- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07116655
- Original retssag
Feasibility Study of Single-Session Solution Fokuseret konsultation for at forbedre behandlingsengagement
Forbedring af mental sundhedsbehandlingsengagement af patienter med comorbide kroniske sygdomme: En randomiseret kontrolleret evaluering af gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en enkelt-session-løsningsfokuseret konsultation (SSC) i en samfundsindstilling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jacqueline L. Tilley, PhD
- Telefonnummer: +65 67903202
- E-mail: jacqueline.tilley@nie.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Renal Health Services
-
Kontakt:
- Behram A. Khan, MBBS, MD
- E-mail: admin@renalhealthservices.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1. En historie med en eller flere kroniske fysiske sygdomme baseret på sundhedsministeriet (Singapore) retningslinjer for kronisk sygdomsstyring; 2. en score på 5 eller mere på Patient Health-spørgeskemaet (PHQ-9) eller generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7); 3. Ikke i øjeblikket engageret i formel mental sundhedstjeneste; 4. fortrolig på det engelske sprog; 5. Modtagelse af behandling i en sundhedsmæssig omgivelser
Ekskluderingskriterier: 1. En historie med psykose, intellektuel handicap eller gennemgribende udviklingsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Enkelt-session understøttende terapibaseret tilgang
|
I den støttende konsultationssession giver interventionisten deltageren mulighed for at beslutte, hvad de ønsker at diskutere under sessionen og lytte empatisk, validere deres følelser og tilbyde tryghed til patienten.
Den nøjagtige ordlyd eller spørgsmål vil variere afhængigt af klientens behov og deling.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Enkelt-session-løsningsfokuseret terapibaseret tilgang
|
I SSC sætter interventionisten først forventningerne og forklarer, at sessionen er et middel til at yde kortvarig støtte.
Interventionisten vil derefter rose deltageren for at blive enige om at modtage støtte og indføre handlingsplanen, som vil guide sessionens struktur.
Interventionisten vil derefter arbejde sammen med deltageren for at (1) identificere et specifikt, modificerbart problem, de står overfor; (2) brug "mirakelspørgsmålet" til at forestille sig deres ideelle resultat, hvor problemet løses, og vurderer deres nuværende nærhed til det; (3) Bestem det "mindste mulige trin", de kan tage mod dette resultat gennem en skaleringsøvelse; og (4) udvikle en personlig handlingsplan, der udnytter deres nuværende ressourcer til at begynde at løse problemet.
Efter afslutningen af SSC skriver interventionisten en personlig note til deltageren, der fremhæver deres styrker og udtrykker tillid til deres evne til at følge igennem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsengagement - Optagelse
Tidsramme: Post-intervention (øjeblikkelig)
|
Påtegning af interesse for henvisning til mental sundhedstjenester eller opfølgningssession med interventionist
|
Post-intervention (øjeblikkelig)
|
|
Behandlingsengagement - Deltagelse
Tidsramme: 2-uger efter intervention
|
Deltagelse i indtagssession for mentale sundhedsydelser eller opfølgningssession med interventionist
|
2-uger efter intervention
|
|
Feasibility - Interventionsafslutningsgrad
Tidsramme: Post-intervention (øjeblikkelig)
|
Afslutning af interventionshandlingsplaner
|
Post-intervention (øjeblikkelig)
|
|
Acceptabilitet - nytten af intervention
Tidsramme: Post-intervention (øjeblikkelig)
|
Enkelt genstand for hjælp til konsultation ved at tackle bekymring/er
|
Post-intervention (øjeblikkelig)
|
|
Acceptabilitet - tilfredshed med resultatet
Tidsramme: Post-intervention (øjeblikkelig)
|
Enkelt vare måling af, hvor tilfredse de er med interventionens resultat
|
Post-intervention (øjeblikkelig)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet agentur
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (øjeblikkelig)
|
State Hope Scale (SHS) - Subskala i Pathways
|
Fra baseline til post-intervention (øjeblikkelig)
|
|
Håb
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (øjeblikkelig) og to-ugers postintervention
|
Beck's Hopelessness Scale (BHS-4)
|
Fra baseline til post-intervention (øjeblikkelig) og to-ugers postintervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Fra baseline til to uger efter intervention
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9)
|
Fra baseline til to uger efter intervention
|
|
Angst
Tidsramme: Fra baseline til to uger efter intervention
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
|
Fra baseline til to uger efter intervention
|
|
Skift beredskab
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (øjeblikkelig) og to-ugers postintervention
|
Beredskabs hersker
|
Fra baseline til post-intervention (øjeblikkelig) og to-ugers postintervention
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Fra baseline til to ugers postintervention
|
Enkeltemålingstilfredshed med livet
|
Fra baseline til to ugers postintervention
|
|
Oplevet nuværende sundhedsstatus
Tidsramme: Fra baseline til to ugers postintervention
|
Enkeltemål, der måler opfattet nuværende sundhedsstatus
|
Fra baseline til to ugers postintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2024-777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandlingsengagement
-
Heba.Attia@nur.dmu.edu.egRekrutteringEngagement | VidensniveauEgypten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health America; TalkspaceAfsluttet
-
Montana State UniversityIkke rekrutterer endnuEngagement | Depression lidelse
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Buğu Usanma KobanAfsluttetJob Engagement | FritidsaktiviteterKalkun
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignComprehensive Behavioral Health CenterAfsluttet
-
Paris Nanterre UniversityAfsluttet
-
Lady Davis InstituteRekrutteringEngagement, patient | Familie medlemmer | SundhedsudbydereCanada
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Enkelt-session understøttende intervention
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Foundation of Hope for Research and Treatment of Mental IllnessAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Equip HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityOffice on Violence Against Women (OVW); Center for Family Justice; Connecticut...Afsluttet
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityAfsluttetAngst | FølelsesreguleringDet Forenede Kongerige
-
Royal Holloway UniversitySuspenderetDepression | Angstlidelser | Angst | Lavt humørDet Forenede Kongerige
-
University of MontanaProvidence Health & ServicesIkke rekrutterer endnuForstyrret spiseadfærd | Symptom på spiseforstyrrelse | Forstyrret spisning | Spiseforstyrrelser (undtagen Anorexia Nervosa)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAcute respiratory distress syndromFrankrig
-
KU LeuvenUkendtIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdom