Rozšiřování přístupu k bezpečné vodě v Nigérii
17. listopadu 2025 aktualizováno: Elisa Maria Maffioli, University of Michigan
Přístup k bezpečné vodě zůstává naléhavou výzvou pro veřejné zdraví v Nigérii, kde 67 % populace nemá bezpečně spravovanou pitnou vodu a nemoci přenášené vodou způsobují odhadem 70 000 úmrtí dětí ročně.
Na základě důkazů, že chlorování v místě spotřeby je vysoce nákladově efektivní při snižování průjmových onemocnění, tato studie vyhodnocuje škálovatelný model distribuce chloru založený na komunitě prostřednictvím cluster-randomizované kontrolované studie (RCT) ve státě Kano.
Třicet komunit ve čtyřech místních správních oblastech bude náhodně přiřazeno do jedné ze tří skupin: (i) 20 intervenčních komunit, které obdrží komunitní demonstrace a místní body pro získání chloru, (ii) 10 kontrolních komunit, kde nebude provedena žádná intervence.
Po 3 měsících obdrží 5 kontrolních komunit osvětu na individuální úrovni a program poukázek a 5 zůstane čistě kontrolními komunitami.
Cílem RCT je odhadnout kauzální dopad komunitní intervence na míru chlorování v domácnostech, kvalitu vody (kontaminace E. coli) a znalosti bezpečných postupů s vodou během šesti měsíců.
Důkladným testováním modelu úpravy vody vedeného komunitou přináší tato studie nové důkazy o udržitelných a nákladově efektivních přístupech k rozšíření přístupu k bezpečné vodě v prostředích s nízkými zdroji.
Výsledky budou informovat národní a regionální strategie pro škálování chlorování v místě spotřeby napříč subsaharskou Afrikou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elisa Maria Maffioli, PhD
- Telefonní číslo: 4438754930
- E-mail: elisamaf@umich.edu
Studijní místa
-
-
-
Kano, Nigérie
- Nábor
- Kura, Dawakin Kudu, Kiru, and Rano LGAs
-
Kontakt:
- Gbenga Adedayo
- Telefonní číslo: +234 805 602 6845
- E-mail: gadedayo@hanovialimited.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Těhotné matky a ženy s dětmi do 5 let
Kriteria pro vyloučení:
- Muži, ženy bez dětí do 5 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Komunitní ukázky a body za odměnu
|
Facilitátoři budou spolupracovat s místními představiteli, úředníky pro vodu, sanitaci a hygienu (WASH) a personálem zdravotnických zařízení při provádění komunitních demonstrací, které představí chlorový produkt (WaterGuard+) komunitám v léčebné skupině.
Místní představitelé v komunitě zorganizují setkání, zatímco facilitátoři v zemi předvedou, jak produkt používat, jaké je správné dávkování, a vysvětlí důležitost úpravy vody.
Také ukážou, jak je vesnická voda kontaminována bakteriemi E. coli.
Tato setkání budou cílena na způsobilé ženy (těhotné ženy a ženy s dětmi mladšími 5 let), nicméně všichni členové komunity budou pozváni, aby se zúčastnili.
Na setkání obdrží každý účastník jednu láhev WaterGuard+, což stačí k úpravě pitné vody pro domácnost s 5 členy přibližně na měsíc, a 1 000 nair.
WaterGuard+ je 180g láhev dichlorisokyanuranu sodného (NaDCC) v granulované/práškové formě, vyráběná a distribuovaná Společností pro rodinné zdraví.
Studijní personál zřídí pro každou komunitu alespoň jeden výměnný bod pro chlor.
Umístění výměnného bodu bude určeno po konzultaci s místní komunitou během komunitních demonstrací.
Výměnné body by mohly být zdravotnická zařízení, místní obchody/dispenzáry/kiosky, místní lékárny, dům vůdce vesnice, CHW nebo zdravotnický personál nebo jiná vhodná místa.
Domácnosti budou moci navštívit místo a vyměnit si měsíční zásobu chlorového produktu.
Distributoři budou používat evidenční záznam výměn ke sledování, kdy účastníci vymění chlorový produkt.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Během studie nebudou prováděny distribuce v komunitě ani nebudou nastaveny body pro zpětný odkup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ošetřete pitnou vodu chlórem (testováno ve vzorku vody)
Časové okno: Měřeno až po 6 měsících sledování
|
Podíl vzorků vody s detekovatelným chlórem ve skladované pitné vodě
|
Měřeno až po 6 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ošetřit pitnou vodu chlórem (ze sebehodnocení)
Časové okno: Měřeno až 6 měsíců po sledování
|
Podíl žen, které uvedly použití chloru v předchozích dvou dnech
|
Měřeno až 6 měsíců po sledování
|
|
Přítomnost E.coli
Časové okno: Měřeno až po 6 měsících sledování
|
Podíl vzorků vody s detekovatelnou E.coli
|
Měřeno až po 6 měsících sledování
|
|
Úroveň E.coli
Časové okno: Měřeno až do 6 měsíců sledování
|
Hladina E. coli (v log10 MPN/100 ml) ve vzorcích vody
|
Měřeno až do 6 měsíců sledování
|
|
Nebezpečné riziko koliformních bakterií
Časové okno: Měřeno až 6 měsíců sledování
|
Podíl vzorků vody s nebezpečným koliformním výskytem (>100 jednotek tvořících kolonie na 100 ml)
|
Měřeno až 6 měsíců sledování
|
|
Slyšel o chloru
Časové okno: Měřeno až po 6 měsících sledování
|
Podíl žen, které někdy slyšely o chlóru
|
Měřeno až po 6 měsících sledování
|
|
Už jste někdy použili chlor
Časové okno: Měřeno až po 6 měsících sledování
|
Proporce žen, které někdy použily chlor
|
Měřeno až po 6 měsících sledování
|
|
Poslední použité chlor
Časové okno: Měřeno až po 6 měsících sledování
|
Podíl žen, které použily chlor včera nebo předevčírem
|
Měřeno až po 6 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa Maria Maffioli, PhD, University of Michigan
- Vrchní vyšetřovatel: Pascaline Dupas, Princeton University
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Radu, Princeton University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00277959
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .