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Diagnosi assistita da computer per l'invasione microvascolare di carcinoma epatocellulare (HCC-MVI-CAD)

5 settembre 2025 aggiornato da: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Sviluppo di un sistema di diagnosi assistito da computer per l'invasione microvascolare di carcinoma epatocellulare basato sull'analisi delle immagini preoperatorie

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è una malignità comune in Cina con un alto tasso di mortalità. La sua prognosi di ricorrenza e a lungo termine precoce è strettamente associata all'aggressività del tumore. L'invasione microvascolare (MVI), definita come la presenza di cellule tumorali all'interno di piccoli rami del portale o delle vene epatiche, è un indicatore chiave del comportamento biologico maligno nell'HCC. Clinicamente, MVI è fortemente correlato alla recidiva precoce postoperatoria e funge da fattore importante per determinare l'estensione del margine chirurgico, la terapia adiuvante e le strategie di gestione postoperatoria.

Allo stato attuale, la diagnosi definitiva di MVI si basa ancora sull'esame patologico postoperatorio e mancano metodi stabili ed efficaci di valutazione preoperatoria. Sebbene alcuni studi abbiano tentato di prevedere MVI utilizzando caratteristiche di imaging preoperatorio, la loro traduzione clinica rimane limitata da una scarsa generalizzabilità, una debole interpretabilità e un'adattabilità insufficiente di incroci.

Questo studio mira a sfruttare l'imaging CT preoperatorio multifase, le tecniche di intelligenza artificiale e le conoscenze cliniche precedenti per sviluppare un sistema diagnostico ad alte prestazioni, generalizzabili e interpretabili per computer per la previsione preoperatoria di HCC-MVI. Verrà condotta una valutazione osservazionale e prospettica per valutare le prestazioni del sistema e facilitare la traduzione clinica di tecnologie diagnostiche intelligenti nella pratica del mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è una malignità comune in Cina con un alto tasso di mortalità. La ricorrenza precoce e la prognosi a lungo termine sono strettamente legate all'aggressività del tumore. L'invasione microvascolare (MVI), definita come la presenza di cellule tumorali all'interno di piccoli rami del portale o delle vene epatiche, è un marcatore critico del comportamento biologico maligno. Clinicamente, MVI è fortemente associato alla ricorrenza postoperatoria precoce e funge da riferimento importante per determinare l'estensione del margine chirurgico, il trattamento adiuvante e le strategie di gestione postoperatoria. Allo stato attuale, la diagnosi definitiva di MVI si basa ancora sull'esame patologico postoperatorio e mancano metodi di valutazione preoperatoria affidabili. Sebbene studi precedenti abbiano tentato di prevedere MVI usando l'imaging preoperatorio, la loro applicazione clinica rimane limitata da scarsa generalizzabilità, debole interpretabilità e adattabilità insufficienti incrociate.

Questo studio mira a sviluppare un sistema diagnostico (CAD) ad alte prestazioni, generalizzabili e interpretabili (CAD) per la previsione preoperatoria di HCC-MVI utilizzando imaging CT multifase, tecniche di intelligenza artificiale e conoscenza clinica precedente. Il sistema sarà valutato in modo prospettico in uno studio clinico multicentrico osservazionale per valutarne il valore diagnostico e l'applicabilità clinica.

Il sistema CAD integra tre categorie di caratteristiche di imaging: (1) rappresentazioni di alto livello estratte automaticamente da reti neurali profonde; (2) caratteristiche radiomiche predefinite come morfologia del tumore, consistenza e distribuzioni di intensità; e (3) caratteristiche precedenti strutturate derivate da competenze radiologiche, tra cui sfocatura del margine tumorale e relazioni spaziali con vene portali adiacenti. Verranno applicati vincoli sparsi e meccanismi di soppressione della ridondanza per identificare rappresentazioni stabili ed efficienti relative a MVI. Inoltre, il sistema adotta una strategia di dominio spaziale che copre le regioni tumorali, peritumorali e distanti, al fine di catturare i modelli di invasione sia dalla morfologia locale che dal contesto microambiente, costruendo così biomarcatori di imaging riproducibili e clinicamente interpretabili.

Per superare i limiti dei modelli a dominio singolo, il sistema impiega una strategia di fusione eterogenea multi-source che integra le caratteristiche morfologiche-texturali, i modelli di miglioramento dinamico e le strutture del grafico spaziale. L'architettura modello combina reti neurali convoluzionali (CNN) per catturare trame a grana fine, moduli di trasformatore per modellare dipendenze a lungo raggio e reti neurali grafiche (GNN) per rappresentare le relazioni topologiche tumorali-vascolari. Questo approccio ibrido consente una comprensione completa sia dei dettagli locali che delle strutture globali. Inoltre, il modello incorpora la quantificazione dell'incertezza e i meccanismi simili all'attenzione per regolare dinamicamente la fiducia della previsione e generare mappe di calore per salienza. Questi risultati sono progettati per migliorare l'interpretazione e la fiducia dei medici nel sistema. Verrà inoltre sviluppata un'interfaccia di visualizzazione interattiva per supportare l'interpretazione del rischio e la pianificazione chirurgica.

Lo studio condurrà una validazione osservazionale prospettica attraverso più centri clinici, con criteri di inclusione/esclusione unificati e protocolli di raccolta dei dati standardizzati. Le previsioni del modello saranno confrontate ciecamente con i risultati patologici postoperatori. Oltre alle metriche convenzionali (accuratezza, sensibilità, specificità e AUC), lo studio valuterà osservazionalmente l'impatto delle previsioni basate sul modello sulla stratificazione del rischio preoperatorio e sul processo decisionale chirurgico. Testando il sistema attraverso diverse popolazioni di pazienti, lo studio mira a confermare la sua generalizzabilità, utilità clinica e potenziale per la traduzione del mondo reale di tecnologie diagnostiche intelligenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Di Dong, Ph.D.
  • Numero di telefono: +86 13811833760
  • Email: di.dong@ia.ac.cn

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • Yilei Mao
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Youan Hospital
        • Contatto:
          • Hongjun Li
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
        • Contatto:
          • Zhuozhao Zheng
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Contatto:
          • Yabo Jiang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
          • Xiaolong Liu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
          • Junming He
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Zhujiang Hospital
        • Contatto:
          • Shihua Fang
      • Zhuhai, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Zhuhai People's Hospital
        • Contatto:
          • Sirui Fu
      • Zhuhai, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
          • Jian Li
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contatto:
          • Yidi Chen
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina
        • Reclutamento
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Rongpin Wang
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Deyu Li
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital
        • Contatto:
          • Meng Niu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • West China Hospital
        • Contatto:
          • Hanyu Jiang
      • Dazhou, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Dazhou Central Hospital
        • Contatto:
          • Jie Liu
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Reclutamento
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Yong Zha
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contatto:
          • Yun Jin
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contatto:
          • Bo He
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
          • Gang Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti (≥18 anni) con carcinoma epatocellulare che subiscono un trattamento chirurgico a intento curativo, tra cui resezione epatica o trapianto epatico, nei centri clinici partecipanti. Saranno inclusi circa 5.000 casi retrospettivi e 400 casi potenziali. Tutti i partecipanti avranno imaging CT multifase preoperatorio e valutazione patologica postoperatoria con stato di invasione microvascolare documentata (MVI).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Diagnosi confermata del carcinoma epatocellulare (HCC) secondo le linee guida per la pratica clinica cinese per il carcinoma epatico primario.
  • Idoneo per l'intervento chirurgico (resezione epatica o trapianto di fegato) secondo le linee guida per la pratica clinica cinese per il cancro, tra cui fasi IA, IB e IIA.
  • Esame di imaging preoperatorio eseguito entro 1 mese prima dell'intervento.
  • Disponibilità della valutazione istopatologica con stato di invasione microvascolare documentata (MVI).

Criteri di esclusione:

  • Storia del precedente trattamento antitumorale, tra cui l'intervento chirurgico preoperatorio, la chemioembolizzazione transarteriale (TACE), l'ablazione della radiofrequenza (RFA), la terapia sistemica o qualsiasi altro intervento preoperatorio.
  • Presenza di invasione vascolare maggiore, invasione/trombosi del dotto biliare, metastasi extraepatiche o coinvolgimento dei linfonodi.
  • Carcinoma epatocellulare diffuso o rottura del tumore con emorragia.
  • Mancanza di dati chiave richiesti per l'analisi primaria.
  • Scarsa qualità dell'immagine che impedisce un'analisi qualitativa o radiomica affidabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ospedale universitario di unione di Pechino Union Medical College
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Primo ospedale affiliato della Kunming Medical University
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Pechino Youan Hospital
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Ospedale Zhujiang
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
MENG CHAO EPATObiliare Ospedale della Fujian Medical University
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Primo ospedale affiliato della Wenzhou Medical University
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Quinto ospedale affiliato, Sun Yat-Sen University
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Henan Provincial People's Hospital
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Ospedale provinciale del Guangdong di medicina tradizionale cinese
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Shengjing Hospital
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Pechino Tsinghua Changgeng Hospital
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Yunnan Cancer Hospital
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Il primo ospedale popolare della provincia dello Yunnan
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Guizhou Provincial People's Hospital
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Primo ospedale affiliato della Guangxi Medical University
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Ospedale della Cina occidentale
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Zhuhai People's Hospital
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Ospedale centrale di Dazhou
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.
Ospedale di chirurgia epatobiliare orientale
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che subiscono una resezione chirurgica per carcinoma epatocellulare con valutazione patologica disponibile dell'invasione microvascolare. Raccoglieremo immagini CT multifase preoperatorie, caratteristiche cliniche e risultati patologici.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi assistita dal computer per la previsione preoperatoria di MVI in HCC
Questo intervento è un sistema di diagnosi a base di computer (CAD) basata sull'intelligenza artificiale sviluppato per prevedere l'invasione microvascolare (MVI) in pazienti con carcinoma epatocellulare usando imaging CT multifase preoperatorio. Il sistema integra l'apprendimento profondo, la radiomica e le caratteristiche di imaging definite da esperti per fornire la valutazione del rischio e la visualizzazione di MVI prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, il sistema CAD sarà valutato in modo retrospettivo e prospettico solo in modo osservazionale. I risultati non influenzeranno il processo decisionale clinico o la gestione dei pazienti e tutti i trattamenti seguiranno lo standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC)
Lasso di tempo: Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
L'AUC sarà calcolato confrontando le previsioni del sistema CAD con lo standard di riferimento della diagnosi patologica postoperatoria dell'invasione microvascolare nel carcinoma epatocellulare.
Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Precisione
Lasso di tempo: Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
L'accuratezza sarà definita come la proporzione di casi correttamente classificati (sia MVI positivi che mVi-negativi) da parte del sistema CAD rispetto alla patologia postoperatoria.
Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
La sensibilità verrà calcolata come proporzione di veri casi di MVI positivi correttamente identificati dal sistema CAD rispetto alla patologia postoperatoria.
Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Specificità
Lasso di tempo: Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
La specificità verrà calcolata come proporzione di veri casi MVI negativi correttamente identificati dal sistema CAD rispetto alla patologia postoperatoria.
Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Calibrazione
Lasso di tempo: Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Le prestazioni di calibrazione saranno valutate utilizzando le curve di calibrazione, i test di bontà di adattamento Hosmer-Lemeshow e i punteggi di Brier, per determinare l'accordo tra probabilità previste e risultati MVI osservati.
Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di elaborazione
Lasso di tempo: Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Verrà registrato un tempo medio computazionale richiesto per il sistema CAD per generare previsioni e output di visualizzazione per valutare la fattibilità per l'integrazione nel flusso di lavoro clinico.
Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Punteggio di fiducia del medico
Lasso di tempo: Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Il punteggio di fiducia dei medici verrà misurato utilizzando un questionario che chiede ai medici di valutare la loro fiducia nella valutazione del rischio dei pazienti dopo aver esaminato i punteggi di probabilità generati dal CAD e le mappe di salienza. Le risposte verranno raccolte su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente sicuro, 2 = leggermente fiducioso, 3 = moderatamente sicuro, 4 = sicuro, 5 = molto fiducioso). Il punteggio verrà registrato come valore numerico della scala Likert selezionata da ciascun medico.
Entro 1 mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Collaboratori

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Beijing YouAn Hospital
Peking Union Medical College Hospital
West China Hospital
Shengjing Hospital
Guizhou Provincial People's Hospital
Zhujiang Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Yunnan Cancer Hospital
ZhuHai Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Dazhou Central Hospital
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASMI008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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