Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavanomaisen ja pulssin radiotaajuushoidon tehokkuuden vertailu pitkälle edenneen polven nivelrikkojen kanssa vanhuksilla: havainnollinen tutkimus (pain)

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Polven nivelrikko (OA) on hyvin yleinen niveltauti, joka aiheuttaa kipua ja toiminnan menetystä. Nivelrikko, mukaan lukien polvi OA, on merkittävä syy vanhempien aikuisten sairastuvuuteen ja vammaisuuteen ja vaikuttaa negatiivisesti yli 65 -vuotiaiden yksilöiden toiminnallisuuteen. Kun ei-invasiivisia hoitoja, kuten lääketieteellinen terapia, fysioterapia ja kuntoutus, eivät tarjoa riittävää kivunhallintaa, nivelten sisäisiä injektioita, genikuloituja hermolohkoja, radiotaajuuden ablaatiota ja kirurgisia hoitoja tarkastellaan.

Genikulaariset hermolohkot tarjoavat lyhytaikaisen kivunlievityksen polven nivelrikkoon. Erilaisista konservatiivisista hoidoista huolimatta monet potilaat, joilla on krooninen polvi OA, kokevat vakavaa polvikipua ennen kokonaispolven niveltulehdusta. Genikulaarisen hermojen (GNB) ja genikulaaristen hermojen radiotaajuisen ablaation on osoitettu olevan tehokas kivun lievittämisessä ja polven toiminnallisuuden parantamisessa potilailla, joilla on krooninen polvi OA. Nivelten sisäisiä kortikosteroideja käytetään polven OA: n hoidossa kivun lievittämiseksi, kivun vähentämiseksi kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja palauttaa niveltoiminta nopeasti. Sekä tavanomaiset että pulssihoidot ovat olleet tehokkaita lievittämään kipua ja parantamaan vammaisuutta potilailla, joilla on polvi OA, jotka eivät ole reagoineet konservatiiviseen hoitoon ja joilla on vasta -aiheita leikkaukseen. Tavanomaisessa radiotaajuushoidossa käytetään korkeataajuista vuorottelevaa virtaa lämpövaurioiden luomiseen. Lämpöenergia luo hyytymisnekroosin vyöhykkeen, joka sisältää hermot, jotka lähettävät ja/tai moduloivat kivun tunne. Pulssitussa radiotaajuushoidossa lämpökudoksen vaurio voidaan minimoida käyttämällä pulssitettuja korkeajännitteisiä radiotaajuusvirroita. Tämä antaa lämpöä lämmön hajoamisen ja yleensä kudoksen lämpötilan lähellä elektrodia neurodestruktiivisen alueen alapuolella. Mekanismia, jolla pulssitettu radiotaajuus tarjoaa kliinistä hyötyä, ei ymmärretä täysin. Se näyttää moduloivan signalointikaskadeja, etenkin C -kuiduissa, vaikuttamatta hermojen johtavuuteen myelinoituneissa kuiduissa. Vaihtoehtona tavanomaisen radiotaajuushoidon lämpövaikutuksille, pulssitetun radiotaajuushoidon on todettu olevan vähemmän mahdollisia sivuvaikutuksia.

Yhteenvetona voidaan todeta, että radiotaajuussovellusten terapeuttiset vaikutukset polven nivelrikon (KOA) johtuvien kivun ja toiminnallisten vajaatoimintojen parantamiseen on osoitettu; Vain vanhusten potilaiden (yli 65 -vuotiaat) arviointitutkimusten lukumäärä on kuitenkin rajoitettu. Tutkimukset, joissa verrataan genikulaaristen hermojen tavanomaisia ja pulssitettuja radiotaajuuskäsittelyjä ja niiden vaikutusten arviointi geriatrisiin parametreihin on rajoitettu. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli vertailla genikulaaristen hermojen tavanomaisten ja pulssisten radiotaajuuskäsittelyjen vaikutuksia ultraääniohjeisiin polvikipuista ja funktionaalisista arvioinnista vanhuksilla potilailla, ja toissijainen tavoite oli määrittää niiden vaikutukset geriatrisiin arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan Kanuni Sultan Süleymanin koulutus- ja tutkimussairaalan algologian laitoksella tarkistamalla jälkikäteen 65-vuotiaiden potilaiden sairauskertomuksia, joille on diagnosoitu polven osteoartriitti, joille tehtiin tavanomainen tai pulssien radiotaajuus (USG) -ohjattu radiofrequence (RF) genin geneerien välillä. Interventiomenettely suoritetaan steriileissä olosuhteissa, kun potilas seurataan, tuetaan polven alapuolelle ja pienessä taipumisessa, kiinnittäen ASEPSIS- ja antisepsis -ohjeita. Genikulaariset hermot visualisoidaan ultraääniohjauksella, ja radiotaajuuskäsittely annetaan tavanomaisessa tai pulssitilassa, jota seuraa asianmukaiset aisti- ja motoriset ärsykkeet. Demografiset tiedot, korkeus, paino, oireiden kesto, lisävaikutukset, kipulääkkeet, esikäsittely ja hoidon jälkeinen 1. ja 3. kuukausi Länsi-Ontario ja McMaster Universits Osteoarthritis -indeksi (WOMAC), numeerinen luokitus-11 (NRS-11), Tinneti-tasapaino, Tinneti Gait ja suorituskykyinen mobility-arviointi (POMA) ja Aika- ja Suorituskykyinen mobility-arviointi (POMA) ja AIKA-TIEDOLLISEN TESTE tiedostot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İ̇stanbul
      • Küçükçekmece, İ̇stanbul, Turkki, (507) 277-4773
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen kuuluu 60 45-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu Kellgren-Lawrence (KL) Vaihe 3-4 Polven osteoartritis, jolle tehtiin ultraääniohjattu genikulaarinen radiofrequency (RFT) tammikuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana Kanuni Süleymanin algologian osastolla. Pienin lukumäärä potilaita, joita tarvitaan 10%: n eron saavuttamiseksi (normaali leveys = 4,5 + 0,4 mm), ts. Ero oli noin 0,5 mm, määritettiin 30 (80% teho, p <0,05). Tappioiden huomioon ottaen suunnitellaan 60 potilaan suunniteltua sisällyttämistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty ultraääniohjattu genikulaarinen hermo RFT.
  • Yli 65 -vuotiaat potilaat, joilla on polven OA -diagnoosi ja jotka eivät pysty saavuttamaan riittävää kivun pallointia konservatiivisilla hoidoilla.
  • Potilaat, joilla on täydelliset tiedot, skannataan tiedostoihinsa.

Poissulkemiskriteerit:-Pohjat, jotka ovat saaneet radiotaajuisia hoitoja kuin nivelrikko,

  • Potilaat, jotka ovat saaneet nivelten sisäisiä polven injektioita, PRP- tai hyaluronihappoinjektioita viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joille on tehty polven korvausleikkaus
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuisuus
  • Potilaat, jotka ovat saaneet steroideja mistä tahansa syystä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on radikulaarinen kipu
  • Sidekudoksen sairaudet
  • Vakavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt
  • Psyykkinen heikkeneminen, joka estää riittävän viestinnän tai antikoagulanttien lääkkeiden käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tavanomaisen ja pulssitetun radiotaajuisen hoidon tehokkuuden vertailu edenneen polven aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko-11 (NRS-11): Tämä on 11-pisteinen asteikko, jota käytetään kivun kuvaamiseen. Se perustuu yksinomaan potilaan kykyyn suorittaa päivittäistä elämää, ja sitä voidaan käyttää 10 -vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille ja lapsille.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Länsi -Ontarion ja McMasterin yliopistot. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. WOMAC koostuu viidestä kivun tuotteesta (pistemäärä 0-20), kahdesta jäykkyyden kohteesta (pistemäärä 0-8) ja 17 tuotetta toiminnalliselle LIMille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Radiofrequency, knee pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa