Diagnóstico auxiliado por computador para invasão microvascular de carcinoma hepatocelular (HCC-MVI-CAD)
5 de setembro de 2025 atualizado por: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Desenvolvimento de um sistema de diagnóstico auxiliado por computador para invasão microvascular de carcinoma hepatocelular com base na análise de imagem pré-operatória
O carcinoma hepatocelular (CHC) é uma malignidade comum na China com alta taxa de mortalidade. Sua recorrência precoce e prognóstico a longo prazo estão intimamente associados à agressividade tumoral. A invasão microvascular (MVI), definida como a presença de células tumorais em pequenos ramos do portal ou veias hepáticas, é um indicador -chave do comportamento biológico maligno no HCC. Clinicamente, o MVI está fortemente correlacionado com a recorrência precoce pós -operatória e serve como um fator importante na determinação da extensão da margem cirúrgica, terapia adjuvante e estratégias de manejo pós -operatório.
Atualmente, o diagnóstico definitivo de IMV ainda depende do exame patológico pós -operatório e estão faltando métodos estáveis de avaliação pré -operatória eficaz. Embora alguns estudos tenham tentado prever o IMV usando características de imagem pré-operatória, sua tradução clínica permanece limitada pela baixa generalização, interpretabilidade fraca e adaptabilidade insuficiente de centros cruzados.
Este estudo tem como objetivo alavancar imagens pré-operatórias multifásicas, técnicas de inteligência artificial e conhecimento prévio clínico para desenvolver um sistema de diagnóstico de alto desempenho, generalizável e interpretável auxiliado por computador para previsão pré-operatória do HCC-MVI. Uma avaliação observacional e prospectiva será realizada para avaliar o desempenho do sistema e facilitar a tradução clínica de tecnologias de diagnóstico inteligentes na prática do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O carcinoma hepatocelular (CHC) é uma malignidade comum na China com alta taxa de mortalidade. A recorrência precoce e o prognóstico a longo prazo estão intimamente ligados à agressividade tumoral. A invasão microvascular (MVI), definida como a presença de células tumorais em pequenos ramos do portal ou veias hepáticas, é um marcador crítico do comportamento biológico maligno. Clinicamente, o MVI está fortemente associado à recorrência pós -operatória precoce e serve como uma referência importante para determinar a extensão da margem cirúrgica, o tratamento adjuvante e as estratégias de manejo pós -operatório. Atualmente, o diagnóstico definitivo de IMV ainda depende do exame patológico pós -operatório, e faltam métodos confiáveis de avaliação pré -operatória. Embora os estudos anteriores tenham tentado prever IMV usando imagens pré-operatórias, sua aplicação clínica permanece limitada pela baixa generalização, interpretabilidade fraca e adaptabilidade insuficiente entre centros entre centros.
Este estudo tem como objetivo desenvolver um sistema de diagnóstico auxiliado por computador (CAD) de alto desempenho, generalizável e interpretável para previsão pré-operatória de HCC-MVI usando imagens de TC multifásica, técnicas de inteligência artificial e conhecimento prévio clínico. O sistema será avaliado prospectivamente em um estudo clínico observacional e multicêntrico para avaliar seu valor diagnóstico e aplicabilidade clínica.
O sistema CAD integra três categorias de recursos de imagem: (1) representações de alto nível extraídas automaticamente por redes neurais profundas; (2) características de radiômica predefinida, como morfologia do tumor, textura e distribuições de intensidade; e (3) características anteriores estruturadas derivadas da experiência radiológica, incluindo as relações de margem da margem do tumor e as relações espaciais com as veias portal adjacentes. Restrições esparsas e mecanismos de supressão de redundância serão aplicados para identificar representações estáveis e eficientes relacionadas ao MVI. Além disso, o sistema adota uma estratégia de domínio espacial que abrange regiões tumorais, peritumorais e distantes, a fim de capturar padrões de invasão da morfologia local e do contexto microambiental, construindo assim biomarcadores de imagem reprodutíveis e clinicamente interpretáveis.
Para superar as limitações dos modelos de domínio único, o sistema emprega uma estratégia de fusão heterogênea de várias fontes que integra características morfológicas-textural, padrões de aprimoramento dinâmico e estruturas de gráficos espaciais. A arquitetura do modelo combina redes neurais convolucionais (CNNs) para capturar texturas de granulação fina, módulos de transformadores para modelar dependências de longo alcance e redes neurais gráficas (GNNs) para representar relações topológicas vasculares tumorais. Essa abordagem híbrida permite uma compreensão abrangente dos detalhes locais e das estruturas globais. Além disso, o modelo incorpora quantificação de incerteza e mecanismos de atenção para ajustar dinamicamente a confiança da previsão e gerar mapas de calor de saliência. Esses resultados são projetados para aprimorar a interpretabilidade e a confiança dos médicos no sistema. Uma interface de visualização interativa também será desenvolvida para apoiar a interpretação de riscos e o planejamento cirúrgico.
O estudo conduzirá uma validação observacional prospectiva em vários centros clínicos, com critérios de inclusão/exclusão unificados e protocolos de coleta de dados padronizados. As previsões dos modelos serão comparadas às cegas com os resultados patológicos pós -operatórios. Além das métricas convencionais (precisão, sensibilidade, especificidade e AUC), o estudo avaliará observacionalmente o impacto das previsões baseadas em modelo na estratificação de risco pré-operatório e na tomada de decisão cirúrgica. Ao testar o sistema em diversas populações de pacientes, o estudo tem como objetivo confirmar sua generalização, utilidade clínica e potencial para a tradução do mundo real de tecnologias de diagnóstico inteligentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Di Dong, Ph.D.
- Número de telefone: +86 13811833760
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
Estude backup de contato
- Nome: Mengjie Fang, Ph.D.
- Número de telefone: +86 18500909634
- E-mail: fangmengjie2015@ia.ac.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Yilei Mao
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Youan Hospital
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Contato:
- Hongjun Li
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
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Contato:
- Zhuozhao Zheng
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
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Contato:
- Yabo Jiang
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China
- Recrutamento
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
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Contato:
- Xiaolong Liu
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Junming He
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Zhujiang Hospital
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Contato:
- Shihua Fang
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Zhuhai, Guangdong, China
- Recrutamento
- Zhuhai People's Hospital
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Contato:
- Sirui Fu
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Zhuhai, Guangdong, China
- Recrutamento
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Jian Li
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Contato:
- Yidi Chen
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China
- Recrutamento
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Contato:
- Rongpin Wang
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- Henan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Deyu Li
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- Shengjing Hospital
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Contato:
- Meng Niu
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- West China Hospital
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Contato:
- Hanyu Jiang
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Dazhou, Sichuan, China
- Recrutamento
- Dazhou Central Hospital
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Contato:
- Jie Liu
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Recrutamento
- Yunnan Cancer Hospital
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Contato:
- Yong Zha
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Kunming, Yunnan, China
- Recrutamento
- The First People's Hospital of Yunnan Province
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Contato:
- Yun Jin
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Kunming, Yunnan, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Contato:
- Bo He
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contato:
- Gang Chen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por pacientes adultos (≥ 18 anos) com carcinoma hepatocelular que passam por tratamento cirúrgico curativo, incluindo ressecção hepática ou transplante de fígado, nos centros clínicos participantes.
Aproximadamente 5.000 casos retrospectivos e 400 casos prospectivos serão incluídos.
Todos os participantes terão imagens de TC multifase pré -operatória e avaliação patológica pós -operatória com o status de invasão microvascular documentada (MVI).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Diagnóstico confirmado de carcinoma hepatocelular (CHC) de acordo com as diretrizes de prática clínica chinesa para o câncer de fígado primário.
- Elegível para intervenção cirúrgica (ressecção hepática ou transplante de fígado) de acordo com as diretrizes de prática clínica chinesa para o câncer, incluindo estágios IA, IB e IIA.
- Exame de imagem no pré -operatório realizado dentro de 1 mês antes da cirurgia.
- Disponibilidade da avaliação histopatológica com o status de invasão microvascular documentada (MVI).
Critérios de exclusão:
- História do tratamento antitumoral prévio, incluindo intervenção cirúrgica pré -operatória, quimioembolização transarterial (TACE), ablação por radiofrequência (RFA), terapia sistêmica ou qualquer outra intervenção pré -operatória.
- Presença de invasão vascular importante, invasão/trombose do ducto biliar, metástase extra -hepática ou envolvimento de linfonodos.
- Carcinoma hepatocelular difuso ou ruptura do tumor com hemorragia.
- Falta de dados importantes necessários para a análise primária.
- Má qualidade da imagem que impede a análise qualitativa ou radiômica confiável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hospital da Faculdade de Medicina da União de Pequim
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Primeiro Hospital Afiliado da Kunming Medical University
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Beijing Youan Hospital
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Hospital Zhujiang
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Hospital Hepatobiliar Meng Chao da Universidade Médica Fujian
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica Wenzhou
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Quinto Hospital Afiliado, Universidade Sun Yat-Sen
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Hospital Popular Provincial de Henan
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Hospital Provincial de Guangdong da Medicina Tradicional Chinesa
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Hospital Shengjing
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Hospital do Câncer de Yunnan
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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O primeiro hospital de pessoas da província de Yunnan
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Hospital Popular Provincial Guizhou
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangxi
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Hospital da China Ocidental
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Hospital Popular de Zhuhai
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Hospital Central de Dazhou
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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Hospital de cirurgia hepatobiliar oriental
Pacientes com 18 anos ou mais que sofrem ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular com avaliação patológica disponível da invasão microvascular.
Colecionaremos imagens de TC multifásica pré -operatórias, características clínicas e resultados patológicos.
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Esta intervenção é um sistema de diagnóstico auxiliado por computador baseado em inteligência artificial (CAD) desenvolvido para prever a invasão microvascular (MVI) em pacientes com carcinoma hepatocelular usando imagens de TC multifase pré-operatória.
O sistema integra recursos profundos de aprendizado, radiômica e imagens definidas por especialistas para fornecer avaliação e visualização de riscos do IMV antes da cirurgia.
Neste estudo, o sistema CAD será avaliado retrospectivamente e prospectivamente apenas de maneira observacional.
Os resultados não influenciarão a tomada de decisão clínica ou o gerenciamento do paciente, e todos os tratamentos seguirão o padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva característica operacional do receptor (AUC)
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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A AUC será calculada comparando as previsões do sistema CAD com o padrão de referência do diagnóstico patológico pós -operatório de invasão microvascular no carcinoma hepatocelular.
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Precisão
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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A precisão será definida como a proporção de casos classificados corretamente (tanto MVI positivos quanto MVI-negativo) pelo sistema CAD em comparação com a patologia pós-operatória.
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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A sensibilidade será calculada como a proporção de casos positivos de MVI positivos corretamente identificados pelo sistema CAD em comparação com a patologia pós -operatória.
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Especificidade
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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A especificidade será calculada como a proporção de casos negativos de MVI negativos corretamente identificados pelo sistema CAD em comparação com a patologia pós -operatória.
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Calibração
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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O desempenho da calibração será avaliado usando curvas de calibração, testes de qualidade de ajuste de Hosmer-Lemeshow e pontuações de Brier, para determinar a concordância entre as probabilidades previstas e os resultados observados por IMV.
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de processamento
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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O tempo computacional médio necessário para o sistema CAD gerar previsões e saídas de visualização serão registradas para avaliar a viabilidade da integração no fluxo de trabalho clínico.
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Pontuação de confiança do médico
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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O escore de confiança do médico será medido usando um questionário que pede aos médicos que avaliem sua confiança na avaliação do risco do paciente após revisar as pontuações de probabilidade geradas por CAD e os mapas de saliência.
As respostas serão coletadas em uma escala Likert de 5 pontos (1 = não está confiante, 2 = um pouco confiante, 3 = moderadamente confiante, 4 = confiante, 5 = muito confiante).
A pontuação será registrada como o valor numérico da escala Likert selecionado por cada médico.
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASMI008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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