Skuteczność wewnątrztruffa deksmedetomidyny w zapobieganiu bólu pooperacyjnym po operacji podatnej

Sto pacjentów w wieku od 18 do 75 lat, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Status fizyczny I i II z obu płci, przechodzących operację kręgosłupa lędźwiowego w pozycji podatnej na znieczulenie ogólne z intubacją dotchawicą, zostanie badane prospektywnie. Pacjenci z przeszłością niedawnego zakażenia oddechowego, wcześniejsze leki przeciwbólami przeciwbólowymi lub kortykosteroidami zostaną wykluczeni. Inne kryteria wykluczenia będą obejmować pacjentów, którzy mają przedoperacyjne ból gardła, chrypkę i kaszel, mają rurkę nosowo -astrzestną, pacjenci z klasą Mallampati> 2 i którzy wymagali więcej niż jednej próby intubacji tchawicy, lub pacjenci mieli czas intubacji tchawicy <60 min lub> 300 minut, a pacjentów nie chętnych do zapewnienia spółki wolumenowej.

Korzystając z wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych, pacjenci zostaną losowo przydzielani do grupy A, gdzie mankiet ETT będzie wypełniony dexmedetomidyną (n = 50) lub grupą B, gdzie mankiet ETT będzie wypełniony alkalizowaną lidokainą (n = 50). Pielęgniarka znieczulacza, która nie będzie brać udziału w wywiadzie i ocenie pacjenta pooperacyjnym, przygotuje rozwiązanie badań i ETT.

W grupie A mankiet ETT zostanie wypełniony 4 ml deksmedetomidyny 4 mcg/ml. Podczas gdy w grupie B lidokaina 2%, 2 ml zostanie początkowo wstrzykiwana do mankietu, a następnie dodatkowa objętość 2 ml wodorowęglanu sodu (NaHCO3) 8,4% zostanie dodana w celu uzyskania minimalnej objętości okluzyjnej. Pacjenci zostaną zaplanowani za pomocą glikopirolatu IV 0,2 mg i IV midazolam 0,03 mg/kg. Nieinwazyjne ciśnienie krwi, elektrokardiografia, pulsoksymetria i wskaźnik stanu pacjenta (PSI) przy użyciu monitora sedacyjnego (SEDLINE, MASIMO CORP, IRVINE, CA 92618) zostaną zastosowane, gdy pacjenci przybędą do sali operacyjnej. Znieczulenie zostanie indukowane fentanyl 2 μg/kg, propofol 2 mg/kg i cisatrakurium 0,2 mg/kg. Badacze wentylą wszystkich pacjentów ze 100% tlenem za pomocą maski na twarz. Śledczy wykonają intubację tchawicy po potwierdzeniu odpowiedniego rozluźnienia mięśni (brak ruchu i relaksacja szczęki). Intubacja dotchawicza zostanie wykonana z rurkami o średnicy wewnętrznej 8,0 lub 7,5 mm u mężczyzn i 7,5 lub 7,0 mm u kobiet.

Jeden doświadczony anestezjolog, zaślepiony na protokół eksperymentalny, przeprowadzi intubację dotchawicą i znieczulenie u wszystkich pacjentów podczas badania. Inny anestezjolog, który nie był zaślepiony protokołem badania, choć wykluczony z gromadzenia danych, starannie zawyżał mankiety u wszystkich pacjentów. Ciśnienie w mankiecie zostanie zawyżone przy minimalnej objętości okluzyjnej, tj. Brak wycieku powietrza wokół mankietu rurowego, gdy ciśnienie dodatnie podawano przy 20 cm. wody.

Pozycja pacjenta zostanie zmieniona z wznak na podatną na operację, a głowa pacjenta zostanie umieszczona na poduszce do twarzy gąbki bez obrotu głowy. Po zmianie pozycji z leżącej na leżak na podatne, śledczy ponownie wyreżyseruje ciśnienie w mankiecie. Znieczulenie zostanie utrzymane z 1,5-2,5 obj.% Sewofluranem i 50% w powietrzu. Endidal CO2 będzie przechowywany między 35 a 40 mmHg. Głębokość znieczulenia będzie monitorowana i utrzymywana między 25 a 50 (wskaźnik PSI). jednostki. Doustne urządzenia dróg oddechowych nie będą używane śródoperacyjnie. Po zakończeniu operacji i pacjenta jest w pełni obudzone (z TOF większym niż 0,7 i PSI większym niż 80), zostaną one ekstubowane, a następnie delikatne ssanie ustne.

Podstawowym rezultatem będzie występowanie i ciężkość postu, a chrypka i kaszel zostaną ocenione na 1., 6, 12 i 24 godziny po ekstubacji. Ocena zostanie przeprowadzona przez mieszkańca anestezjologii na wezwanie, który został oślepiony na grupę badawczą. Nasilenie słupków, chrypki i kaszlu zostanie ocenione za pomocą 4-punktowej skali (0: nie, 1: minimalne, 2: umiarkowane, 3: ciężkie). Każdy pacjent, który opracuje bóle pooperacyjne, otrzyma dsxametazon 8 mg IV Stat i zalecił wykonanie ciepłych normalnych płuczków soli fizjologicznej.

Pooperacyjne wizualne wyniki skali analogowej (0 = brak bólu do 10 = najbardziej silny ból). Fentanyl zostanie wykorzystany do złagodzenia bólu ciężkości ≥5 na VAS przez bolus 0,5 µg/kg. Odcinki nudności będą również oceniane w każdym punkcie czasowym. Odnotowano kompresję krykoidy, czas intubacji tchawicy, czas trwania pozycji podatnej, czas znieczulenia i występowanie kaszlu podczas ekstubacji.

Cel wtórny skupi się na monitorowaniu parametrów hemodynamicznych, takich jak ciśnienie krwi, częstość akcji serca i nasycenie tlenem. Pomiary będą wykonywane w wielu punktach czasowych, w tym 5 minut przed znieczuleniem, odczytem wyjściowym przed intubacją tchawicy, 5 minut po intubacji, co 15 minut podczas operacji oraz o 2, 12 i 24 godzinach po zabiegu.

Wielkość próby oszacowano na podstawie wstępnych danych uzyskanych od 40 pacjentów, a założenie, że 20% zmniejszenie częstości występowania stanowiska byłoby istotne klinicznie.

Analiza mocy sugerowała, że ​​co najmniej 44 pacjentów w każdej grupie byłoby potrzebne dla β = 0,2, α = 0,05 (skorygowana wartość p Bonferroniego). Aby zrekompensować potencjalne porzucenia (wskaźnik spadku = 10%), 50 pacjentów zostanie zapisanych do każdej grupy.

Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 16.0 (SPSS Inc, USA) i zostaną przedstawione jako średnie i odchylenie standardowe (SD) lub częstotliwości (%). Test parametryczny (niezależny test t próbki) zostanie zastosowany do określania jakiejkolwiek różnicy między średnimi dwóch grup dla określonej zmiennej. Analiza wariancji powtarzanych miar (ANOVA) zostanie wykorzystana do określenia jakiejkolwiek różnicy w podstawowym profilu monitorowania i ilości wymaganego leku w różnych odstępach czasu osób w obu grupach. Wartość p <0,05 będzie uważana za istotną statystycznie, a wartość p <0,001 za bardzo znaczącą.