L'efficacia della dexmedetomidina intracuff nella prevenzione del mal di gola postoperatoria a seguito di un intervento chirurgico inclinato

Cento pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, i pazienti fisici della Società americana degli anestesiologi (ASA) di entrambi i pazienti, sottoposti a chirurgia della colonna lombare nella posizione inclini in anestesia generale con intubazione endotracheale, saranno prospetticamente studiati. Saranno esclusi i pazienti con una storia di recente infezione del tratto respiratorio, farmaci precedenti con analgesici o corticosteroidi. Altri criteri di esclusione includeranno i pazienti che hanno mal di gola, raucedine e tosse preoperatoria, hanno un tubo nasogastrico, pazienti con classe Mallampati> 2 e che hanno richiesto più di un tentativo di intubazione tracheale o che i pazienti hanno avuto una durata dell'intubazione tracheale di <60 minuti o> 300 minuti e i pazienti non hanno fornito a fornire il loro consenso informato volontario.

Usando una tabella di numeri casuali generata dal computer, i pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo A, in cui il bracciale ETT sarà riempito con dexmedetomidina (n = 50) o gruppo B, dove il bracciale ETT sarà riempito con lidocaina alcalinizzata (n = 50). Un'infermiera anestetica, che non prenderà parte all'intervista e alla valutazione postoperatoria, preparerà la soluzione di studio e ETT.

Nel gruppo A, il bracciale ETT sarà riempito con 4 ml di dexmedetomidina 4 mcg/ml. Mentre nel gruppo B, lidocaina 2%, 2 ml verranno inizialmente iniettati nel bracciale e quindi un volume supplementare di 2 ml di bicarbonato di sodio (NAHCO3) 8,4% verrà aggiunto per ottenere il volume occlusivo minimo. I pazienti verranno premedicati con glicopirrolato IV 0,2 mg e IV midazolam 0,03 mg/kg. La pressione arteriosa non invasiva, l'elettrocardiografia, la pulsossimetria e l'indice dello stato del paziente (PSI) utilizzando un monitor di sedazione (Sedline, Masimo Corp, Irvine, CA 92618) saranno applicati quando i pazienti arrivano nella sala operatoria. L'anestesia sarà indotta con fentanil 2 μg/kg, propofol 2 mg/kg e cisatracurium 0,2 mg/kg. Gli investigatori ventileranno tutti i pazienti con ossigeno al 100% attraverso una maschera facciale. Gli investigatori eseguiranno l'intubazione tracheale dopo aver confermato un adeguato rilassamento muscolare (l'assenza di movimento e rilassamento della mascella). L'intubazione endotracheale verrà eseguita con tubi con un diametro interno di 8,0 o 7,5 mm per i pazienti maschi e 7,5 o 7,0 mm per le pazienti femmine.

Un anestesista esperto, accecato dal protocollo sperimentale, eseguirà intubazione endotracheale e anestesia in tutti i pazienti durante lo studio. Un altro anestesista, che non è stato accecato dal protocollo di studio, sebbene escluso dalla raccolta dei dati, ha gonfiato attentamente i polsini in tutti i pazienti. La pressione della cuffia verrà gonfiata al volume occlusivo minimo, cioè nessuna perdita d'aria attorno al cuffia del tubo quando è stata somministrata una pressione positiva a 20 cm. di acqua.

La posizione del paziente verrà cambiata da supino a soggetto a un intervento chirurgico e la testa del paziente sarà posizionata sul cuscino per il viso spugna senza rotazione della testa. Dopo che la posizione è cambiata da supino a soggetto, l'investigatore si regolerà nuovamente la pressione del cuffio. L'anestesia sarà mantenuta con sevoflurano da 1,5-2,5 vol% e 50% in aria. La CO2 di marea finale sarà mantenuta tra 35 e 40 mmHg. La profondità dell'anestesia sarà monitorata e mantenuta tra 25 e 50 (indice PSI). unità. I dispositivi delle vie aeree orali non verranno utilizzati intraoperatoriamente. Una volta completato l'intervento chirurgico e il paziente è completamente sveglio (con TOF maggiore di 0,7 e PSI maggiore di 80), saranno estubati, seguiti da aspirazione orofaringea delicata.

L'outcome primario sarà l'incidenza e la gravità della posta, e la raucedine e la tosse saranno valutate per il 1 °, il 6 °, il 12 ° e la 24a ore dopo l'estubazione. La valutazione sarà effettuata dal residente di anestesiologia on-call che è stato accecato dal gruppo di studio. La gravità di post, raucedine e tosse verrà classificata usando una scala a 4 punti (0: no, 1: minimo, 2: moderato, 3: grave). A qualsiasi paziente che sviluppa un mal di gola post-operatorio verrà somministrato stat di desametasone 8 mg evico e consigliato di eseguire gargoni saline normali calde.

Punteggi di scala analogica postoperatoria (0 = nessun dolore a 10 = il dolore più grave). Il fentanil sarà usato per alleviare il dolore di una gravità ≥5 su VAS attraverso un bolo di 0,5 µg/kg. Gli episodi di nausea saranno anche valutati in ogni momento. Verranno registrati la compressione cricoide, la durata dell'intubazione tracheale, la durata della posizione inclini, la durata del tempo anestetico e l'incidenza della tosse durante l'estubazione.

L'obiettivo secondario si concentrerà sul monitoraggio dei parametri emodinamici come la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno. Le misurazioni verranno eseguite in più punti temporali, di cui 5 minuti prima dell'anestesia, la lettura di base prima dell'intubazione tracheale, 5 minuti dopo l'intubazione, ogni 15 minuti durante l'intervento chirurgico e a 2, 12 e 24 ore dopo la procedura.

La dimensione del campione è stata stimata da dati preliminari ottenuti da 40 pazienti e il presupposto che una riduzione del 20% nell'incidenza della posta sarebbe clinicamente rilevante.

L'analisi di potenza ha suggerito che sarebbero necessari un minimo di 44 pazienti in ciascun gruppo per un β = 0,2, α = 0,05, (valore p rettificato di Bonferroni). Per compensare i potenziali abbandoni (tasso di caduta = 10%), 50 pazienti saranno arruolati in ciascun gruppo.

I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 16.0 (SPSS Inc, USA) e saranno presentati come deviazione media e standard (SD) o frequenze (%). Verrà utilizzato un test parametrico (test t di campione indipendente) per determinare qualsiasi differenza tra i mezzi di due gruppi per una particolare variabile. L'analisi delle misure ripetute della varianza (ANOVA) verrà utilizzata per determinare qualsiasi differenza nel profilo di monitoraggio di base e la quantità di farmaco richiesto a diversi intervalli di tempo di individui in entrambi i gruppi. Un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo e un valore p <0,001 come molto significativo.