Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index perfuze a poměry diastolické rychlosti jako prediktory úspěchu supraclavikulárního bloku v chirurgii vaskulárního přístupu

20. září 2025 aktualizováno: Mohamed Abubakr Ali, Assiut University

Korelace mezi poměrem indexu perfuze a poměrem diastolické rychlosti po supraclavikulárním brachiálním plexu jako časným prediktorem úspěšného bloku při chirurgii povrchové končetiny v chirurgii povrchové končetiny

Toto je prospektivní observační studie zkoumající korelaci mezi poměrem indexu perfúzního indexu (PI) a poměrem diastolické rychlosti (EDV) jako časné prediktory úspěšného supraclavikulárního bloku brachiálního plexu (SCBPB) u pacientů podstupujících povrchovou chirurgii horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Regionální anestezie je zásadní pro operace horních končetin, přičemž SCBPB poskytuje hustou anestézii. Včasné potvrzení úspěšného blokového výkonu však zůstává náročné. Tradiční klinické metody (smyslové/testování motoru) jsou subjektivní a zpožděné. Tato studie navrhuje použití objektivních neinvazivních indexů - PI (hodnoceno pomocí pulzní oxymetrie) a EDV (měřeno Dopplerovým ultrazvukem) - k určení jejich přesnosti při detekci sympatické blokády krátce po SCBPB. Včasná a spolehlivá detekce úspěchu bloku je zvláště důležitá u povrchových operací, jako je povrchová arteriovenózní fistula (AVF) u pacientů s ohroženým vaskulárním stavem. Očekává se, že výsledky posílí praxi anestezie poskytováním kvantitativních, reprodukovatelných a rychlých hodnotících nástrojů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou dospělí pacienti ve věku 18–65 let, mužů i žen, klasifikovaní jako ASA II-VI a naplánováni na volitelné postupery povrchové povrch (hlavně povrchová AV fistula). Pacienti musí být schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas. Vyloučeni jsou pacienti s kontraindikací na nervový blok, jako je koagulopatie, lokální infekce, alergie na lokální anestetiku, závažné vaskulární onemocnění, morbidní obezita (BMI> 35), závažná neurologická nebo psychiatrická porucha, nebo pacienty, kteří užívají vasopresory nebo beta-blockers, které by mohly změnit vsulární reaktivitu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let

Obě pohlaví

Klasifikace ASA II-VI

Podstupující volitelnou chirurgii povrchové končetiny (např. AVF povrchní)

Poskytnuty písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient odmítnutí

Poruchy koagulopatie nebo krvácení

Místní infekce v místě injekce

Alergie na místní anestetika

Použití vazopresorů nebo beta-blokátorů

Závažné periferní vaskulární onemocnění

Morbidní obezita (BMI> 35)

Závažné neurologické nebo psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí pacienti naplánovaní na volitelnou chirurgii povrchové chirurgie horní končetiny
Účastníci jsou dospělí pacienti ve věku 18–65 let, mužů i žen, klasifikovaní jako ASA II-VI a naplánováni na volitelné postupery povrchové povrch (hlavně povrchová AV fistula).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru indexu perfuze
Časové okno: 15 minut
Změna poměru indexu perfuze po 15 minutách po bloku supraclavikulárního brachiálního plexu v predikci úspěšného bloku
15 minut
Změna poměru diastolické rychlosti
Časové okno: 15 minut
Změna poměru diastolické rychlosti po 15 minutách po supraclavikulárním brachiálním plexu v předpovídání úspěšného bloku
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI and EDV as Predictors

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuzní index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit