Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måltidsrespons, protein og PCOS

25. august 2025 opdateret af: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Sammenlignende måltidsrespons på plante vs. animalsk protein hos kvinder med PCOS

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig endokrin lidelse, der er kendetegnet ved insulinresistens, hyperandrogenisme og reproduktiv dysfunktion. Diætstrategier, der forbedrer postprandial insulin- og glukosesponser, er centrale for håndtering af metaboliske symptomer i PCOS. Proteinrige måltider kan dæmpe postprandial glycæmi og forbedre metthed, men virkningerne kan variere efter proteinkilde. Dyreproteiner har typisk højere leucinindhold og insulinogent potentiale, hvorimod planteproteiner tilbyder fiber og fytokemikalier, der kan have indflydelse på glykæmisk dynamik forskelligt. Få undersøgelser har direkte sammenlignet de akutte metaboliske virkninger af plante versus animalsk protein hos kvinder med PCOS. I betragtning af den distinkte patofysiologi af PCOS kan ekstrapolering af fund fra sunde populationer være vildledende. At forstå proteinspecifikke effekter på postprandial insulin, glukose og appetitregulerende hormoner i denne gruppe er vigtig for målrettet ernæringsvejledning. Derudover fremmes plantebaserede diæter i stigende grad for kardiometabolisk sundhed, men deres akutte virkninger hos insulinresistente kvinder forbliver underexploreret. Denne undersøgelse vil vurdere, om plante- og animalsk protein måltider fremkalder differentielle postprandiale responser hos kvinder med PCOS. Resultater kan informere diætanbefalinger, der sigter mod at forbedre metaboliske resultater i denne højrisikopopulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jamie I Baum, PhD
  • Telefonnummer: 479-575-4474
  • E-mail: baum@uark.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72704
        • Rekruttering
        • Center for Human Nutrition
        • Kontakt:
          • Jamie I Baum, PhD
          • Telefonnummer: 479-575-4474
          • E-mail: baum@uark.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie I Baum, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-50 år
  • Bekræftet diagnose af PCOS
  • Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 35 kg/m2
  • Stabil kropsvægt i mindst 3 måneder (+ 5 pund)
  • Vilje til at forbruge både plante- og dyrebaserede proteinmåltider

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning eller brug af nikotinprodukter
  • Rygning eller brug af marihuana -produkter
  • Fødevareallergi eller diætbegrænsninger uforenelige med testmåltider
  • Diagnosticeret diabetes (type 1 eller 2)
  • Brug af medicin, der forstyrrer undersøgelsesresultater (f.eks. Metformin, GLP-1-agonister osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Planteproteinudfordring
Efter en hurtig overnatning får deltagerne et 350-400 kcal måltid, der indeholder 30% energi fra planteproteinkilder. Deltagerne får 10 minutter til at forbruge måltidet, og appetit og metabolisk respons måles til 240 efter måltidet.
Andet: Metabolisk respons på proteinkilde
Deltagerne får en 350-400 kcal måltidsudfordring, der indeholder 30% energi fra animalsk protein. De får 10 minutter til at forbruge måltidet, og måltidets respons måles 240 minutter efter måltidet.
Eksperimentel: Animal Protein Challenge
Efter en hurtig overnatning får deltagerne et 350-400 kcal måltid indeholdende 30% energi fra animalsk proteinkilder. Deltagerne får 10 minutter til at forbruge måltidet, og appetit og metabolisk respons måles til 240 efter måltidet.
Andet: Metabolisk respons på proteinkilde
Deltagerne får en 350-400 kcal måltidsudfordring, der indeholder 30% energi fra animalsk protein. De får 10 minutter til at forbruge måltidet, og måltidets respons måles 240 minutter efter måltidet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiudgifter
Tidsramme: Måltid svar over 240 minutter (0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltidsudfordring).
Energiudgifter måles ved hjælp af indirekte kalorimetri.
Måltid svar over 240 minutter (0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltidsudfordring).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma aminosyrespons
Tidsramme: Måltid svar over 240 minutter (0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltidsudfordring).
Plasma -aminosyrer måles ved hjælp af UPLC
Måltid svar over 240 minutter (0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltidsudfordring).
Appetit
Tidsramme: Måltid svar over 240 minutter (0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltidsudfordring).
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme deres opfattede sult, fylde og ønske om at spise ved brug af en traditionel 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS) med modstående ankre (f.eks. "Ekstremt sulten" eller "slet ikke sulten"). Spørgsmålene inkluderer "hvor sulten føler du på dette øjeblik", "hvor fuld har du det i dette øjeblik", "hvor stærk er dit ønske om at spise i dette øjeblik," og "hvor meget mad tror du, du kunne spise i dette øjeblik." Deltagerne vil også blive bedt om at evaluere udseendet ("Hvor meget kan du lide eller ikke lide udseendet af morgenmadsfødevarer") og velsmagende ("Hvor meget kan du lide eller ikke lide lugten og smagen af ​​morgenmadsfødevarer") af morgenmaden ved brug af en traditionel 100 mm visuel analog skala med modstander af anker "ikke kan lide ekstremt" eller "som ekstremt." Appetitvurderinger blev målt til 0, 15, 30, 60, 120 og 240 minutter efter måltidet.
Måltid svar over 240 minutter (0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltidsudfordring).
Plasmabiomarkører relateret til appetit
Tidsramme: Måltid svar over 240 minutter (0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltidsudfordring).
Appetitbiomarkører inklusive PYY (peptid YY), CCK (cholecystokinin), BDNF (hjerneafledt neurotrofisk faktor), GLP-1 (glucagon-lignende petide-1) og ghrelin måles ved hjælp af kommercielt tilgængelige sæt. Denne måling fortolkes sammen for at gøre en konklusion om en appetitregulering som respons på proteinkilde.
Måltid svar over 240 minutter (0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltidsudfordring).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie I Baum, PhD, University of Arkansas, Fayetteville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2025

Først opslået (Anslået)

26. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2507614944

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Kliniske forsøg med Metabolisk respons på proteinkilde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner