Компьютерная диагностика для гепатоцеллюлярной карциномы микрососудистая инвазия (HCC-MVI-CAD)
5 сентября 2025 г. обновлено: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Разработка компьютерной системы диагностики для гепатоцеллюлярной карциномы микрососудистая инвазия на основе предоперационного анализа изображения
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является распространенной злокачественной опухолью в Китае с высоким уровнем смертности. Его ранний рецидив и долгосрочный прогноз тесно связаны с агрессивностью опухоли. Микрососудистая инвазия (MVI), определяемая как присутствие опухолевых клеток в небольших ветвях портальных или печеночных вен, является ключевым показателем злокачественного биологического поведения в ГЦК. Клинически, MVI сильно коррелирует с послеоперационным ранним рецидивом и служит важным фактором при определении хирургического растяжения маржи, адъювантной терапии и стратегий послеоперационного лечения.
В настоящее время определяющий диагноз MVI по -прежнему зависит от послеоперационного патологического обследования, и отсутствуют стабильные, эффективные методы предоперационной оценки. Хотя некоторые исследования пытались предсказать MVI с использованием предоперационных признаков визуализации, их клинический трансляция остается ограниченной плохой обобщением, слабой интерпретацией и недостаточной перекрестной адаптивностью.
Это исследование направлено на использование многофазного предоперационного КТ-визуализации, методов искусственного интеллекта и клинических предыдущих знаний для разработки высокопроизводительного, обобщаемого и интерпретируемой компьютерной диагностической системы для предоперационного прогнозирования HCC-MVI. Проспективная оценка будет проведена наблюдательная оценка для оценки эффективности системы и для облегчения клинической трансляции интеллектуальных диагностических технологий в реальной практике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является распространенной злокачественной опухолью в Китае с высоким уровнем смертности. Ранний рецидив и долгосрочный прогноз тесно связаны с агрессивностью опухоли. Микрососудистая инвазия (MVI), определяемая как присутствие опухолевых клеток в небольших ветвях портальных или печеночных вен, является критическим маркером злокачественного биологического поведения. Клинически, MVI тесно связан с ранним послеоперационным рецидивом и служит важной ссылкой для определения хирургического растяжения маржи, адъювантного лечения и стратегий послеоперационного лечения. В настоящее время окончательный диагноз MVI по -прежнему зависит от послеоперационного патологического обследования, и отсутствуют надежные методы предоперационной оценки. Хотя предыдущие исследования пытались предсказать MVI с использованием предоперационной визуализации, их клиническое применение остается ограниченным из-за плохой обобщения, слабой интерпретации и недостаточной адаптации кросс-центров.
Это исследование направлено на разработку высокопроизводительной, обобщаемой и интерпретируемой системы компьютерной диагностики (CAD) для предоперационного прогнозирования HCC-MVI с использованием многофазного КТ-визуализации, методов искусственного интеллекта и клинических предыдущих знаний. Система будет оцениваться проспективно в наблюдательном многоцентровом клиническом исследовании, чтобы оценить его диагностическую ценность и клиническую применимость.
Система САПР интегрирует три категории функций визуализации: (1) представления высокого уровня, автоматически извлеченные глубокими нейронными сетями; (2) предопределенные радиомики, такие как морфология опухоли, текстура и распределения интенсивности; и (3) структурированные предыдущие признаки, полученные из радиологической экспертизы, включая размытие окраски опухоли и пространственные отношения с соседними портальными венами. Разреженные ограничения и механизмы подавления избыточности будут применены для выявления стабильных и эффективных представлений, связанных с MVI. Кроме того, система принимает стратегию пространственного домена, охватывающую опухоль, перитуморальную и отдаленную область, чтобы захватить паттерны инвазии как из локальной морфологии, так и из микроокружения, тем самым построив воспроизводимые и клинически интерпретируемые биомаркеры визуализации.
Чтобы преодолеть ограничения однодоменных моделей, система использует стратегию гетерогенного слияния с несколькими источниками, которая интегрирует морфологические текстовые особенности, паттерны динамического улучшения и структуры пространственного графика. Архитектура модели сочетает в себе сверточные нейронные сети (CNN) для захвата мелкозернистых текстур, трансформаторных модулей для моделирования зависимостей дальнего действия и нейронных сетей графиков (GNN) для представления топологических отношений сосудов с опухолями. Этот гибридный подход обеспечивает полное понимание как локальных деталей, так и глобальных структур. Кроме того, модель включает в себя количественную оценку неопределенности и механизмы, похожие на внимание для динамической корректировки достоверности прогнозирования и генерировать тепловые карты значимости. Эти результаты предназначены для повышения интерпретации клиницистов и доверия к системе. Интерактивный интерфейс визуализации также будет разработан для поддержки интерпретации риска и хирургического планирования.
Исследование проведет проспективную проверку наблюдения в нескольких клинических центрах, с едиными критериями включения/исключения и стандартизированными протоколами сбора данных. Модельные прогнозы будут слепо сравниваемыми с послеоперационными патологическими результатами. В дополнение к традиционным показателям (точность, чувствительность, специфичность и AUC), исследование будет на наблюдении, оценивает влияние на основе моделей прогнозов на стратификацию предоперационного риска и принятие хирургических решений. Тестируя систему в различных популяциях пациентов, исследование направлено на подтверждение ее обобщения, клинической полезности и потенциала для реального перевода интеллектуальных диагностических технологий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Di Dong, Ph.D.
- Номер телефона: +86 13811833760
- Электронная почта: di.dong@ia.ac.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mengjie Fang, Ph.D.
- Номер телефона: +86 18500909634
- Электронная почта: fangmengjie2015@ia.ac.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yilei Mao
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Youan Hospital
-
Контакт:
- Hongjun Li
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
-
Контакт:
- Zhuozhao Zheng
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
Контакт:
- Yabo Jiang
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Рекрутинг
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Контакт:
- Xiaolong Liu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Junming He
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital
-
Контакт:
- Shihua Fang
-
Zhuhai, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Zhuhai People's Hospital
-
Контакт:
- Sirui Fu
-
Zhuhai, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Jian Li
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Контакт:
- Yidi Chen
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Rongpin Wang
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Henan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Deyu Li
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital
-
Контакт:
- Meng Niu
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- West China Hospital
-
Контакт:
- Hanyu Jiang
-
Dazhou, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Dazhou Central Hospital
-
Контакт:
- Jie Liu
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- Yunnan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Yong Zha
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Контакт:
- Yun Jin
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Контакт:
- Bo He
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Gang Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция состоит из взрослых пациентов (≥18 лет) с гепатоцеллюлярной карциномой, которые проходят хирургическое лечение с лечебной деятельностью, включая резекцию печени или трансплантацию печени, в участвующих клинических центрах.
Приблизительно 5000 ретроспективных дел и 400 проспективных дел будут включены.
Все участники будут иметь предоперационную многофазную КТ -визуализацию и послеоперационную патологическую оценку со статусом задокументированного микрососудистого инвазии (MVI).
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Подтвержденный диагноз гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) в соответствии с китайскими рекомендациями по клинической практике для первичного рака печени.
- Право на хирургическое вмешательство (резекция печени или трансплантация печени) в соответствии с руководящими принципами клинической практики китайской клинической практики для рака, включая этапы IA, IB и IIA.
- Предоперационное исследование визуализации проводилось в течение 1 месяца до операции.
- Доступность гистопатологической оценки со статусом задокументированного микрососудистой инвазии (MVI).
Критерии исключения:
- История предшествующего противоопухолевого лечения, включая предоперационное хирургическое вмешательство, трансартериальную химиоэмболизацию (TACE), радиочастотную абляцию (RFA), системная терапия или любое другое предоперационное вмешательство.
- Наличие основной инвазии сосудов, инвазии/тромбоза желчных протоков, внепеченочного метастазирования или участия лимфатических узлов.
- Диффузная гепатоцеллюлярная карцинома или разрыв опухоли с кровоизлиянием.
- Отсутствие ключевых данных, необходимых для первичного анализа.
- Плохое качество изображения, которое предотвращает надежный качественный или радиомичный анализ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больница медицинского колледжа Пекинга
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Первая аффилированная больница медицинского университета Кунминга
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Пекинская больница
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Чжуцзянская больница
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Гепатобилиарная больница Мэн Чао Медицинского университета Фуцзянь
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Первая аффилированная больница медицинского университета Вэньчжоу
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Пятая аффилированная больница, Университет Sun Yat-Sen
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Народная больница провинции Хенан
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Гуандонская провинциальная больница традиционной китайской медицины
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Шенцзинская больница
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Пекин Цингхуа Чангенг больница
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Юньнаньская раковая больница
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Первая народная больница провинции Юньнань
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Народная больница провинции Гуйчжоу
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Первая аффилированная больница медицинского университета Гуанси
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Западный Китайский больница
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Народная больница Чжухай
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Центральная больница Дачоу
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
|
Больница восточной гепатобилиарной хирургии
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят хирургическую резекцию гепатоцеллюлярной карциномы с доступной патологической оценкой микрососудистой инвазии.
Мы будем собирать предоперационные многофазные изображения КТ, клинические характеристики и патологические результаты.
|
Это вмешательство представляет собой систему с компьютерным диагнозом (CAD) на основе искусственного интеллекта, разработанная для прогнозирования микрососудистой инвазии (MVI) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с использованием предоперационной многофазной КТ-визуализации.
Система интегрирует глубокое обучение, радиомику и экспертные функции визуализации, чтобы обеспечить оценку риска и визуализацию MVI до операции.
В этом исследовании система САПР будет оценена ретроспективно и проспективно наблюдением.
Результаты не будут влиять на принятие клинических решений или лечение пациентов, и все методы лечения будут следовать стандарту медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC)
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
AUC будет рассчитывать путем сравнения прогнозов системы CAD с эталонным стандартом послеоперационной патологической диагностики микрососудистой инвазии при гепатоцеллюлярной карциноме.
|
В течение 1 месяца после операции
|
|
Точность
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
Точность будет определена как доля правильно классифицированных случаев (как MVI-позитивно, так и MV-отрицательный) системой CAD по сравнению с послеоперационной патологией.
|
В течение 1 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
Чувствительность будет рассчитывать как доля истинных положительных случаев MVI, правильно идентифицированных системой САПР по сравнению с послеоперационной патологией.
|
В течение 1 месяца после операции
|
|
Специфичность
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
Специфичность будет рассчитываться как доля истинных отрицательных случаев MVI, правильно идентифицированных системой CAD по сравнению с послеоперационной патологией.
|
В течение 1 месяца после операции
|
|
Калибровка
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
Производительность калибровки будет оцениваться с использованием калибровочных кривых, тестов на подставку Hosmer-Lemeshow и баллов BRIER, чтобы определить согласие между прогнозируемыми вероятностями и наблюдаемыми результатами MVI.
|
В течение 1 месяца после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время обработки
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
Среднее время вычислительного времени, необходимое для системы CAD для генерации прогнозов и выходов визуализации, будет записано для оценки выполнимости для интеграции в клинический рабочий процесс.
|
В течение 1 месяца после операции
|
|
Оценка доверия врача
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
Оценка доверия врача будет измерена с использованием анкеты, которая просит врачей оценить их уверенность в оценке риска пациента после рассмотрения CAD-сгенерированных показателей вероятности и карт значимости.
Ответы будут собираться по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не уверен, 2 = слегка уверенно, 3 = умеренно уверенно, 4 = уверенно, 5 = очень уверенно).
Оценка будет записана как числовое значение шкалы Лайкерта, выбранное каждым врачом.
|
В течение 1 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- CASMI008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .