Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia della terapia convenzionale e della radiofrequenza dell'impulso nell'osteoartrosi del ginocchio avanzata nei pazienti anziani: uno studio osservazionale (pain)

1 agosto 2025 aggiornato da: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

L'osteoartrosi del ginocchio (OA) è una malattia articolare molto comune, causando dolore e perdita di funzione. L'osteoartrosi, incluso l'OA del ginocchio, è una causa significativa di morbilità e disabilità negli adulti più anziani e influisce negativamente sulla funzionalità degli individui di età superiore ai 65 anni. Quando vengono presi in considerazione trattamenti non invasivi come terapia medica, terapia fisica e riabilitazione, vengono presi in considerazione un controllo del dolore adeguato, iniezioni intra-articolari, blocchi nervosi genicolati, ablazione della radiofrequenza e trattamenti chirurgici.

I blocchi nervosi genicolari forniscono sollievo dal dolore a breve termine nell'osteoartrosi del ginocchio. Nonostante vari trattamenti conservatori, molti pazienti con OA cronico hanno un forte dolore al ginocchio prima dell'artroplastica totale del ginocchio. Il blocco nervoso genicolare (GNB) e l'ablazione della radiofrequenza dei nervi genicolati hanno dimostrato di essere efficace nell'allevamento del dolore e nel miglioramento della funzionalità del ginocchio nei pazienti con OA cronico del ginocchio. I corticosteroidi intra-articolari sono usati nel trattamento dell'OA del ginocchio per alleviare rapidamente il dolore, ridurre il dolore nei primi tre mesi e ripristinare rapidamente la funzione articolare. Sia i trattamenti di radiofrequenza convenzionali che pulsanti sono stati efficaci nell'accogliere il dolore e nel miglioramento della disabilità nei pazienti con OA del ginocchio che non hanno risposto al trattamento conservativo e hanno controindicazioni per un intervento chirurgico. La terapia di radiofrequenza convenzionale utilizza una corrente alternata ad alta frequenza per creare lesioni termiche. L'energia termica crea una zona di necrosi coagulativa che include i nervi che trasmettono e/o modulano la sensazione di dolore. Nella terapia della radiofrequenza pulsata, il danno ai tessuti termici può essere ridotto al minimo utilizzando correnti di radiofrequenza ad alta tensione pulsate. Ciò consente al tempo di dissipare il calore e generalmente mantiene la temperatura del tessuto vicino all'elettrodo al di sotto dell'intervallo neurodestruttivo. Il meccanismo con cui la radiofrequenza pulsata fornisce benefici clinici non è completamente compreso. Sembra modulare le cascate di segnalazione, in particolare nelle fibre C, senza influire sulla conduzione nervosa nelle fibre mielinizzate. In alternativa agli effetti termici della terapia convenzionale della radiofrequenza, è stato notato che la terapia della radiofrequenza pulsata ha meno potenziali effetti collaterali.

In conclusione, sono stati dimostrati gli effetti terapeutici delle applicazioni di radiofrequenza sul miglioramento del dolore e delle menomazioni funzionali dovute all'osteoartrosi del ginocchio (KOA); Tuttavia, il numero di studi che valutano solo i pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) è limitato. Gli studi che confrontano i trattamenti di radiofrequenza convenzionali e pulsati dei nervi geniculari e la valutazione dei loro effetti sui parametri geriatrici sono limitati. L'obiettivo primario del nostro studio era di confrontare gli effetti dei trattamenti di radiofrequenza convenzionali e pulsati dei nervi genicolari sotto una guida ecografica sul dolore al ginocchio e le valutazioni funzionali nei pazienti anziani e l'obiettivo secondario era determinare i loro effetti sulle valutazioni geriatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Algologia presso l'ospedale di addestramento e ricerca di Kanuni Süleyman esaminando retrospettivamente le cartelle cliniche dei pazienti di età compresa tra 65 anni e diagnosticati con l'osteoartrosi del ginocchio (RF) del Genicofrequenza del Genicofrequenza (RF). La procedura interventistica viene eseguita in condizioni sterili, con il paziente monitorato, supportato sotto il ginocchio e in leggera flessione, aderendo alle linee guida di Asepsi e antisepsis. I nervi geniculari vengono visualizzati usando una guida ecografica e il trattamento con radiofrequenza viene somministrato in modalità convenzionale o pulsato, seguito da stimoli sensoriali e motori appropriati. Dati demografici, altezza, peso, durata dei sintomi, comorbidità, uso analgesico, pretrattamento e post-trattamento 1 ° e 3 ° mese Ontario occidentale e Università McMaster Indice di osteoartrite (WOMAC), Scala del rating numerico (Testizzazione del Testi. file.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İ̇stanbul
      • Küçükçekmece, İ̇stanbul, Tacchino, (507) 277-4773
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà 60 pazienti di età pari o superiore a 45 anni, diagnosticati con l'osteoartrosi del ginocchio 3-4 Kellgren-Lawrence (KL), che sono stati sottoposti a radiofrequenza geniculata a livello di ultrasuoni a ultrasuoni (RFT) tra gennaio 2022 e gennaio 2023 presso il dipartimento di algologia di Kanuni Sultan Süleyman Formazione. Il numero minimo di pazienti richiesto per ottenere una differenza del 10% (larghezza normale = 4,5 + 0,4 mm), cioè una differenza di circa 0,5 mM, è stato determinato a 30 (potenza 80%, p <0,05). Considerando le perdite, è prevista l'inclusione pianificata di 60 pazienti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno subito RFT nervoso genicolare guidato dagli ultrasuoni.
  • Pazienti di età superiore ai 65 anni che hanno una diagnosi di OA del ginocchio e che non possono ottenere un'adeguata palliazione del dolore con trattamenti conservativi.
  • Pazienti con dati completi da scansionare nei loro file.

Criteri di esclusione: -I pazienti che hanno ricevuto trattamenti a radiofrequenza diversi da quelli diagnosticati con osteoartrite

  • I pazienti che hanno ricevuto iniezioni intra-articolari del ginocchio, PRP o iniezioni di acido ialuronico negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio
  • Pazienti con diagnosi di malignità
  • Pazienti che hanno ricevuto steroidi per qualsiasi motivo negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con dolore radicolare
  • Malattie del tessuto connettivo
  • Seri disturbi neurologici o psichiatrici
  • PUBILITÀ MENTALE che impedisce un adeguato uso di comunicazione o cooperazione di farmaci anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Confronto dell'efficacia del trattamento con radiofrequenza convenzionale e pulsato nel ginocchio avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica-11 (NRS-11): questa è una scala di 11 punti usata per descrivere il dolore. Si basa esclusivamente sulla capacità del paziente di svolgere attività di vita quotidiana e può essere utilizzato per adulti e bambini di età pari o superiore a 10 anni.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Università occidentali dell'Ontario e McMaster. Punteggi più alti indicano dolore, rigidità e limiti funzionali peggiori. Il WOMAC è composto da cinque articoli per il dolore (intervallo di punteggio 0-20), due articoli per la rigidità (intervallo di punteggio 0-8) e 17 articoli per LIMI funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Radiofrequency, knee pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi