Tavanomaisen ja pulssin radiotaajuushoidon tehokkuuden vertailu pitkälle edenneen polven nivelrikkojen kanssa vanhuksilla: havainnollinen tutkimus (pain)
Polven nivelrikko (OA) on hyvin yleinen niveltauti, joka aiheuttaa kipua ja toiminnan menetystä. Nivelrikko, mukaan lukien polvi OA, on merkittävä syy vanhempien aikuisten sairastuvuuteen ja vammaisuuteen ja vaikuttaa negatiivisesti yli 65 -vuotiaiden yksilöiden toiminnallisuuteen. Kun ei-invasiivisia hoitoja, kuten lääketieteellinen terapia, fysioterapia ja kuntoutus, eivät tarjoa riittävää kivunhallintaa, nivelten sisäisiä injektioita, genikuloituja hermolohkoja, radiotaajuuden ablaatiota ja kirurgisia hoitoja tarkastellaan.
Genikulaariset hermolohkot tarjoavat lyhytaikaisen kivunlievityksen polven nivelrikkoon. Erilaisista konservatiivisista hoidoista huolimatta monet potilaat, joilla on krooninen polvi OA, kokevat vakavaa polvikipua ennen kokonaispolven niveltulehdusta. Genikulaarisen hermojen (GNB) ja genikulaaristen hermojen radiotaajuisen ablaation on osoitettu olevan tehokas kivun lievittämisessä ja polven toiminnallisuuden parantamisessa potilailla, joilla on krooninen polvi OA. Nivelten sisäisiä kortikosteroideja käytetään polven OA: n hoidossa kivun lievittämiseksi, kivun vähentämiseksi kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja palauttaa niveltoiminta nopeasti. Sekä tavanomaiset että pulssihoidot ovat olleet tehokkaita lievittämään kipua ja parantamaan vammaisuutta potilailla, joilla on polvi OA, jotka eivät ole reagoineet konservatiiviseen hoitoon ja joilla on vasta -aiheita leikkaukseen. Tavanomaisessa radiotaajuushoidossa käytetään korkeataajuista vuorottelevaa virtaa lämpövaurioiden luomiseen. Lämpöenergia luo hyytymisnekroosin vyöhykkeen, joka sisältää hermot, jotka lähettävät ja/tai moduloivat kivun tunne. Pulssitussa radiotaajuushoidossa lämpökudoksen vaurio voidaan minimoida käyttämällä pulssitettuja korkeajännitteisiä radiotaajuusvirroita. Tämä antaa lämpöä lämmön hajoamisen ja yleensä kudoksen lämpötilan lähellä elektrodia neurodestruktiivisen alueen alapuolella. Mekanismia, jolla pulssitettu radiotaajuus tarjoaa kliinistä hyötyä, ei ymmärretä täysin. Se näyttää moduloivan signalointikaskadeja, etenkin C -kuiduissa, vaikuttamatta hermojen johtavuuteen myelinoituneissa kuiduissa. Vaihtoehtona tavanomaisen radiotaajuushoidon lämpövaikutuksille, pulssitetun radiotaajuushoidon on todettu olevan vähemmän mahdollisia sivuvaikutuksia.
Yhteenvetona voidaan todeta, että radiotaajuussovellusten terapeuttiset vaikutukset polven nivelrikon (KOA) johtuvien kivun ja toiminnallisten vajaatoimintojen parantamiseen on osoitettu; Vain vanhusten potilaiden (yli 65 -vuotiaat) arviointitutkimusten lukumäärä on kuitenkin rajoitettu. Tutkimukset, joissa verrataan genikulaaristen hermojen tavanomaisia ja pulssitettuja radiotaajuuskäsittelyjä ja niiden vaikutusten arviointi geriatrisiin parametreihin on rajoitettu. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli vertailla genikulaaristen hermojen tavanomaisten ja pulssisten radiotaajuuskäsittelyjen vaikutuksia ultraääniohjeisiin polvikipuista ja funktionaalisista arvioinnista vanhuksilla potilailla, ja toissijainen tavoite oli määrittää niiden vaikutukset geriatrisiin arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Küçükçekmece, İ̇stanbul, Turkki, (507) 277-4773
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ultraääniohjattu genikulaarinen hermo RFT.
- Yli 65 -vuotiaat potilaat, joilla on polven OA -diagnoosi ja jotka eivät pysty saavuttamaan riittävää kivun pallointia konservatiivisilla hoidoilla.
- Potilaat, joilla on täydelliset tiedot, skannataan tiedostoihinsa.
Poissulkemiskriteerit:-Pohjat, jotka ovat saaneet radiotaajuisia hoitoja kuin nivelrikko,
- Potilaat, jotka ovat saaneet nivelten sisäisiä polven injektioita, PRP- tai hyaluronihappoinjektioita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joille on tehty polven korvausleikkaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuisuus
- Potilaat, jotka ovat saaneet steroideja mistä tahansa syystä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on radikulaarinen kipu
- Sidekudoksen sairaudet
- Vakavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Psyykkinen heikkeneminen, joka estää riittävän viestinnän tai antikoagulanttien lääkkeiden käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tavanomaisen ja pulssitetun radiotaajuisen hoidon tehokkuuden vertailu edenneen polven aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko-11 (NRS-11): Tämä on 11-pisteinen asteikko, jota käytetään kivun kuvaamiseen. Se perustuu yksinomaan potilaan kykyyn suorittaa päivittäistä elämää, ja sitä voidaan käyttää 10 -vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille ja lapsille.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Länsi -Ontarion ja McMasterin yliopistot. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. WOMAC koostuu viidestä kivun tuotteesta (pistemäärä 0-20), kahdesta jäykkyyden kohteesta (pistemäärä 0-8) ja 17 tuotetta toiminnalliselle LIMille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Radiofrequency, knee pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .