Efficacité de l'IPC avec et sans BT cognitif sur la qualité de douleur chez la fibromyalgie patient
27 août 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efficacité des interventions de physiothérapie conventionnelles avec et sans thérapie cognitivo-comportementale sur la douleur et la qualité de vie chez la fibromyalgie
L'étude est un essai clinique randomisé mené à l'hôpital de Maryam Burewala, en se concentrant sur le traitement de la fibromyalgie chez les adultes âgés de 18 à 65 ans.
La taille de l'échantillon était de 60 + 6 = 66, divisée en deux groupes.
Les critères de sélection comprenaient des patients présentant un diagnostic de fibromyalgie confirmé, des symptômes persistants pendant au moins 6 mois et la volonté de donner un consentement éclairé.
Les critères d'exclusion comprenaient d'autres conditions de douleur chronique, des troubles psychiatriques graves, la toxicomanie, les conditions médicales instables ou la participation à un autre essai clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) et le questionnaire SF-36 ont été utilisés pour évaluer l'intensité de la douleur, la fatigue, la qualité du sommeil et d'autres symptômes.
Les sujets ont été divisés en deux groupes et traités avec deux séances par semaine, chacun dure environ une heure.
L'étude est en simple aveugle, les évaluateurs et les physiothérapeutes étant conscients du traitement administré aux deux groupes.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide de la version 24 SPSS, avec une normalité évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov.
Une valeur de p ≤ 0,05 sera considérée comme significative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Burewala, Punjab Province, Pakistan
- Maryam Hospital Burewala
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients présentant un diagnostic confirmé de fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) 2010/2011.
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Les deux sexes ont été inclus
- Symptômes persistants de la fibromyalgie pendant au moins 6 mois.
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé et de respecter les procédures d'étude.
Critères d'exclusion:
- Présence d'autres conditions de douleur chronique qui pourraient interférer avec l'évaluation des symptômes de la fibromyalgie (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus).
- Diagnostic de troubles psychiatriques graves (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire) qui pourraient avoir un impact sur la capacité de participer à l'étude.
- Abus ou dépendance actuels au cours des 6 derniers mois
- Présence de conditions médicales instables ou sévères (par exemple, diabète incontrôlé, maladie cardiovasculaire sévère) qui pourraient affecter la participation ou poser un risque au cours de l'étude.
- Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie conventionnelle avec thérapie cognitivo
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Les exercices doux comprennent des exercices d'étirement et de renforcement.
Sessions de thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
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Les exercices doux incluent les étirements et le renforcement des exercices de mobilisation, les interventions de mobilisation des tissus mous ont été appliquées à deux séances par semaine, chaque session est d'environ une heure au total de 24 séances.
L'évaluation a été effectuée au départ de la 6e semaine et de la 12e semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: 12 mois
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) est un outil auto-administré à 10 éléments évaluant l'impact de la fibromyalgie sur la fonction physique, la difficulté du travail, la douleur, la fatigue et le bien-être, avec un score total de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un impact plus important.
La FIQ d'origine utilise une échelle de Likert à 4 points pour la fonction physique, une échelle de 7 jours pour le travail / les jours de sensation et les échelles visuelles analogiques (0-10 cm) pour la douleur, la fatigue, la raideur, l'anxiété et la dépression.
Le score implique de normaliser chaque section et de les additionner, avec des multiplicateurs spécifiques et des ajustements potentiels pour les articles manquants pour atteindre un total de 100
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12 mois
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Le formulaire court-36 (SF-36)
Délai: 12 mois
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Le formulaire court-36 (SF-36) est une enquête sur la santé à 36 questions et déclarée des patients qui mesure la qualité de vie autodéclarée de la santé (HRQOL) en évaluant huit domaines de santé: fonctionnement physique, douleur physique, santé corporelle, vitalité, fonctionnalité sociale, émotionnel et santé mentale.
Les réponses sont notées sur une échelle 0-100, où 0 représente une invalidité maximale et 100 ne représente pas d'invalidité
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Première publication (Estimé)
4 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/753
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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