Řešení starostí a informačních potřeb těhotných žen s řešením MHealth
Zkoumání úzkosti a zdravotních potřeb žen v prvním trimestru informujte řešení MHealth pro prenatální péči
Prvních 12 týdnů těhotenství, známého jako první trimestr, může být pro ženy jednou z nejvíce znepokojujících časů. (Pokud se toto shrnutí odkazuje na ženy, mělo by být považováno za zahrnutí lidí, kteří se neidentifikují jako ženy, ale kteří mají schopnost otěhotnět). Mnoho zažívá nevolnost, krvácení nebo úzkost ohledně toho, zda těhotenství normálně postupuje. Přesto většina žen nevidí porodní asistentku nebo lékaře až asi 10 týdnů do těhotenství. To ponechává mezeru, kde mohou mít důležité otázky, ale malou profesionální podporu. V důsledku toho se mnozí obrací na aplikace mobilních telefonů nebo na internet, aby našli odpovědi - ale kvalita informací online je smíšená a může to být matoucí nebo dokonce nebezpečné.
Cílem tohoto výzkumu je pochopit, co podporuje ženy v časném těhotenství, jaké obavy mají a zda mobilní zdravotní aplikace (aplikace MHealth) by mohla pomoci vyplnit tuto mezeru v současné těhotenské péči bezpečným a personalizovaným způsobem. Studie se také zeptá zdravotnických pracovníků a odborníků na digitální zdraví, co by taková aplikace měla zahrnovat a jak může být zpřístupněna a snadno pochopitelná pro všechny ženy - včetně těch, kteří mají různé úrovně zdravotních znalostí a digitálních dovedností.
K provedení výzkumu použijeme kombinaci online průzkumů a rozhovorů. Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo mají dítě v posledních dvou letech, budou pozvány, aby se zúčastnily, spolu se zdravotnickými pracovníky, jako jsou porodní asistentky a lékaři, a odborníci na digitální zdraví. Průzkum se zeptá na své zkušenosti v časném těhotenství, jak používali digitální nástroje nebo aplikace a zda cítili, že jejich otázky byly zodpovězeny před jejich prvním jmenováním NHS. Fáze rozhovoru umožní účastníkům hlouběji mluvit o tom, jakou podporu chtějí a co by jim nejvíce pomohlo. Všichni účastníci obdrží informace o podpůrných službách, protože si uvědomíme, že diskuse o neuspokojených informačních potřebách nebo obavách v raném těhotenství může být pro některé ženy znepokojující.
Shromážděné názory budou informovat o návrhu nové mobilní aplikace na podporu žen během časného těhotenství. Aplikace použije umělou inteligenci (AI) k personalizaci informací na základě potřeb a pozadí každé ženy a k jasnému vysvětlení věcí a jednoduše. Obsah a návrh aplikace přezkoumá lékaři a specialisté na digitální zdraví, aby se ujistili, že je bezpečný, přesný a snadno použitelný.
Pro tento projekt je ústřední zapojení veřejnosti a pacientů. Rozhodná skupina žen a zástupců z místních organizací bude vyzvána, aby utvářely otázky, které klademe, přezkoumáme návrh aplikace a pomůže nám, aby byl včetně lidí z různých prostředí.
Tento výzkum nám pomůže vytvořit praktický, důvěryhodný a inkluzivní nástroj na podporu žen během jedné z nejzranitelnějších časů v těhotenství, když ženy obvykle nevidí lékaře. Pokud by byl úspěšný, mohl by být široce využíván napříč NHS, aby pomohl snížit úzkost, zlepšit porozumění a zajistit, aby ženy dostaly správnou podporu dříve v těhotenství s dlouhodobým cílem zlepšit výsledky pro ženy, děti a rodiny po celé Velké Británii.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Gorgievska, MBBS BSc MRCOG
- Telefonní číslo: 00442037334385
- E-mail: sgorgievska@bournemouth.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie přitáhne účastníky ze tří kohorty, všichni se sídlem ve Velké Británii:
Ženy z prvního trimestru:
Těhotné ženy nebo ty, které porodily v posledních dvou letech, které se zabývají péčí na jednom ze dvou střekových míst-nemocnice Lister (Londýn) a Chelsea a Westminster Hospital NHS Foundation Trust-E-Buď po potvrzení IVF, během těhotenských skenů, rutinní antinatální návštěvy v těchto klinikách. Průzkum Secure Online Qualtrics bude inzerován pomocí kampaní a partnerství s sociálními médii s národními charitativními organizacemi na podporu těhotenství.
Zdravotničtí pracovníci:
Bude přijímáno prostřednictvím e -mailových pozvánek zaslaných prostřednictvím distribučních seznamů profesionálních organizací
Odborníci na digitální zdraví:
Bude přijat prostřednictvím akademických sítí, průmyslových kontaktů a distribučních seznamů profesních organizací.
Popis
Těhotné ženy
Kritéria pro zařazení
- Aby se zajistilo, že účastníci budou mít ve své mysli první trimestr těhotenství čerstvé, bude vzorek zahrnovat ženy, které jsou v současné době těhotné nebo budou mít dítě za poslední 2 roky
- Život ve Velké Británii
- Nad 18 let
- Schopen poskytnout informovaná kritéria pro vyloučení souhlasu
- Důkaz/diagnostika kognitivního poškození
Zdravotničtí pracovníci
Kritéria pro zařazení
- patřící do jedné z následujících profesionálních skupin, tj. Zdravotnických pracovníků zapojených do péče o těhotné ženy
- Lékař v porodnictví a gynekologii
- Porodní asistentky
- Sestry (v oblasti porodnictví a gynekologie),
- Sonografové, kteří skenují těhotné ženy
- Praktičtí lékaři
- Psychologové (kteří pracují s těhotnými ženami)
- Fyzioterapeuti (kteří pracují s těhotnými ženami)
- Život ve Velké Británii
- Nad 18 let
- Schopen poskytnout informovaná kritéria pro vyloučení souhlasu
- Důkaz/diagnostika kognitivního poškození
Odborníci na digitální zdraví
Kritéria pro zařazení
- Odborníci s nejméně 3letými zkušenostmi v oblasti digitálního zdraví, zdravotní informatiky nebo vývoje mobilních zdravotních aplikací
- Se sídlem v kritériích vyloučení Velké Británie
- Důkaz/diagnostika kognitivního poškození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotné ženy
V současné době těhotné ženy, ženy, které měly dítě nebo byly těhotné za poslední 2 roky
|
|
Zdravotničtí pracovníci
Zdravotničtí pracovníci zapojeni do péče o těhotné ženy
|
|
Odborníci na digitální zdraví
Odborníci s nejméně 3 roky zkušeností v oblasti digitálního zdraví, zdravotní informatiky nebo vývoje aplikací pro mobilní zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně úzkosti, které si samy hlásily v prvním trimestru (údaje o kvantitativním průzkumu)
Časové okno: Den 1
|
Měřeno pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s jednou položkou (1 = vůbec úzkostné, 5 = extrémně úzkostné).
Výsledky budou hlášeny jako podíl účastníků, kteří vybrali každou kategorii odpovědí (1 až 5).
|
Den 1
|
|
Témata úzkosti během prvního trimestru (údaje o kvalitativním průzkumu)
Časové okno: Den 1
|
Reakce s volným textem v průzkumu popisující úzkosti/obavy budou kódovány a tematicky analyzovány pomocí NVIVO.
Výsledky budou hlášeny jako seznam klíčových témat.
|
Den 1
|
|
Témata úzkosti během prvního trimestru (data rozhovoru)
Časové okno: Den 1
|
Polostrukturované přepisy rozhovorů budou v NVIVO tematicky analyzovány za účelem identifikace běžných zdrojů úzkosti v prvním trimestru.
Výsledek uváděl jako hlavní a drobná témata.
|
Den 1
|
|
Informační potřeby během prvního trimestru (odpovědi průzkumu)
Časové okno: Den 1
|
Měřeno 8 položek průzkumu s více možnostmi výběru a Likertova měřítka, které hodnotí vnímané mezery účastníků v informacích během prvního trimestru, preferované zdroje informací a úroveň důvěry ve zdroje, které v současné době používají.
Výsledky budou hlášeny jako podíl účastníků, kteří vybírají každou možnost odpovědi, se souhrnnou statistikou pro každou kategorii.
|
Den 1
|
|
Informační potřeby během prvního trimestru (data rozhovoru)
Časové okno: Den 1
|
Odpovědi rozhovoru týkající se informačních mezer budou analyzovány tematicky pomocí NVIVO.
Výsledky uváděné jako seznam klíčových neuspokojených informačních potřeb.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perspektivy aplikací MHealth a preference funkcí z perspektivy zdravotnického profesionála (kvalitativní údaje o průzkumu)
Časové okno: Den 1
|
Reakce průzkumu zdravotnických pracovníků budou zahrnovat položky Likertova měřítka a více možností výběru o použití a vnímanou hodnotu mobilních zdravotních nástrojů v časném těhotenství.
Položky Likertu používají 5-bodovou stupnici (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasí).
Výsledky budou hlášeny jako podíl účastníků, kteří vybírají každou možnost odezvy, a průměrnou a standardní odchylku pro každou Likertovu položku
|
Den 1
|
|
Předvolby obsahu aplikace MHealth a vnímané mezery z perspektivy zdravotnického profesionála (kvantitativní údaje o průzkumu)
Časové okno: Den 1
|
Reakce průzkumu zdravotnických pracovníků budou zahrnovat otevřené otázky týkající se ideálního obsahu aplikací pro první trimestr těhotenství a vnímané mezery v současných zdrojích digitálního zdraví.
Reakce s volným textem budou tematicky analyzovány.
|
Den 1
|
|
Klíčová témata od zdravotnických pracovníků v oblasti designu, implementace a používání AI v nástrojích těhotenství MHealth Tools (data rozhovoru)
Časové okno: Den 1
|
Polostrukturované rozhovory se zdravotnickými pracovníky prozkoumají tři domény: 1) požadované vlastnosti a funkce aplikace pro těhotenství prvního trimestru, 2) vnímané klinické, etické, technické a organizační bariéry a facilitátory k jeho provádění a 3) postoje k integraci umělé inteligence (AI) do digitálních zdravotních nástrojů pro počáteční podporu těhotenství.
Přepisy rozhovoru budou tematicky analyzovány pomocí NVIVO.
|
Den 1
|
|
Perspektivy aplikací MHealth a preference funkcí z pohledu digitálního zdraví (kvantitativní údaje o průzkumu)
Časové okno: Den 1
|
Reakce průzkumu odborníků na digitální zdraví budou zahrnovat položky Likertova měřítka a předměty s výběrem na návrh, použití a vnímanou užitečnost digitálních nástrojů v těhotenství.
Položky Likert budou používat 5-bodovou stupnici (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasí). Outcome budou hlášeny jako podíl účastníků, kteří vybrali každou možnost odezvy a průměrnou a standardní odchylku pro každou Likertovu položku.
|
Den 1
|
|
Předvolby funkcí a mezery obsahu v současných nástrojích MHealth z pohledu digitálního zdraví (kvalitativní údaje o průzkumu)
Časové okno: Den 1
|
Reakce průzkumu odborníků na digitální zdraví budou zahrnovat otevřené otázky týkající se ideálních funkcí, vnímané mezery v současných nástrojích a návrhy obsahu aplikací.
Odpovědi s volným textem budou tematicky pomocí NVivo.
Výsledky budou hlášeny jako seznam klíčových témat.
|
Den 1
|
|
Klíčová témata odborníků na digitální zdraví o návrhu aplikací, implementaci a používání AI v aplikacích těhotenství MHealth (údaje o rozhovoru)
Časové okno: Den 1
|
Polostrukturované rozhovory s odborníky na digitální zdraví prozkoumají tři klíčové oblasti: 1) požadované funkce designu a obsahu pro aplikaci pro těhotenství prvního trimestru, 2) vnímané logistické, technické nebo politické bariéry a facilitátory k implementaci a 3) postoje k integraci umělé inteligence (AI) v digitálních těhotenství.
Přepisy pohovoru budou tematicky analyzovány pomocí NVIVO.
Výsledky budou hlášeny jako seznam klíčových témat
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14945
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .