Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja na posiłek, białko i PCOS

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Porównawcza reakcja na posiłek na roślinę vs. białko zwierzęce u kobiet z PCOS

Zespół jajników policystycznych (PCOS) jest powszechnym zaburzeniem hormonalnym charakteryzującym się insulinoopornością, hiperandrogenistą i dysfunkcją reprodukcyjną. Strategie dietetyczne, które poprawiają poposiłkowe reakcje insuliny i glukozy, mają kluczowe znaczenie dla zarządzania objawami metabolicznymi w PCOS. Męki bogate w białko mogą osłabić glikemię poposiłkową i zwiększyć sytość, ale efekty mogą się różnić w zależności od źródła białka. Białka zwierzęce zwykle mają wyższą zawartość leucyny i potencjał insulinogenny, podczas gdy białka roślinne oferują błonnik i fitochemiczne, które mogą inaczej wpływać na dynamikę glikemiczną. Niewiele badań bezpośrednio porównano ostre działanie metaboliczne białka roślinnego w porównaniu z białkiem zwierzęcych u kobiet z PCOS. Biorąc pod uwagę wyraźną patofizjologię PCOS, ekstrapolacja wyników zdrowych populacji może być wprowadzająca w błąd. Zrozumienie specyficznego dla białka wpływu na hormony poposiłkowej, glukozy i hormonów regulujących apetyt w tej grupie jest niezbędne do ukierunkowanego żywienia. Ponadto diety roślinne są coraz częściej promowane na zdrowie kardiometaboliczne, ale ich ostre działanie u kobiet opornych na insulinę pozostają niedoświetlone. W tym badaniu oceni, czy posiłki roślinne i zwierzęce wywołują różnicowe odpowiedzi poposiłkowe u kobiet z PCOS. Ustalenia mogą informować o zaleceń dietetycznych mających na celu poprawę wyników metabolicznych w tej populacji wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jamie I Baum, PhD
  • Numer telefonu: 479-575-4474
  • E-mail: baum@uark.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72704
        • Rekrutacyjny
        • Center for Human Nutrition
        • Kontakt:
          • Jamie I Baum, PhD
          • Numer telefonu: 479-575-4474
          • E-mail: baum@uark.edu
        • Główny śledczy:
          • Jamie I Baum, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18–50 lat
  • Potwierdzona diagnoza PCOS
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 35 kg/m2
  • Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące (+ 5 funtów)
  • Chęć spożywania zarówno posiłków białkowych na podstawie roślin i zwierząt

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie lub używanie produktów nikotyny
  • Palenie lub używanie produktów marihuany
  • Alergie pokarmowe lub ograniczenia dietetyczne niezgodne z posiłkami testowymi
  • Zdiagnozowana cukrzyca (typ 1 lub 2)
  • Zastosowanie leków zakłócających wyniki badań (np. Metformina, agoniści GLP-1 itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wyzwanie białka roślinnego
Po nocnym poście uczestnicy otrzymają posiłek o pojemności 350-400 kcal zawierający 30% energii ze źródeł białka roślinnego. Uczestnicy otrzymają 10 minut na spożywanie posiłku i apetytu, a odpowiedź metaboliczna będą mierzone dla 240 po posiłku.
Inny: Odpowiedź metaboliczna na źródło białka
Uczestnicy otrzymają wyzwanie posiłku 350-400 KCAL zawierające 30% energii z białka zwierzęcego. Otrzymują 10 minut na spożywanie posiłku, a reakcja na posiłek będzie mierzona 240 minut po posiłku.
Eksperymentalny: Wyzwanie białka zwierzęcego
Po nocnym poście uczestnicy otrzymają mączkę o pojemności 350-400 kcal zawierającą 30% energii ze źródeł białek zwierzęcych. Uczestnicy otrzymają 10 minut na spożywanie posiłku i apetytu, a odpowiedź metaboliczna będą mierzone dla 240 po posiłku.
Inny: Odpowiedź metaboliczna na źródło białka
Uczestnicy otrzymają wyzwanie posiłku 350-400 KCAL zawierające 30% energii z białka zwierzęcego. Otrzymują 10 minut na spożywanie posiłku, a reakcja na posiłek będzie mierzona 240 minut po posiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatki na energię
Ramy czasowe: Odpowiedź na posiłek w ciągu 240 minut (0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po posiłku).
Wydatki energetyczne będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Odpowiedź na posiłek w ciągu 240 minut (0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po posiłku).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja aminokwasowa w osoczu
Ramy czasowe: Odpowiedź na posiłek w ciągu 240 minut (0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po posiłku).
Aminokwasy w osoczu będą mierzone za pomocą UPLC
Odpowiedź na posiłek w ciągu 240 minut (0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po posiłku).
Apetyt
Ramy czasowe: Odpowiedź na posiłek w ciągu 240 minut (0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po posiłku).
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego postrzeganego głodu, pełni i chęci jedzenia przy użyciu tradycyjnych 100 mm wizualnych skal analogowych (VAS) z przeciwnymi kotwicami (np. „Niezwykle głodnym” lub „wcale nie głodnym”). Pytania obejmują „Jak głodny czujesz w tej chwili”, „Jak pełne czujesz się w tej chwili”, „Jak silne jest twoje pragnienie jedzenia w tym momencie” i „Jak myślisz, ile jedzenia możesz zjeść w tej chwili”. Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę wyglądu („Ile lubisz lub nie lubisz wyglądać żywności śniadaniowej”) i smaczny („ile lubisz lub nie lubisz zapachu i smaku śniadaniowego produktów spożywczych”) ze śniadania za pomocą tradycyjnej 100 mm wizualnej skali analogowej z przeciwnymi kotwicami „nie lubisz” lub „wyjątkowo jak”. Oceny apetytu mierzono 0, 15, 30, 60, 120 i 240 minut po posiłku.
Odpowiedź na posiłek w ciągu 240 minut (0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po posiłku).
Biomarkery w osoczu związane z apetytem
Ramy czasowe: Odpowiedź na posiłek w ciągu 240 minut (0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po posiłku).
Biomarkery apetytu, w tym Pyy (peptyd YY), CCK (cholecystokinina), BDNF (czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu), GLP-1 (Petide-1 podobny do glukagonu) i ghrelina za pomocą dostępnych w handlu zestawów. Pomiary te zostaną interpretowane razem, aby wyciągnąć wniosek na temat regulacji apetytu w odpowiedzi na źródło białka.
Odpowiedź na posiłek w ciągu 240 minut (0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po posiłku).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie I Baum, PhD, University of Arkansas, Fayetteville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2507614944

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj