- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07246824
Udvidelse af adgangen til sikkert vand i Nigeria
17. november 2025 opdateret af: Elisa Maria Maffioli, University of Michigan
Udvidelse af adgang til sikkert vand i Nigeria
Adgang til sikkert vand forbliver en presserende folkesundhedsudfordring i Nigeria, hvor 67% af befolkningen mangler sikkert forvaltet drikkevand, og vandbårne sygdomme forårsager anslået 70.000 børnedødsfald årligt.
Baseret på dokumentation, der viser, at klorering på brugsstedet er meget omkostningseffektiv til at reducere diarrésygdomme, evaluerer denne undersøgelse en skalerbar, fællesskabsbaseret klorfordelingsmodel gennem en klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsordning (RCT) i Kano State.
Tredive lokalsamfund på tværs af fire Local Government Areas vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: (i) 20 behandlingssamfund, der modtager fællesskabsdemonstrationer og lokale klorindløsningssteder, (ii) 10 kontrolsamfund, hvor der ikke vil blive gennemført nogen intervention.
Efter 3 måneder vil 5 kontrolsamfund modtage en individuel sensibilisering og et kuponprogram, og 5 forbliver rene kontrolsamfund.
RCT'en har til formål at estimere den kausale effekt af den fællesskabsbaserede intervention på husholdningers kloreringsrater, vandkvalitet (E. coli-forurening) og viden om sikre vandpraksisser over seks måneder.
Ved strengt at teste en fællesskabsledet vandbehandlingsmodel bidrager denne undersøgelse med nye beviser for bæredygtige og omkostningseffektive tilgange til at udvide adgangen til sikkert vand i ressourcestærkt begrænsede omgivelser.
Resultaterne vil informere nationale og regionale strategier for opskalering af klorering på brugsstedet på tværs af subsaharisk Afrika.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elisa Maria Maffioli, PhD
- Telefonnummer: 4438754930
- E-mail: elisamaf@umich.edu
Studiesteder
-
-
-
Kano, Nigeria
- Rekruttering
- Kura, Dawakin Kudu, Kiru, and Rano LGAs
-
Kontakt:
- Gbenga Adedayo
- Telefonnummer: +234 805 602 6845
- E-mail: gadedayo@hanovialimited.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide mødre og kvinder med børn under 5 år
Eksklusionskriterier:
- Mænd, kvinder uden børn under 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Fællesskabsdemonstrationer og Indløsningspoint
|
Facilitatorer vil samarbejde med lokale ledere, WASH-tjenestemænd og sundhedspersonale om at gennemføre fællesskabsdemonstrationer, der introducerer klorproduktet (WaterGuard+) til samfundene i behandlingsgruppen.
Lokale ledere i samfundet vil organisere mødet, mens facilitatorer i landet vil demonstrere, hvordan man bruger produktet, hvad den korrekte dosis er, og forklare vigtigheden af vandbehandling.
De vil også vise, hvordan landsbyvand er forurenet med E. coli.
Disse møder vil være målrettet mod kvalificerede kvinder (gravide kvinder og kvinder med børn under 5 år), men alle medlemmer af samfundet vil blive inviteret til at deltage.
På mødet vil hver deltager modtage en flaske WaterGuard+, som er nok til at behandle drikkevand for en husstand på 5 medlemmer i cirka en måned, og 1.000 naira.
Water Guard + er en 180g flaske natriumdichloroisocyanurat (NaDCC) i granulat/pulverform, produceret og distribueret af Society for Family Health.
Studiets personale vil etablere mindst ét indløsningssted for klor i hvert samfund.
Placeringen af indløsningsstedet vil blive bestemt i samråd med det lokale samfund under fællesskabsdemonstrationer.
Indløsningsstederne kunne være sundhedsfaciliteter, lokale butikker/dispensarer/kiosker, lokale apoteker, landsbylederens hus, samfundsbaserede sundhedsarbejdere eller sundhedspersonale eller andre egnede steder.
Husholdninger vil kunne besøge stedet og indløse en måneds forsyning af et klorprodukt.
Distributører vil bruge en indløsningslog til at holde styr på, hvornår deltagerne indløser klorproduktet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Hverken vil der blive foretaget samfundsfordelinger, eller vil der blive oprettet indløsningspoint i løbet af undersøgelsesperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandl drikkevand med klor (testet i vandprøve)
Tidsramme: Målt op til 6 måneders opfølgning
|
Andel af vandprøver med påviselig klor i opbevaret drikkevand
|
Målt op til 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandl drikkevand med klor (selvrapporteret)
Tidsramme: Målt op til 6 måneders opfølgning
|
Andel af kvinder, der rapporterede at have brugt klor i de foregående to dage
|
Målt op til 6 måneders opfølgning
|
|
Tilstedeværelse af E.coli
Tidsramme: Målt op til 6 måneders opfølgning
|
Andel af vandprøver med påviselig E.coli
|
Målt op til 6 måneders opfølgning
|
|
Niveau af E.coli
Tidsramme: Målt op til 6 måneders opfølgning
|
Niveau af E-coli (i log10 MPN/100ml) i vandprøver
|
Målt op til 6 måneders opfølgning
|
|
Usikker risiko for Coliform
Tidsramme: Målt op til 6 måneders opfølgning
|
Andel af vandprøver med usikre koliforme bakterier (>100 kolonidannende enheder pr. 100 mL)
|
Målt op til 6 måneders opfølgning
|
|
Har hørt om chlor
Tidsramme: Målt op til 6 måneders opfølgning
|
Andelen af kvinder, der nogensinde har hørt om chlor
|
Målt op til 6 måneders opfølgning
|
|
Har du nogensinde brugt chlor
Tidsramme: Målt op til 6 måneders opfølgning
|
Andel af kvinder, der nogensinde har brugt klor
|
Målt op til 6 måneders opfølgning
|
|
Sidst brugte klor
Tidsramme: Målt op til 6 måneders opfølgning
|
Andelen af kvinder, der brugte chlor i går eller i forgårs
|
Målt op til 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisa Maria Maffioli, PhD, University of Michigan
- Ledende efterforsker: Pascaline Dupas, Princeton University
- Ledende efterforsker: Ana Radu, Princeton University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Faktiske)
24. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00277959
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fællesskabsdemonstrationer
-
Universitätsklinikum KölnRekruttering
-
Clemens TempferAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttet
-
Children's Memorial Health Institute, PolandSiemens Healthcare Sp. z o.o.RekrutteringDemyeliniserende sygdomme | Ufrivillig vandladning | Hjerne svulst | Hovedpine | Synshandicap | Vækstmangel | Psykomotorisk retardering, let til sværPolen
-
Mansoura UniversityAfsluttetCaries i tænderne | Uddannelse | ForebyggelseEgypten
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageLeukæmi, myeloid
-
Deen Dayal Upadhyay HospitalAfsluttet
-
Valhalla Project NiagaraRekruttering
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyAfsluttetÆldre mennesker | SygeplejestuderendeTaiwan