Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affrontare le preoccupazioni del primo trimestre delle donne in gravidanza e le esigenze di informazione con MHealth Solutions

11 agosto 2025 aggiornato da: Bournemouth University

Esplorare le ansie e le esigenze di informazione sanitaria delle donne nel primo trimestre per informare le soluzioni MHealth per l'assistenza prenatale

Le prime 12 settimane di gravidanza, conosciute come primo trimestre, possono essere uno dei tempi più preoccupanti per le donne. (Laddove questo riassunto laico si riferisce alle donne, dovrebbe essere preso per includere persone che non si identificano come donne ma che hanno la capacità di rimanere incinta). Molti sperimentano nausea, sanguinamento o ansia per se la gravidanza sta progredendo normalmente. Nonostante ciò, la maggior parte delle donne non vede un'ostetrica o un medico fino a circa 10 settimane dopo la gravidanza. Questo lascia uno spazio in cui possono avere domande importanti ma poco supporto professionale. Di conseguenza, molti si rivolgono alle applicazioni di telefonia mobile o Internet per trovare risposte, ma la qualità delle informazioni online è mista e può essere fonte di confusione o addirittura non sicura.

Questa ricerca mira a capire di cosa hanno realmente bisogno le donne di supporto all'inizio della gravidanza, quali preoccupazioni hanno e se un'applicazione per la salute mobile (MHealth App) potrebbe aiutare a colmare questa lacuna nelle cure in gravidanza in modo sicuro e personalizzato. Lo studio chiederà inoltre agli operatori sanitari e agli esperti di salute digitale cosa dovrebbe includere tale applicazione e come può essere reso accessibile e facile da capire per tutte le donne, comprese quelle con diversi livelli di conoscenza della salute e competenze digitali.

Per svolgere la ricerca, useremo una combinazione di sondaggi e interviste online. Le donne che sono attualmente incinte o che hanno avuto un bambino negli ultimi due anni saranno invitate a prendere parte, insieme a operatori sanitari come ostetriche e medici ed esperti di salute digitale. Il sondaggio chiederà le loro esperienze all'inizio della gravidanza, come hanno usato strumenti o app digitali e se hanno sentito che le loro domande hanno ricevuto risposta prima del loro primo appuntamento NHS. La fase di intervista consentirà ai partecipanti di parlare in modo più approfondito di ciò che desideravano e di ciò che li avrebbe aiutati di più. Tutti i partecipanti riceveranno informazioni sui servizi di supporto perché ci rendiamo conto che la discussione delle esigenze di informazioni non soddisfatte o le preoccupazioni nella gravidanza precoce potrebbe essere sconvolgente per alcune donne.

Le opinioni raccolte informeranno la progettazione di una nuova applicazione mobile a supporto delle donne durante la gravidanza precoce. L'applicazione utilizzerà l'intelligenza artificiale (AI) per personalizzare le informazioni in base alle esigenze e al background di ogni donna e per spiegare le cose in modo chiaro e semplicemente. Il contenuto e la progettazione dell'applicazione saranno esaminati da medici e specialisti della salute digitale per assicurarsi che sia sicuro, accurato e facile da usare.

Il coinvolgimento pubblico e del paziente è fondamentale per questo progetto. Un gruppo diversificato di donne e rappresentanti delle organizzazioni di base sarà invitato a modellare le domande che poniamo, rivedere la progettazione dell'applicazione e aiutarci a renderlo inclusivo per persone provenienti da diversi contesti.

Questa ricerca ci aiuterà a creare uno strumento pratico, affidabile e inclusivo per supportare le donne durante uno dei tempi più vulnerabili in gravidanza quando le donne di solito non vedono un medico. In caso di successo, potrebbe essere ampiamente utilizzato in tutto il SSN per aiutare a ridurre l'ansia, migliorare la comprensione e garantire che le donne ottengano il giusto supporto all'inizio della gravidanza con l'obiettivo a lungo termine di migliorare i risultati per donne, bambini e famiglie in tutto il Regno Unito.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio attirerà i partecipanti da tre coorti, tutte con sede nel Regno Unito:

Donne del primo trimestre:

Donne in gravidanza o coloro che hanno partorito negli ultimi due anni, che si presentano per cure in uno dei due siti a centro singolo: Lister Hospital (Londra) e Chelsea e Westminster Hospital NHS Foundation Trust-other a seguito di conferma della fecondazione in vitro, durante le scansioni della gravidanza, visite antentatali di routine o tramite poster/lievite in queste cliniche. Il sondaggio relativo al problema online sicuro sarà pubblicizzato utilizzando campagne di social media e partenariati con organizzazioni e organizzazioni nazionali di supporto alla gravidanza.

Operatori sanitari:

Saranno reclutati tramite inviti e -mail inviati attraverso elenchi di distribuzione delle organizzazioni professionali

Esperti digitali per la salute:

Sarà reclutato attraverso reti accademiche, contatti del settore e elenchi di distribuzione delle organizzazioni professionali.

Descrizione

Donne incinte

Criteri di inclusione

  • Per garantire che i partecipanti abbiano il primo trimestre di gravidanza fresco nelle loro menti, il campione includerà le donne che sono attualmente incinte o che hanno avuto un figlio negli ultimi 2 anni
  • Vivere nel Regno Unito
  • Di età superiore ai 18 anni
  • In grado di fornire criteri di esclusione del consenso informato
  • Evidenza di/diagnosi di compromissione cognitiva

Operatori sanitari

Criteri di inclusione

- appartenente a uno dei seguenti gruppi professionisti, ad esempio operatori sanitari coinvolti nella cura delle donne in gravidanza

  • Dottore in ostetricia e ginecologia
  • Ostetriche
  • Infermieri (nel campo di ostetricia e ginecologia),
  • Sonografi che scansionano le donne in gravidanza
  • Medici di medicina generale
  • Psicologi (che lavorano con donne in gravidanza)
  • Fisioterapisti (che lavorano con donne in gravidanza)
  • Vivere nel Regno Unito
  • Di età superiore ai 18 anni
  • In grado di fornire criteri di esclusione del consenso informato
  • Evidenza di/diagnosi di compromissione cognitiva

Esperti di salute digitale

Criteri di inclusione

  • Professionisti con almeno 3 anni di esperienza nella salute digitale, all'informatica sanitaria o allo sviluppo di applicazioni sanitarie mobili
  • Con sede nei criteri di esclusione del Regno Unito
  • Evidenza di/diagnosi di compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne incinte
Attualmente donne incinte, donne che hanno avuto un figlio o sono state incinte negli ultimi 2 anni
Operatori sanitari
Gli operatori sanitari coinvolti nella cura delle donne in gravidanza
Esperti di salute digitale
Professionisti con almeno 3 anni di esperienza in salute digitale, informatica sanitaria o sviluppo di applicazioni sanitarie mobili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ansia auto-segnalata nel primo trimestre (dati quantitativi di indagine)
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurato usando una scala Likert a 5 punti a singolo elemento (1 = non ansioso, 5 = estremamente ansioso). I risultati saranno segnalati come proporzione di partecipanti che selezionano ciascuna categoria di risposta (da 1 a 5).
Giorno 1
Temi di ansia durante il primo trimestre (dati di sondaggio qualitativo)
Lasso di tempo: Giorno 1
Le risposte al testo libero nel sondaggio che descrivono ansie/preoccupazioni saranno codificate e analizzate tematicamente usando NVIVO. I risultati saranno riportati come un elenco di temi chiave.
Giorno 1
Temi di ansia durante il primo trimestre (dati di intervista)
Lasso di tempo: Giorno 1
Le trascrizioni di interviste semi-strutturate saranno analizzate tematicamente in NVivo per identificare fonti comuni di ansia nel primo trimestre. Risultato riportato come temi principali e minori.
Giorno 1
Esigenze di informazione durante il primo trimestre (risposte al sondaggio)
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurati da 8 voci di sondaggio su scala multipla e su scala Likert che valutano le lacune percepite dei partecipanti nelle informazioni durante il primo trimestre, fonti di informazione preferita e livello di fiducia nelle fonti che attualmente utilizzano. I risultati saranno riportati come proporzione di partecipanti che selezionano ciascuna opzione di risposta, con statistiche di riepilogo per ciascuna categoria.
Giorno 1
Esigenze di informazione durante il primo trimestre (dati di intervista)
Lasso di tempo: Giorno 1
Le risposte al colloquio relative alle lacune informative verranno analizzate tematicamente usando NVIVO. Risultati segnalati come elenco di esigenze di informazione insoddisfatta di base.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prospettive delle applicazioni MHealth e preferenze di funzionalità dal punto di vista del professionista sanitario (dati dell'indagine qualitativa)
Lasso di tempo: Giorno 1
Le risposte al sondaggio degli operatori sanitari includeranno gli articoli su scala Likert e a scelta multipla sull'uso e il valore percepito degli strumenti sanitari mobili all'inizio della gravidanza. Gli articoli Likert usano una scala a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo). I risultati verranno riportati come proporzione di partecipanti che selezionano ciascuna opzione di risposta e la deviazione media e standard per ciascun elemento Likert
Giorno 1
Preferenze di contenuto dell'applicazione MHealth e lacune percepite dal punto di vista del professionista sanitario (dati quantitativi dell'indagine)
Lasso di tempo: Giorno 1
Le risposte al sondaggio degli operatori sanitari includeranno domande aperte in merito ai contenuti di applicazione ideali per il primo trimestre di gravidanza e le lacune percepite nelle attuali risorse sanitarie digitali. Le risposte al testo libero saranno analizzate tematicamente.
Giorno 1
Temi chiave degli operatori sanitari su progettazione, implementazione e utilizzo di intelligenza artificiale in strumenti di sanità della gravidanza (dati di intervista)
Lasso di tempo: Giorno 1
Interviste semi-strutturate con operatori sanitari esploreranno tre settori: 1) caratteristiche e funzioni desiderate di un'app di gravidanza del primo trimestre, 2) percepite percepite di barriere cliniche, etiche, tecniche e organizzative e facilitatori alla sua implementazione e 3) atteggiamenti nei confronti dell'integrazione dell'intelligenza artificiale (AI) negli strumenti sanitari digitali per la gravidanza. Le trascrizioni di interviste verranno analizzate tematicamente usando NVivo.
Giorno 1
Prospettive delle applicazioni MHealth e preferenze di funzionalità dal punto di vista degli esperti di salute digitale (dati di sondaggio quantitativo)
Lasso di tempo: Giorno 1
Le risposte al sondaggio di esperti di salute digitale includeranno gli articoli su scala Likert e a scelta multipla sulla progettazione, l'uso e l'utilità percepita degli strumenti digitali in gravidanza. Gli articoli Likert utilizzeranno una scala a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo). Verranno segnalati come la proporzione di partecipanti che selezionano ciascuna opzione di risposta e deviazione media e standard per ciascun articolo di Likert.
Giorno 1
Preferenze di funzionalità e lacune di contenuti negli attuali strumenti MHealth dal punto di vista degli esperti di salute digitale (dati di sondaggio qualitativo)
Lasso di tempo: Giorno 1
Le risposte al sondaggio di esperti di salute digitale includeranno domande aperte su funzionalità ideali, lacune percepite negli strumenti attuali e suggerimenti per i contenuti delle app. Le risposte al testo libero saranno tematicamente utilizzando NVivo. I risultati saranno riportati come un elenco di temi chiave.
Giorno 1
Temi chiave di esperti di salute digitale sulla progettazione delle app, l'implementazione e l'utilizzo dell'intelligenza artificiale nelle applicazioni MHealth della gravidanza (dati di intervista)
Lasso di tempo: Giorno 1
Interviste semi-strutturate con esperti di salute digitale esploreranno tre aree chiave: 1) Design e caratteristiche di contenuto desiderate per un'app di gravidanza del primo trimestre, 2) percepite barriere logistiche, tecniche o legate alle politiche e facilitatori all'implementazione e 3) atteggiamenti nei confronti dell'integrazione dell'intelligenza artificiale (AI) negli strumenti di gravidanza digitale. Le trascrizioni del colloquio saranno analizzate tematicamente usando NVIVO. I risultati saranno riportati come un elenco di temi chiave
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi