Effektiviteten af ​​intracuff dexmedetomidin til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen efter udsat kirurgi

Hundrede patienter i alderen 18 og 75 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I og II -patienter med begge køn, der gennemgår lændehvirvelsøjleoperation i den tilbøjelige position under generel anæstesi med endotracheal intubation, undersøges prospektivt. Patienter med en historie med nyere luftvejsinfektion, forudgående medicin med smertestillende midler eller kortikosteroider vil blive udelukket. Andre ekskluderingskriterier vil omfatte patienter, der har præoperativ ondt i halsen, heshed og hoste, har et nasogastrisk rør, patienter med Mallampati -klasse> 2, og som krævede mere end et forsøg på trakeal intubation, eller patienter havde en varighed af trakeal intubation på <60 min eller> 300 min, og patienter, der ikke var villige til at give deres frivillige skriftlige informerede indhold.

Ved hjælp af en computergenereret tilfældigt taletabel tildeles patienterne tilfældigt til gruppe A, hvor ETT-manchetten vil blive fyldt med dexmedetomidin (n = 50) eller gruppe B, hvor ETT-manchetten vil blive fyldt med alkaliniseret lidocaine (n = 50). En anæstetisk sygeplejerske, der ikke vil deltage i den postoperative patientinterview og vurdering, vil forberede undersøgelsesløsningen og ETT.

I gruppe A vil ETT -manchetten blive fyldt med 4 ml dexmedetomidin 4 mcg/ml. Mens der i gruppe B, lidocaine 2%, vil 2 ml oprindeligt blive injiceret i manchetten, og derefter tilsættes et supplerende volumen på 2 ml natriumbicarbonat (NAHCO3) 8,4% for at opnå det minimale okklusivt volumen. Patienter vil blive præmediceret med IV -glycopyrrolat 0,2 mg og IV midazolam 0,03 mg/kg. Ikke-invasivt blodtryk, elektrokardiografi, pulsoximetri og patientstatusindeks (PSI) ved hjælp af en sedationsmonitor (Sedline, Masimo Corp, Irvine, CA 92618) vil blive anvendt, når patienterne ankommer til operationsstuen. Anæstesi vil blive induceret med fentanyl 2 μg/kg, propofol 2 mg/kg og cisatracurium 0,2 mg/kg. Efterforskerne ventilerer alle patienter med 100% ilt via en ansigtsmaske. Efterforskerne vil udføre trakeal intubation efter at have bekræftet tilstrækkelig muskelafslapning (fraværet af bevægelse og kæbeafslapning). Endotracheal intubation udføres med rør med en indre diameter på 8,0 eller 7,5 mm for mandlige patienter og 7,5 eller 7,0 mm for kvindelige patienter.

En oplevet anæstesiolog, der er blindet for den eksperimentelle protokol, vil udføre endotracheal intubation og anæstesi hos alle patienter under undersøgelsen. En anden anæstesiolog, der ikke var blindet for undersøgelsesprotokollen, skønt den blev udelukket fra dataindsamlingen, oppustede omhyggeligt manchetterne hos alle patienter. Mansjettrykket vil blive oppustet ved det minimale okklusive volumen, dvs. ingen luftlækage omkring rørmansjetten, når positivt tryk blev administreret ved 20 cm. vand.

Patientens position vil blive ændret fra liggende til tilbøjelig til operation, og patientens hoved vil blive placeret på svampens ansigtspude uden hovedrotation. Efter positionsændringen fra liggende til tilbøjelig, vil efterforskeren justere manchettrykket igen. Anæstesi opretholdes med 1,5-2,5 vol% sevofluran og 50% i luft. Den endelige tidevand CO2 holdes mellem 35 og 40 mmHg. Dybden af ​​anæstesi overvåges og opbevares mellem 25 og 50 (PSI -indeks). enheder. Orale luftvejsenheder bruges ikke intraoperativt. Når operationen er afsluttet, og patienten er fuldt vågen (med TOF større end 0,7 og PSI større end 80), vil de blive udråbt, efterfulgt af blid oropharyngeal sugning.

Det primære resultat vil være forekomsten og sværhedsgraden af ​​posten, og heshed og hoste vurderes for 1., 6., 12. og 24. timer efter ekstubation. Evalueringen vil blive udført af beboeren med anæstesiologi, der var blind for studiegruppen. Alvorligheden af ​​post, heshed og hoste klassificeres ved hjælp af en 4-punkts skala (0: nej, 1: minimal, 2: moderat, 3: svær). Enhver patient, der udvikler en postoperativ ondt i halsen, får dexamethason 8 mg IV-stat og rådes til at udføre varme normale saltvandgurgler.

Postoperativ visuel analog skala score (0 = ingen smerter til 10 = den mest alvorlige smerte). Fentanyl vil blive brugt til at lindre smerter af en sværhedsgrad ≥5 på VAS gennem en bolus på 0,5 ug/kg. Episoder af kvalme vil også blive vurderet på hvert tidspunkt. Cricoid -komprimering, varighed af trakeal intubation, varighed af udsat position, varighed af anæstetisk tid og forekomst af hoste under ekstubation registreres.

Det sekundære mål vil fokusere på overvågning af hæmodynamiske parametre såsom blodtryk, hjerterytme og iltmætning. Målinger vil blive foretaget på flere tidspunkter, inklusive 5 minutter før anæstesi, baselineaflæsning før trakeal intubation, 5 minutter efter intubation, hvert 15. minut under operationen og ved 2, 12 og 24 timer efter proceduren.

Prøvestørrelsen blev estimeret fra foreløbige data opnået fra 40 patienter, og antagelsen om, at en 20% reduktion i forekomsten af ​​POST ville være klinisk relevant.

Strømanalysen antydede, at mindst 44 patienter i hver gruppe ville være nødvendig for en β = 0,2, α = 0,05 (justeret Bonferronis P-værdi). For at kompensere for potentielle frafald (drop rate = 10%) vil 50 patienter blive indskrevet i hver gruppe.

Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 16.0 (SPSS INC, USA) og vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse (SD) eller frekvenser (%). En parametrisk test (uafhængig prøve-t-test) vil blive brugt til at bestemme enhver forskel mellem midlerne til to grupper for en bestemt variabel. Gentagne målinger af variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at bestemme enhver forskel i den grundlæggende overvågningsprofil og mængden af ​​lægemiddel, der kræves med forskellige tidsintervaller for individer i begge grupper. En p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant og en p-værdi <0,001 som meget signifikant.