Risposta del pasto, proteine e PCOS
25 agosto 2025 aggiornato da: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Risposta comparativa del pasto alla pianta contro proteina animale nelle donne con PCOS
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo endocrino comune caratterizzato da insulino -resistenza, iperandrogenismo e disfunzione riproduttiva.
Le strategie dietetiche che migliorano le risposte postprandiali di insulina e glucosio sono fondamentali per la gestione dei sintomi metabolici nella PCOS.
I pasti ricchi di proteine possono attenuare la glicemia postprandiale e migliorare la sazietà, ma gli effetti possono variare in base alla fonte proteica.
Le proteine animali hanno in genere un maggiore contenuto di leucina e un potenziale insulinogeno, mentre le proteine vegetali offrono fibre e fitochimici che possono influenzare le dinamiche glicemiche in modo diverso.
Pochi studi hanno confrontato direttamente gli effetti metabolici acuti della proteina vegetale rispetto alle proteine animali nelle donne con PCOS.
Data la distinta patofisiologia della PCOS, l'estrazione di risultati di popolazioni sane può essere fuorviante.
Comprendere gli effetti specifici delle proteine sull'insulina postprandiale, sul glucosio e gli ormoni che regolano l'appetito in questo gruppo è essenziale per la guida alimentata mirata.
Inoltre, le diete a base vegetale sono sempre più promosse per la salute cardiometabolica, ma i loro effetti acuti nelle donne resistenti all'insulina rimangono sottovalutati.
Questo studio valuterà se i pasti di proteine vegetali e animali suscitano risposte postprandiali differenziali nelle donne con PCOS.
I risultati possono informare raccomandazioni dietetiche volte a migliorare i risultati metabolici in questa popolazione ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jamie I Baum, PhD
- Numero di telefono: 479-575-4474
- Email: baum@uark.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sydney Boudrey, MS, RDN
- Email: seboudre@uark.edu
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72704
- Reclutamento
- Center for Human Nutrition
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Contatto:
- Jamie I Baum, PhD
- Numero di telefono: 479-575-4474
- Email: baum@uark.edu
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Investigatore principale:
- Jamie I Baum, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmine di età compresa tra 18 e 50 anni
- Diagnosi confermata di PCOS
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 35 kg/m2
- Peso corporeo stabile per almeno 3 mesi (+ 5 libbre)
- Disponibilità a consumare pasti proteici a base di piante e animali
Criteri di esclusione:
- Fumo o uso di prodotti di nicotina
- Fumare o utilizzare i prodotti di marijuana
- Allergie alimentari o restrizioni dietetiche incompatibili con pasti di prova
- Diabete diagnosticato (tipo 1 o 2)
- Uso di farmaci che interferiscono con i risultati dello studio (ad es. Metformina, agonisti GLP-1, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sfida proteica vegetale
Dopo un digiuno notturno, ai partecipanti verrà assegnato un pasto di 350-400 kcal contenente 30% di energia da fonti proteiche vegetali.
Ai partecipanti verrà assegnato 10 minuti per consumare il pasto e l'appetito e la risposta metabolica saranno misurati per 240 dopo il pasto.
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Ai partecipanti verrà data una sfida del pasto di 350-400 kcal contenente il 30% di energia dalle proteine animali.
Verranno assegnati 10 minuti per consumare il pasto e la risposta dei pasti verrà misurata 240 minuti dopo il pasto.
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Sperimentale: Sfida proteica animale
Dopo un digiuno notturno, ai partecipanti verrà assegnato un pasto di 350-400 kcal contenente 30% di energia da fonti di proteine animali.
Ai partecipanti verrà assegnato 10 minuti per consumare il pasto e l'appetito e la risposta metabolica saranno misurati per 240 dopo il pasto.
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Ai partecipanti verrà data una sfida del pasto di 350-400 kcal contenente il 30% di energia dalle proteine animali.
Verranno assegnati 10 minuti per consumare il pasto e la risposta dei pasti verrà misurata 240 minuti dopo il pasto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spesa energetica
Lasso di tempo: Risposta del pasto oltre 240 minuti (0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti dopo la sfida del pasto).
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Il dispendio energetico verrà misurato utilizzando calorimetria indiretta.
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Risposta del pasto oltre 240 minuti (0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti dopo la sfida del pasto).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta di aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Risposta del pasto oltre 240 minuti (0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti dopo la sfida del pasto).
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Gli aminoacidi plasmatici saranno misurati usando UPLC
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Risposta del pasto oltre 240 minuti (0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti dopo la sfida del pasto).
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Appetito
Lasso di tempo: Risposta del pasto oltre 240 minuti (0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti dopo la sfida del pasto).
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro fame percepita, pienezza e desiderio di mangiare con l'uso di una tradizionale scale analogica visiva da 100 mm (VAS) con ancore avversarie (ad esempio, "estremamente affamato" o "non affamato affatto").
Le domande includono "quanto affamato ti senti in questo momento", "Quanto ti senti pieno in questo momento", "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare in questo momento" e "quanto cibo pensi di poter mangiare in questo momento".
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di valutare l'aspetto ("quanto ti piace o non ti piace l'aspetto dei cibi per la colazione") e la palabilità ("quanto ti piace o non ti piace l'odore e il gusto dei cibi per la colazione") della colazione con l'uso di una tradizionale scala analogica visiva da 100 mm con ancore avversarie "non sono estremamente" o "come estremamente".
Le valutazioni dell'appetito sono state misurate a 0, 15, 30, 60, 120 e 240 minuti dopo il pasto.
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Risposta del pasto oltre 240 minuti (0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti dopo la sfida del pasto).
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Biomarcatori al plasma relativi all'appetito
Lasso di tempo: Risposta del pasto oltre 240 minuti (0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti dopo la sfida del pasto).
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Biomarcatori di appetito tra cui PYY (peptide YY), CCK (colecystokinin), BDNF (fattore neurotrofico derivato dal cervello), GLP-1 (petide-1 simile al glucagone) e la grelina saranno misurati usando kit disponibili in commercio.
Queste misurazioni saranno interpretate insieme per trarre una conclusione su una regolazione dell'appetito in risposta alla fonte proteica.
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Risposta del pasto oltre 240 minuti (0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti dopo la sfida del pasto).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jamie I Baum, PhD, University of Arkansas, Fayetteville
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2025
Primo Inserito (Stimato)
26 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Cisti ovariche
- Cisti
- Sindrome delle ovaie policistiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2507614944
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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