Effektivitet af CPI med og uden kognitiv BT på smerte QoL hos fibromyalgi -patient
27. august 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektivitet af konventionelle fysioterapiinterventioner med og uden kognitiv adfærdsterapi om smerte og livskvalitet hos fibromyalgi -patient
Undersøgelsen er et randomiseret klinisk forsøg udført på Maryam Hospital Burewala med fokus på behandling af fibromyalgi hos voksne i alderen 18 til 65 år.
Prøvestørrelsen var 60+6 = 66, opdelt i to grupper.
Udvælgelseskriterierne omfattede patienter med bekræftet fibromyalgi -diagnose, vedvarende symptomer i mindst 6 måneder og vilje til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier omfattede andre kroniske smertebetingelser, alvorlige psykiatriske lidelser, stofmisbrug, ustabile medicinske tilstande eller deltagelse i et andet klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet (FIQ) og SF-36-spørgeskemaet blev anvendt til at vurdere smerteintensitet, træthed, søvnkvalitet og andre symptomer.
Personer blev opdelt i to grupper og behandlet med to sessioner om ugen, der hver varede cirka en time.
Undersøgelsen er enkeltblind, hvor bedømmere og fysioterapeuter er opmærksomme på den behandling, der blev givet til begge grupper.
Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS-version 24, med normalitet vurderet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen.
En p-værdi på ≤ 0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Burewala, Punjab Province, Pakistan
- Maryam Hospital Burewala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med bekræftet diagnose af fibromyalgi ifølge American College of Rheumatology (ACR) 2010/2011 kriterier.
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Begge køn var inkluderet
- Vedvarende symptomer på fibromyalgi i mindst 6 måneder.
- Evne og vilje til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre kroniske smertebetingelser, der kan forstyrre vurderingen af fibromyalgi -symptomer (f.eks. Rheumatoid arthritis, lupus).
- Diagnose af alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse), der kan påvirke evnen til at deltage i undersøgelsen.
- Nuværende stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder
- Tilstedeværelse af ustabile eller alvorlige medicinske tilstande (f.eks. Ukontrolleret diabetes, alvorlig hjerte -kar -sygdom), der kan påvirke deltagelse eller udgøre en risiko under undersøgelsen.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi med kognitiv adfærdsterapi
|
Blide øvelser inkluderer strækning og styrkelse af øvelser.
Kognitiv-adfærdsterapi (CBT) sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
|
Blide øvelser inkluderer strækning og styrkelse af øvelser mobilisering, bløddelsmobiliseringsinterventioner blev anvendt på to sessioner om ugen, hver session er ca. en times i alt 24 sessioner.
Evaluering blev foretaget ved baseline i den 6. uge og 12. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) er en 10-punkts, selvadministreret værktøj, der vurderer fibromyalgi's indflydelse på fysisk funktion, jobproblemer, smerte, træthed og velvære, med en total score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større påvirkning.
Den originale FIQ bruger en 4-punkts Likert-skala til fysisk funktion, en 7-dages skala til arbejde/feel-dage og visuelle analoge skalaer (0-10 cm) for smerter, træthed, stivhed, angst og depression.
Scoring involverer at normalisere hvert afsnit og opsummere dem med specifikke multiplikatorer og potentielle justeringer for manglende genstande for at nå i alt 100
|
12 måneder
|
|
Den korte form-36 (SF-36)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den korte form-36 (SF-36) er en 36-spørgsmål, patientrapporteret sundhedsundersøgelse, der måler selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) ved at vurdere otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollefysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollemotional og mental sundhed.
Svarene scores i en skala på 0-100, hvor 0 repræsenterer maksimal handicap og 100 repræsenterer ingen handicap
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2025
Først opslået (Anslået)
4. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/753
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi med kognitiv adfærdsterapi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig