Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na jídlo, bílkoviny a PCOS

25. srpna 2025 aktualizováno: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Srovnávací reakce na jídlo na rostlinu vs. zvířecí bílkoviny u žen s PCOS

Polycystický syndrom vaječníků (PCOS) je běžná endokrinní porucha charakterizovaná inzulínovou rezistencí, hyperanrogenismem a reprodukční dysfunkcí. Dietní strategie, které zlepšují postprandiální reakce inzulínu a glukózy, jsou ústřední pro řízení metabolických symptomů v PCOS. Míra bohatá na proteiny mohou zmírnit postprandiální glykémii a zvyšovat sytost, ale účinky se mohou lišit podle zdroje proteinů. Zvířecí proteiny mají obvykle vyšší obsah leucinu a inzulinogenní potenciál, zatímco rostlinné proteiny nabízejí vlákniny a fytochemikálie, které mohou ovlivnit dynamiku glykemiky odlišně. Jen málo studií přímo porovnávalo akutní metabolické účinky rostliny versus živočišné protein u žen s PCOS. Vzhledem k odlišné patofyziologii PCOS může být extrapolační nálezy ze zdravých populací zavádějící. Porozumění účinkům specifickým pro proteiny na postprandiální inzulín, glukózu a hormony regulující chuť k jídlu v této skupině je nezbytné pro cílené pokyny pro výživu. Kromě toho jsou rostlinné stravy stále více podporovány pro kardiometabolické zdraví, ale jejich akutní účinky u žen rezistentních na inzulín zůstávají nedostatečně prozkoumány. Tato studie posoudí, zda jídla rostlin a živočišných bílkovin vyvolávají rozdílné postprandiální reakce u žen s PCOS. Zjištění mohou informovat o dietních doporučeních zaměřená na zlepšení metabolických výsledků v této vysoce rizikové populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jamie I Baum, PhD
  • Telefonní číslo: 479-575-4474
  • E-mail: baum@uark.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
        • Nábor
        • Center for Human Nutrition
        • Kontakt:
          • Jamie I Baum, PhD
          • Telefonní číslo: 479-575-4474
          • E-mail: baum@uark.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie I Baum, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–50 let
  • Potvrzená diagnóza PCOS
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 35 kg/m2
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců (+ 5 liber)
  • Ochota konzumovat proteinová jídla na bázi rostlin i zvířat

Kritéria pro vyloučení:

  • Kouření nebo použití nikotinových produktů
  • Kouření nebo používání produktů marihuany
  • Alergie na potraviny nebo dietní omezení neslučitelná s testovacími jídly
  • Diagnostikovaný diabetes (typ 1 nebo 2)
  • Použití léků, které narušují výsledky studie (např. Metformin, agonisté GLP-1 atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výzva pro proteiny rostlin
Po rychlém půstu bude účastníci dán 350-400 kcal jídlo obsahující 30% energii ze zdrojů rostlinných bílkovin. Účastníci dostanou 10 minut na konzumaci jídla a chuti k jídlu a metabolická reakce budou měřeny pro 240 po jídle.
Jiný: Metabolická odpověď na zdroj proteinu
Účastníci dostanou výzvu k jídlu o délce 350-400 kcal obsahující 30% energii ze živočišných bílkovin. Po jídle dostanou 10 minut na konzumaci jídla a odezva na jídlo se po jídle měří 240 minut.
Experimentální: Výzva pro zvířata
Po přenocování půstu bude účastníci podávat 350-400 kcal jídlo obsahující 30% energii ze zdrojů živočišných bílkovin. Účastníci dostanou 10 minut na konzumaci jídla a chuti k jídlu a metabolická reakce budou měřeny pro 240 po jídle.
Jiný: Metabolická odpověď na zdroj proteinu
Účastníci dostanou výzvu k jídlu o délce 350-400 kcal obsahující 30% energii ze živočišných bílkovin. Po jídle dostanou 10 minut na konzumaci jídla a odezva na jídlo se po jídle měří 240 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na energii
Časové okno: Reakce jídla po 240 minutách (0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle).
Výdaje na energii budou měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie.
Reakce jídla po 240 minutách (0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva aminokyseliny v plazmě
Časové okno: Reakce jídla po 240 minutách (0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle).
Aminokyseliny v plazmě budou měřeny pomocí UPLC
Reakce jídla po 240 minutách (0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle).
Chuť
Časové okno: Reakce jídla po 240 minutách (0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj vnímaný hlad, plnost a touhu jíst s použitím tradičních 100 mm vizuálních analogových stupnic (VAS) s nepřátelskými kotvami (např. „Extrémně hladový“ nebo „hlad vůbec“). Otázky zahrnují „jak se v tuto chvíli cítíte hladoví,“ „Jak se v tuto chvíli cítíte plné“, „jak silná je vaše touha jíst v tuto chvíli“ a „Kolik jídla si myslíte, že byste v tuto chvíli mohli jíst.“ Účastníci budou také požádáni, aby vyhodnotili vzhled („Jak moc se vám líbí nebo nelíbí vzhled snídaňových potravin“) a chutná („Jak moc se vám líbí vůně a chuť snídaně“) snídaně s použitím tradičního 100 mm vizuálního analogového měřítka s protichůdnými kotvami. Posouzení chuti k jídlu byla měřena při 0, 15, 30, 60, 120 a 240 minut po jídle.
Reakce jídla po 240 minutách (0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle).
Plazmové biomarkery související s chuti k jídlu
Časové okno: Reakce jídla po 240 minutách (0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle).
Biomarkery chuti k jídlu včetně PYY (peptid YY), CCK (cholecystokinin), BDNF (neurotrofický faktor odvozený z mozku), GLP-1 (glukagonský petide-1) a ghrelin se měří pomocí komerčně dostupných sad. Tato měření budou interpretována společně, aby se závěr o regulaci chuti k jídlu v reakci na zdroj proteinu.
Reakce jídla po 240 minutách (0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas, Fayetteville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie I Baum, PhD, University of Arkansas, Fayetteville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2507614944

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit