Účinnost intracuff dexmedomidinu při prevenci pooperačního bolesti v krku po operaci náchylného

Sto pacientů ve věku mezi 18 a 75 lety bude prozkoumáno, že americká společnost anesteziologů (ASA) pacientů s fyzickým stavem I a II, která podstoupí chirurgii bederní páteře v náchylné poloze v celkové anestezii s endotracheální intubací. Pacienti s anamnézou nedávné infekce dýchacích cest, budou vyloučeny předchozí léky s analgetikou nebo kortikosteroidy. Mezi další kritéria vyloučení budou patří pacienti, kteří mají předoperační bolest v krku, chrapot a kašel, mají nasogastrickou trubici, pacienty s třídou Mallampati> 2 a kteří vyžadovali více než jeden pokus o tracheální intubaci, nebo pacienti měli trvání tracheální intubace <60 minut nebo> 300 minut a pacienti, kteří nechtěli poskytnout jejich dobrovolnou písemnou konferenci.

Pomocí počítačově generované tabulky náhodného čísla budou pacienti náhodně přiděleni do skupiny A, kde bude manžeta ETT naplněna dexmedomidinem (n = 50) nebo skupinou B, kde bude manžeta ETT naplněna alkalizovaným lidokainem (n = 50). Anestetická sestra, která se nebude účastnit pooperačního rozhovoru a hodnocení pacienta, připraví studijní řešení a ETT.

Ve skupině A bude manžeta ETT naplněna 4 ml dexmedomidinu 4 mcg/ml. Zatímco ve skupině B bude lidokain 2%, 2 ml bude původně injikován do manžety a poté bude přidán doplňkový objem 2 ml hydrogenutivního objemu sodného (NAHCO3) 8,4%, aby se získal minimální okluzivní objem. Pacienti budou předběžně přepravováni IV glykopyrrolátem 0,2 mg a IV midazolamem 0,03 mg/kg. Když pacienti dorazí na operační sál, bude aplikován neinvazivní krevní tlak, elektrokardiografie, pulzní oxymetrie a stavový index pacienta (PSI). Anestezie bude indukována fentanyl 2 μg/kg, propofolem 2 mg/kg a cisatracurium 0,2 mg/kg. Vyšetřovatelé ventilují všechny pacienty se 100% kyslíkem pomocí masky obličeje. Vyšetřovatelé provedou tracheální intubaci po potvrzení přiměřené relaxace svalů (absence pohybu a relaxace čelisti). Endotracheální intubace bude prováděna s zkumavkami, které mají vnitřní průměr 8,0 nebo 7,5 mm u pacientů s mužskými a 7,5 nebo 7,0 mm u pacientů.

Jeden zkušený anesteziolog, oslepený experimentálním protokolem, provede endotracheální intubaci a anestezii u všech pacientů během studie. Jiný anesteziolog, který nebyl oslepen na studijní protokol, i když byl vyloučen ze sběru dat, pečlivě nafoukl manžety u všech pacientů. Tlak manžety se nafoukne při minimálním okluzivním objemu, tj. Bez úniku vzduchu kolem trubice, když byl kladný tlak podáván při 20 cm. vody.

Pozice pacienta se změní z vleže na náchylný k chirurgickému zákroku a hlava pacienta bude umístěna na polštáři houby bez rotace hlavy. Po změně polohy z vleže na náchylný k náchylnému, vyšetřovatel znovu upraví tlak manžety. Anestezie bude udržována s 1,5-2,5 objel% sevofluranem a 50% ve vzduchu. Koncový Tidal CO2 bude udržován mezi 35 a 40 mmHg. Hloubka anestezie bude monitorována a udržována mezi 25 a 50 (index PSI). jednotky. Orální zařízení dýchacích cest nebudou používána intraoperativně. Jakmile je operace dokončena a pacient je plně vzhůru (s TOF větší než 0,7 a PSI větší než 80), budou extubovány, následuje jemné orofaryngeální sání.

Primárním výsledkem bude výskyt a závažnost pošty a chrapot a kašel bude hodnocen pro 1., 6., 12. a 24. hodiny po extubaci. Hodnocení provede rezidentem anesteziologie on-call, který byl oslepen ke studijní skupině. Závažnost post, chrapot a kašel bude tříděna pomocí 4-bodové stupnice (0: ne, 1: minimální, 2: střední, 3: závažné). Každému pacientovi, který se vyvine pooperační bolest v krku, dostane statistiku dexamethasonu 8 mg IV a bude doporučen provést teplé normální slané obžaloby.

Pooperační skóre vizuální analogové stupnice (0 = žádná bolest na 10 = nejzávažnější bolest). Fentanyl bude použit ke zmírnění bolesti závažnosti ≥ 5 na VAS prostřednictvím bolusu 0,5 µg/kg. Epizody nevolnosti budou také hodnoceny v každém časovém bodě. Kricoidní komprese, trvání tracheální intubace, doba trvání náchylné polohy, trvání anestetického času a incidence kašle během extubace.

Sekundární cíl se zaměří na monitorování hemodynamických parametrů, jako je krevní tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem. Měření budou prováděna ve více časových bodech, včetně 5 minut před anestezií, výchozí hodnoty před intubací tracheální, 5 minut po intubaci, každých 15 minut během chirurgického zákroku a 2, 12 a 24 hodin po zákroku.

Velikost vzorku byla odhadnuta z předběžných údajů získaných od 40 pacientů a za předpokladu, že 20% snížení výskytu Post by bylo klinicky relevantní.

Analýza výkonu naznačila, že pro β = 0,2, a = 0,05 (upravená Bonferroniho p-hodnota) by bylo zapotřebí minimálně 44 pacientů v každé skupině. Pro kompenzaci potenciálních výpadků (míra poklesu = 10%) bude do každé skupiny zapsáno 50 pacientů.

Data byla analyzována pomocí SPSS verze 16.0 (SPSS Inc, USA) a budou prezentována jako průměrná a standardní odchylka (SD) nebo frekvence (%). Pro stanovení jakéhokoli rozdílu mezi průměry dvou skupin pro konkrétní proměnnou bude použit parametrický test (nezávislý vzorek t-test). Analýza rozptylu (ANOVA) opakovaných opatření bude použita k určení jakéhokoli rozdílu v základním monitorovacím profilu a množství léčiva požadovaného v různých časových intervalech jednotlivců v obou skupinách. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou a p-hodnota <0,001 jako vysoce významná.