Účinnost CPI s kognitivním bt a bez něj na bolest QoL u pacienta s fibromyalgií
27. srpna 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Účinnost konvenčních fyzioterapeutických intervencí s a bez kognitivního chování na bolest a kvalitu života u pacienta s fibromyalgií
Studie je randomizovaná klinická studie provedená v nemocnici Maryam Burewala se zaměřením na léčbu fibromyalgie u dospělých ve věku 18 až 65 let.
Velikost vzorku byla 60+6 = 66, rozdělena do dvou skupin.
Mezi kritéria výběru patřila pacienti s potvrzenou diagnózou fibromyalgie, přetrvávající příznaky po dobu nejméně 6 měsíců a ochota poskytnout informovaný souhlas.
Mezi kritéria pro vyloučení patřila další podmínky chronické bolesti, závažné psychiatrické poruchy, zneužívání návykových látek, nestabilní zdravotní stavy nebo účast na jiném klinickém hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
K posouzení intenzity bolesti, únavy, kvality spánku a dalších příznaků byly použity dotazník dopadu fibromyalgie (FIQ) a dotazník SF-36.
Subjekty byly rozděleny do dvou skupin a ošetřeny dvěma sezeními týdně, z nichž každá trvala asi hodinu.
Studie je slepá, přičemž hodnotitelé a fyzioterapeuti si byli vědomi léčby poskytované oběma skupinám.
Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 24, přičemž normalita byla hodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu.
Hodnota p ≤ 0,05 bude považována za významnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Burewala, Punjab Province, Pákistán
- Maryam Hospital Burewala
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou fibromyalgie podle kritérií Americké revmatologie (ACR) 2010/2011.
- Dospělí ve věku 18 až 65 let.
- Byly zahrnuty obě pohlaví
- Přetrvávající příznaky fibromyalgie po dobu nejméně 6 měsíců.
- Schopnost a ochota poskytovat informovaný souhlas a dodržovat postupy studia.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jiných stavů chronické bolesti, které by mohly narušit hodnocení symptomů fibromyalgie (např. Revmatoidní artritida, lupus).
- Diagnóza závažných psychiatrických poruch (např. Schizofrenie, bipolární porucha), která by mohla ovlivnit schopnost účastnit se studie.
- Současné zneužívání nebo závislost na návykových látkách za posledních 6 měsíců
- Přítomnost nestabilních nebo závažných zdravotních stavů (např. Nekontrolovaného diabetu, těžkého kardiovaskulárního onemocnění), které by mohly během studie ovlivnit účast nebo představovat riziko.
- Účast na jiném klinickém hodnocení za posledních 30 dní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční fyzioterapie kognitivní terapií
|
Mezi jemná cvičení patří protahovací a posilovací cvičení.
Kognitivní behaviorální terapie (CBT).
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
|
Mezi jemná cvičení patří mobilizace protahování a posilování cvičení, zásahy mobilizace měkkých tkání byly aplikovány na dvě relace týdně, každá relace je asi hodinu celkem 24 relací.
Hodnocení bylo provedeno na začátku 6. týdne a 12. týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník dotazníku dopadu fibromyalgie (FIQ)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník dopadu na dopad fibromyalgie (FIQ) je 10-bodová, samostatně podávaná nástroje, která hodnotí dopad fibromyalgie na fyzickou funkci, obtížnost pracovních míst, bolest, únavu a pohodu, s celkovým skóre od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje větší dopad.
Původní FIQ používá pro fyzickou funkci čtyřbodovou Likertovu stupnici, 7denní stupnici pro práci/pocit dobře a vizuální analogové stupnice (0-10 cm) pro bolest, únavu, tuhost, úzkost a depresi.
Bodování zahrnuje normalizaci každé sekce a sčítání jejich konkrétních multiplikátorů a potenciálních úprav pro chybějící položky, aby bylo dosaženo celkem 100
|
12 měsíců
|
|
Krátký formulář 36 (SF-36)
Časové okno: 12 měsíců
|
Krátká forma 36 (SF-36) je 36-otáčka, průzkum zdraví hlášeného pacientem, který měří kvalitu života související se zdravím (HRQOL), hodnocením osmi zdravotních oblastí: fyzické fungování, fyzikální role, tělesná bolest, tělesná bolest, tělesná bolest, tělesná bolest, tělesná bolest.
Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici 0-100, kde 0 představuje maximální postižení a 100 nepředstavuje žádné postižení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/753
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .