Počítačově podporovaná diagnóza hepatocelulárního karcinomu mikrovaskulární invaze (HCC-MVI-CAD)
5. září 2025 aktualizováno: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Vývoj počítačově podporovaného diagnostického systému pro hepatocelulární karcinom mikrovaskulární invaze založená na předoperační analýze obrazu
Hepatocelulární karcinom (HCC) je běžná malignita v Číně s vysokou úmrtností. Jeho časná recidiva a dlouhodobá prognóza jsou úzce spojeny s agresivitou nádoru. Mikrovaskulární invaze (MVI), definovaná jako přítomnost nádorových buněk v malých větvích portálu nebo jaterních žil, je klíčovým ukazatelem maligního biologického chování v HCC. MVI klinicky silně koreluje s pooperační časnou recidivou a slouží jako důležitý faktor při určování prodloužení chirurgického okraje, adjuvantní terapie a strategie pooperačního řízení.
V současné době se definitivní diagnóza MVI stále spoléhá na pooperační patologické vyšetření a chybí stabilní účinné metody předoperačního hodnocení. Ačkoli některé studie se pokusily předpovídat MVI pomocí předoperačních zobrazovacích rysů, jejich klinický překlad zůstává omezen špatnou zobecnění, slabou interpretabilitou a nedostatečnou adaptabilitou mezi centrum.
Cílem této studie je využít vícefázové předoperační CT zobrazování, techniky umělé inteligence a klinické předchozí znalosti, aby se vytvořil vysoce výkonný, zobecnitelný a interpretovatelný počítačově podporovaný diagnostický systém pro předoperační predikci HCC-MVI. Pro posouzení výkonu systému a usnadnění klinického překladu inteligentních diagnostických technologií v praxi v reálném světě bude provedeno observační, prospektivní hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Hepatocelulární karcinom (HCC) je běžná malignita v Číně s vysokou úmrtností. Včasná recidiva a dlouhodobá prognóza jsou úzce spojeny s agresivitou nádoru. Mikrovaskulární invaze (MVI), definovaná jako přítomnost nádorových buněk v malých větvích portálu nebo jaterních žil, je kritickým markerem maligního biologického chování. Klinicky je MVI silně spojena s časnou recidivou pooperační a slouží jako důležitý reference pro stanovení prodloužení chirurgického okraje, adjuvantní léčby a strategie pooperačního řízení. V současné době se definitivní diagnóza MVI stále spoléhá na pooperační patologické vyšetření a chybí spolehlivé metody předoperačního hodnocení. Ačkoli se předchozí studie pokusily předpovídat MVI pomocí předoperačního zobrazování, jejich klinická aplikace zůstává omezena špatnou zobecnění, slabou interpretabilitou a nedostatečnou adaptabilitou mezi centrum.
Cílem této studie je vyvinout vysoce výkonný, zobecnitelný a interpretovatelný počítačově podporovaný diagnostický (CAD) systém pro předoperační predikci HCC-MVI pomocí vícefázového CT zobrazování, technik umělé inteligence a klinických předchozích znalostí. Systém bude prospektivně hodnocen v observační multicentrické klinické studii, aby se posoudila jeho diagnostickou hodnotu a klinickou použitelnost.
Systém CAD integruje tři kategorie zobrazovacích prvků: (1) reprezentace na vysoké úrovni automaticky extrahované hlubokými neuronovými sítěmi; (2) předdefinované radiomické rysy, jako je morfologie nádoru, textura a distribuce intenzity; a (3) strukturované předchozí rysy odvozené z radiologických odborných znalostí, včetně rozmazání okraje nádoru a prostorových vztahů se sousedními portálními žilami. K identifikaci stabilních a účinných reprezentací souvisejících s MVI budou použity řídká omezení a mechanismy potlačení redundance. Kromě toho systém přijímá strategii prostorové domény zahrnující nádor, peritumorální a vzdálené regiony, aby zachytil invazní vzorce jak z místní morfologie, tak z mikroprostředí, čímž se vytváří reprodukovatelné a klinicky interpretovatelné zobrazovací biomarkery.
K překonání omezení modelů jedné domény systém využívá více zdrojového heterogenní fúzní strategie, která integruje morfologicky-texturní rysy, vzory dynamického vylepšení a struktury prostorových grafů. Modelová architektura kombinuje konvoluční neuronové sítě (CNN) pro zachycení jemnozrnných textur, modulů transformátorů pro modelování závislostí na dlouhém doletu a grafy neuronových sítí (GNN), které představují nádor-vskulární topologické vztahy. Tento hybridní přístup umožňuje komplexní porozumění místním detailům a globálním strukturám. Model dále zahrnuje kvantifikaci nejistoty a mechanismy podobné pozornosti, aby dynamicky upravovaly důvěru predikce a generovaly tepelné mapy význačných významů. Tyto výstupy jsou navrženy tak, aby posílily interpretovatelnost a důvěru kliniků v systém. Bude také vyvinuto interaktivní vizualizační rozhraní pro podporu interpretace rizik a chirurgické plánování.
Studie provede prospektivní observační ověření napříč více klinickými centry, s kritérii sjednoceného inkluze/vyloučení a standardizovanými protokoly pro sběr dat. Předpovědi modelu budou slepě porovnány s pooperačními patologickými výsledky. Kromě konvenčních metrik (přesnost, citlivost, specificita a AUC) bude studie pozorovat dopad předpovědí založených na modelu na předoperační stratifikaci rizika a chirurgické rozhodování. Cílem studie je testováním systému napříč různými populacemi pacientů potvrdit jeho zobecnění, klinickou užitečnost a potenciál pro překlad inteligentních diagnostických technologií v reálném světě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Di Dong, Ph.D.
- Telefonní číslo: +86 13811833760
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mengjie Fang, Ph.D.
- Telefonní číslo: +86 18500909634
- E-mail: fangmengjie2015@ia.ac.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yilei Mao
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Youan Hospital
-
Kontakt:
- Hongjun Li
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
-
Kontakt:
- Zhuozhao Zheng
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
Kontakt:
- Yabo Jiang
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Nábor
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Xiaolong Liu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Junming He
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Shihua Fang
-
Zhuhai, Guangdong, Čína
- Nábor
- Zhuhai People's Hospital
-
Kontakt:
- Sirui Fu
-
Zhuhai, Guangdong, Čína
- Nábor
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Jian Li
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Yidi Chen
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- Nábor
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Rongpin Wang
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Deyu Li
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- Shengjing Hospital
-
Kontakt:
- Meng Niu
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Hanyu Jiang
-
Dazhou, Sichuan, Čína
- Nábor
- Dazhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Jie Liu
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Nábor
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yong Zha
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Nábor
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Kontakt:
- Yun Jin
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Bo He
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Gang Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládá z dospělých pacientů (≥18 let) s hepatocelulárním karcinomem, kteří podstupují léčebnou chirurgickou léčbu, včetně jaterní resekce nebo transplantace jater, v zúčastněných klinických centrech.
Bude zahrnuto přibližně 5 000 retrospektivních případů a 400 budoucích případů.
Všichni účastníci budou mít předoperační vícefázové zobrazování CT a pooperační patologické hodnocení s dokumentovaným stavem mikrovaskulární invaze (MVI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Potvrzená diagnóza hepatocelulárního karcinomu (HCC) podle pokynů pro čínskou klinickou praxi pro primární rakovinu jater.
- Způsobilé pro chirurgický zásah (resekce jater nebo transplantace jater) podle pokynů pro čínskou klinickou praxi pro rakovinu, včetně stádií IA, IB a IIA.
- Předoperační zobrazovací vyšetření provedené do 1 měsíce před operací.
- Dostupnost histopatologického hodnocení s dokumentovaným stavem mikrovaskulární invaze (MVI).
Kritéria pro vyloučení:
- Historie předchozího protinádorového ošetření, včetně předoperačního chirurgického zákroku, transarteriální chemoembolizace (TACE), radiofrekvenční ablace (RFA), systémové terapie nebo jakéhokoli jiného předoperačního zásahu.
- Přítomnost hlavní vaskulární invaze, invaze žlučových kanálů/trombózy, extrahepatického metastázy nebo postižení lymfatických uzlin.
- Difúzní hepatocelulární karcinom nebo prasknutí nádoru s krvácením.
- Nedostatek klíčových dat potřebných pro primární analýzu.
- Špatná kvalita obrazu, která zabraňuje spolehlivé kvalitativní nebo radiomické analýze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Peking Union Medical College Hospital
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
První přidružená nemocnice na Kunming Medical University
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Peking Youan Hospital
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Nemocnice Zhujiang
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
První přidružená nemocnice na lékařské univerzitě ve Wenzhou
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Pátá přidružená nemocnice, Sun Yat-Sen University
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Nemocnice Henan provinční lidová nemocnice
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Provinční nemocnice v Guangdongu tradiční čínské medicíny
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Shengjingova nemocnice
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Peking Tsinghua Changgeng Hospital
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Yunnan Cancer Hospital
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
První lidová nemocnice v provincii Yunnan
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Provinční lidová nemocnice Guizhou
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
První přidružená nemocnice na lékařské univerzitě v Guangxi
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Nemocnice v západní Číně
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Zhuhai People's Hospital
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Ústřední nemocnice Dazhou
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
|
Východní hepatobiliární chirurgická nemocnice
Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstupují chirurgickou resekci pro hepatocelulární karcinom s dostupným patologickým hodnocením mikrovaskulární invaze.
Budeme shromažďovat předoperační vícefázové CT obrazy, klinické vlastnosti a patologické výsledky.
|
Tato intervence je systém diagnostické diagnostiky (CAD) založený na umělé inteligenci vyvinutý pro predikci mikrovaskulární invaze (MVI) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pomocí předoperačního vícefázového CT zobrazování.
Systém integruje hluboké učení, radiomiku a experté-definované zobrazovací prvky, aby poskytovalo posouzení rizik a vizualizaci MVI před chirurgickým zákrokem.
V této studii bude systém CAD hodnocen retrospektivně a prospektivně pouze pozorovacím způsobem.
Výsledky nebudou ovlivnit klinické rozhodování nebo řízení pacientů a veškerá léčba bude následovat standard péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod příjmovou provozní charakteristickou křivkou (AUC)
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
|
AUC se vypočítá porovnáním předpovědí systému CAD s referenčním standardem pooperační patologické diagnostiky mikrovaskulární invaze v hepatocelulárním karcinomu.
|
Do 1 měsíce po operaci
|
|
Přesnost
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
|
Přesnost bude definována jako podíl správně klasifikovaných případů (jak MVI-pozitivní i MVI-negativní) systémem CAD ve srovnání s pooperační patologií.
|
Do 1 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
|
Citlivost bude vypočtena jako podíl skutečných pozitivních případů MVI správně identifikovaných systémem CAD ve srovnání s pooperační patologií.
|
Do 1 měsíce po operaci
|
|
Specifičnost
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
|
Specifičnost bude vypočtena jako podíl skutečných negativních případů MVI správně identifikovaných systémem CAD ve srovnání s pooperační patologií.
|
Do 1 měsíce po operaci
|
|
Kalibrace
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
|
Kalibrační výkon bude hodnocen pomocí kalibračních křivek, hosmer-lemeshow Goodness-of-fit testů a Brier skóre, aby se stanovila shoda mezi předpokládanými pravděpodobnostmi a pozorovanými výsledky MVI.
|
Do 1 měsíce po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba zpracování
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
|
Pro posouzení proveditelnosti pro integraci do klinického pracovního postupu bude zaznamenán průměrná výpočetní doba potřebná pro generování předpovědí a vizualizační výstupy.
|
Do 1 měsíce po operaci
|
|
Skóre důvěry lékaře
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
|
Skóre důvěry lékaře bude měřeno pomocí dotazníku, který žádá lékaře, aby ohodnotili jejich důvěru v hodnocení rizika pacienta po přezkumu skóre pravděpodobnosti generovaných CAD a mapy významů.
Odpovědi budou shromažďovány na 5-bodové Likertově stupnici (1 = není vůbec sebevědomí, 2 = mírně sebevědomý, 3 = středně sebevědomý, 4 = sebevědomý, 5 = velmi sebevědomý).
Skóre bude zaznamenáno jako numerická hodnota Likertovy stupnice vybraná každým lékařem.
|
Do 1 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASMI008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom (HCC)
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy