Studie proveditelnosti jednotného řešení zaměřeného na konzultaci pro zvýšení zapojení léčby
Zlepšení zapojení léčby duševního zdraví pacientů s komorbidními chronickými onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacqueline L. Tilley, PhD
- Telefonní číslo: +65 67903202
- E-mail: jacqueline.tilley@nie.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Renal Health Services
-
Kontakt:
- Behram A. Khan, MBBS, MD
- E-mail: admin@renalhealthservices.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Historie jednoho nebo více chronických fyzických onemocnění založených na pokynech pro správu chronických chorob (Singapur); 2. skóre 5 nebo více na dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9) nebo generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7); 3. V současné době se nezabývá formální službou duševního zdraví; 4. Conversant v anglickém jazyce; 5. Přijímání léčby v komunitním prostředí zdravotní péče
Kritéria pro vyloučení: 1. Historie psychózy, intelektuálního postižení nebo všudypřítomných vývojových poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Přístup založený na podpůrné terapii
|
Na podpůrné konzultační relaci bude intervencionista účastníkovi rozhodnout, o čem by chtěli během relace diskutovat a poslouchat empaticky, ověřit své pocity a nabídnout ujištění pacientovi.
Přesné znění nebo otázky se bude lišit v závislosti na potřebách a sdílení klienta.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Přístup založený na terapii zaměřeném na jedno zasedání
|
V SSC intervencionista nejprve stanoví očekávání a vysvětluje, že relace je prostředkem k poskytování krátkodobé podpory.
Intervencionista poté chválí účastníka za souhlas s obdržením podpory a zavedení akčního plánu, který povede strukturu relace.
Intervencionista poté bude spolupracovat s účastníkem, aby (1) identifikoval konkrétní, modifikovatelný problém, kterému čelí; (2) Pomocí „zázračné otázky“ si představte svůj ideální výsledek, kde je problém vyřešen, a hodnotí svou současnou blízkost k tomu; (3) určit „nejmenší možný krok“, který mohou k tomuto výsledku učinit prostřednictvím škálovacího cvičení; a (4) vyvinout personalizovaný akční plán, který využívá jejich současné zdroje, aby začal řešit problém.
Po ukončení SSC píše intervencionista pro účastníka personalizovanou poznámku, zdůrazňuje jejich silné stránky a vyjadřuje důvěru v jejich schopnost následovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do léčby - absorpce
Časové okno: Po intervenci (okamžitý)
|
Schválení zájmu o doporučení pro služby duševního zdraví nebo následné zasedání s intervencí
|
Po intervenci (okamžitý)
|
|
Zapojení do léčby - účast
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
Účast na přilévání pro služby duševního zdraví nebo následné zasedání s intervencionistou
|
2 týdny po zásahu
|
|
Proveditelnost - míra dokončení zásahu
Časové okno: Po intervenci (okamžitý)
|
Dokončení intervenčních akčních plánů
|
Po intervenci (okamžitý)
|
|
Přijatelnost - užitečnost intervence
Časové okno: Po intervenci (okamžitý)
|
Opatření jedné položky o užitečnosti konzultací při řešení problémů/s
|
Po intervenci (okamžitý)
|
|
Přijatelnost - spokojenost s výsledkem
Časové okno: Po intervenci (okamžitý)
|
Opatření jedné položky o tom, jak jsou spokojeni s výsledkem intervence
|
Po intervenci (okamžitý)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná agentura
Časové okno: Od základní linie po intervenci (okamžitý)
|
Scale State Hope Scale (SHS) - Pathways Subcale
|
Od základní linie po intervenci (okamžitý)
|
|
Naděje
Časové okno: Od základní linie po intervenci (okamžitý) a dvoutýdenní po intervenci
|
Beckova stupnice beznaděje (BHS-4)
|
Od základní linie po intervenci (okamžitý) a dvoutýdenní po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Od základní linie po dva týdny po intervenci
|
Dotazník pro zdraví pacienta (PHQ-9)
|
Od základní linie po dva týdny po intervenci
|
|
Úzkost
Časové okno: Od základní linie po dva týdny po intervenci
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
|
Od základní linie po dva týdny po intervenci
|
|
Změnit připravenost
Časové okno: Od základní linie po intervenci (okamžitý) a dvoutýdenní po intervenci
|
Pravítko připravenosti
|
Od základní linie po intervenci (okamžitý) a dvoutýdenní po intervenci
|
|
Životní spokojenost
Časové okno: Od základní linie do dvoutýdenního po intervenci
|
Jednorázové měření spokojenosti se životem
|
Od základní linie do dvoutýdenního po intervenci
|
|
Vnímaný současný zdravotní stav
Časové okno: Od základní linie do dvoutýdenního po intervenci
|
Jednorázové měření vnímaného současného zdravotního stavu
|
Od základní linie do dvoutýdenního po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-2024-777
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zapojení do léčby
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew Jersey Governor's Council for Medical Research and Treatment of AutismDokončenoGBAT+jednotlivec | GBAT+Engagement Booster | GBAT + obojíSpojené státy
Klinické studie na Podpůrný zásah z jednoho relace
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království