømme. Dette gør det muligt for tiden for varmen at sprede sig og opretholder generelt vævstemperaturen nær elektroden under det neurodestruktive interval. Den mekanisme, hvormed pulserende radiofrekvens giver klinisk fordel, forstås ikke fuldt ud. Det ser ud til at modulere signaleringskaskader, især i C -fibre, uden at påvirke nerveledning i myelinerede fibre. Som et alternativ til de termiske virkninger af konventionel radiofrekvensbehandling er pulseret radiofrekvensbehandling blevet bemærket at have færre potentielle bivirkninger.

Som konklusion er de terapeutiske virkninger af radiofrekvensanvendelser på forbedring af smerter og funktionelle svækkelser på grund af knæartrose (KOA) blevet påvist; Imidlertid er antallet af undersøgelser, der vurderer kun ældre patienter (65 år og derover). Undersøgelser, der sammenligner konventionelle og pulserede radiofrekvensbehandlinger af de genikulære nerver og evaluering af deres virkning på geriatriske parametre, er begrænsede. Det primære mål med vores undersøgelse var at sammenligne virkningerne af konventionelle og pulserede radiofrekvensbehandlinger af de genikulære nerver under ultralydsvejledning på knæsmerter og funktionelle vurderinger hos ældre patienter, og det sekundære mål var at bestemme deres virkning på geriatriske vurderinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført ved Institut for Algologi ved Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital ved retrospektivt at gennemgå de medicinske poster hos patienter i alderen 65 år og over diagnosticeret med knæartrose, der gennemgik konventionelle eller pulserede radiofrequency (USG) -guideret radiofrquency (RF) behandling af de genikulære nerver mellem 2023 og marts 2024. Interventionsproceduren udføres under sterile betingelser, med patienten overvåget, understøttet under knæet og i let flexion vedhæftning til aspsis og antisepsis retningslinjer. De genikulære nerver visualiseres ved hjælp af ultralydsvejledning, og radiofrekvensbehandling administreres i konventionel eller pulseret tilstand efterfulgt af passende sensorisk og motorisk stimuli. Demographic data, height, weight, duration of symptoms, comorbidities, analgesic use, pre-treatment and post-treatment 1st and 3rd month Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Numeric Rating Scale-11 (NRS-11), Tinneti Balance, Tinneti gait and performance-oriented mobility assessment (POMA), and timed up and go test vil blive optaget fra patientfilerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İ̇stanbul
      • Küçükçekmece, İ̇stanbul, Kalkun, (507) 277-4773
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 60 patienter i alderen 45 år og derover, diagnosticeret med Kellgren-Lawrence (KL) fase 3-4 knæartrose, der gennemgik ultralydsstyret genikuleret radiofrequency (RFT) mellem januar 2022 og januar 2023 ved algologitapparatet i Kanuni Sultan Süleyman-uddannelse og forskningshospital. Det mindste antal patienter, der kræves for at opnå en 10% forskel (normal bredde = 4,5 + 0,4 mm), dvs. en forskel på ca. 0,5 mm, blev bestemt til at være 30 (80% effekt, p <0,05). I betragtning af tabene er den planlagte inkludering af 60 patienter planlagt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået ultralydstyret genikulær nerven RFT.
  • Patienter over 65 år, der har en diagnose af knæ -OA, og som ikke kan opnå tilstrækkelig smertepalliation med konservative behandlinger.
  • Patienter med komplette data, der skal scannes i deres filer.

Ekskluderingskriterier: -Patienter, der har modtaget andre radiofrekvensbehandlinger end dem, der er diagnosticeret med slidgigt

  • Patienter, der har modtaget intraartikulære knæinjektioner, PRP eller hyaluronsyreinjektioner i de sidste 6 måneder
  • Patienter, der har gennemgået knæudskiftningskirurgi
  • Patienter, der er diagnosticeret med malignitet
  • Patienter, der har modtaget steroider af en eller anden grund i de sidste 6 måneder
  • Patienter med radikulær smerte
  • Bindvævssygdomme
  • Alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Psykisk svækkelse, der forhindrer tilstrækkelig kommunikation eller samarbejdets brug af antikoagulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sammenligning af effektiviteten af konventionel og pulserende radiofrekvensbehandling i avanceret knæ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala-11 (NRS-11): Dette er en 11-punkts skala, der bruges til at beskrive smerter. Det er udelukkende baseret på patientens evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen og kan bruges til voksne og børn i alderen 10 år og ældre.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Western Ontario og McMaster universiteter. Højere score indikerer værre smerter, stivhed og funktionelle begrænsninger. WOMAC består af fem genstande for smerter (scoreområde 0-20), to varer til stivhed (scoreområde 0-8) og 17 genstande til funktionel limi
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2025

Først opslået (Faktiske)

8. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Radiofrequency, knee pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Abonner