- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07246824
Rozszerzanie dostępu do bezpiecznej wody w Nigerii
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Elisa Maria Maffioli, University of Michigan
Dostęp do bezpiecznej wody pozostaje palącym wyzwaniem zdrowia publicznego w Nigerii, gdzie 67% populacji nie ma bezpiecznie zarządzanej wody pitnej, a choroby przenoszone przez wodę powodują około 70 000 zgonów dzieci rocznie.
Opierając się na dowodach, że chlorowanie w miejscu użytkowania jest wysoce opłacalne w redukcji chorób biegunkowych, to badanie ocenia skalowalny, oparty na społeczności model dystrybucji chloru poprzez randomizowane badanie kontrolowane w klastrach (RCT) w stanie Kano.
Trzydzieści społeczności w czterech Obszarach Samorządu Lokalnego zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: (i) 20 społeczności leczonych otrzymujących demonstracje społeczne i lokalne punkty wymiany chloru, (ii) 10 społeczności kontrolnych, w których nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Po 3 miesiącach 5 społeczności kontrolnych otrzyma indywidualną świadomość i program bonów, a 5 pozostanie czystymi społecznościami kontrolnymi.
RCT ma na celu oszacowanie przyczynowego wpływu interwencji opartej na społeczności na wskaźniki chlorowania gospodarstw domowych, jakość wody (zanieczyszczenie E. coli) i wiedzę na temat bezpiecznych praktyk wodnych w ciągu sześciu miesięcy.
Rygorystycznie testując model uzdatniania wody prowadzony przez społeczność, to badanie wnosi nowe dowody na temat zrównoważonych i opłacalnych podejść do rozszerzania dostępu do bezpiecznej wody w warunkach o niskich zasobach.
Wyniki będą stanowić podstawę dla krajowych i regionalnych strategii skalowania chlorowania w miejscu użytkowania w całej Afryce Subsaharyjskiej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elisa Maria Maffioli, PhD
- Numer telefonu: 4438754930
- E-mail: elisamaf@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kano, Nigeria
- Rekrutacyjny
- Kura, Dawakin Kudu, Kiru, and Rano LGAs
-
Kontakt:
- Gbenga Adedayo
- Numer telefonu: +234 805 602 6845
- E-mail: gadedayo@hanovialimited.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży i matki z dziećmi poniżej 5 roku życia
Kryteria wykluczenia:
- Mężczyźni, kobiety bez dzieci poniżej 5 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Pokazy Społeczności i Punkty Wymiany
|
Facylitatorzy będą współpracować z lokalnymi liderami, urzędnikami ds. WASH i personelem placówek opieki zdrowotnej w przeprowadzaniu pokazów dla społeczności, wprowadzając produkt chlorowy (WaterGuard+) do społeczności w grupie interwencyjnej.
Lokalni liderzy w społeczności zorganizują spotkanie, podczas gdy facylitatorzy w kraju zademonstrują, jak używać produktu, jaka jest prawidłowa dawka i wyjaśnią znaczenie uzdatniania wody.
Pokażą również, jak woda w wiosce jest zanieczyszczona bakteriami E. coli.
Spotkania te będą skierowane do uprawnionych kobiet (kobiet w ciąży i kobiet z dziećmi poniżej 5 roku życia), jednak wszyscy członkowie społeczności będą zaproszeni do uczestnictwa.
Na spotkaniu każdy uczestnik otrzyma jedną butelkę WaterGuard+, która wystarczy do uzdatnienia wody pitnej dla gospodarstwa domowego liczącego 5 członków przez około miesiąc, oraz 1000 naira.
WaterGuard+ to butelka 180g dichlorizocyjanuranu sodu (NaDCC) w formie granulowanej/proszkowej, produkowana i dystrybuowana przez Society for Family Health.
Personel badawczy zorganizuje co najmniej jeden punkt odbioru chloru dla każdej społeczności.
Lokalizacja punktu odbioru zostanie ustalona w konsultacji z lokalną społecznością podczas Pokazów Społeczności.
Punkty odbioru mogą obejmować placówki zdrowia, lokalne sklepy/apteki/kioski, lokalne apteki, dom przywódcy wioski, CHW, personel medyczny lub inne odpowiednie miejsca.
Gospodarstwa domowe będą mogły odwiedzić lokalizację i odebrać miesięczny zapas produktu chlorowego.
Dystrybutorzy będą używać dziennika odbioru, aby śledzić, kiedy uczestnicy odbierają produkt chlorowy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W okresie badania nie będą prowadzone dystrybucje społecznościowe ani ustanawiane punkty wymiany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poddać wodę do picia działaniu chloru (przetestowano w próbce wody)
Ramy czasowe: Mierzono do 6 miesięcy obserwacji
|
Proporcja próbek wody z wykrywalnym chlorem w przechowywanej wodzie pitnej
|
Mierzono do 6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzdatnianie wody pitnej chlorem (samodzielnie zgłaszane)
Ramy czasowe: Mierzono do 6 miesięcy obserwacji
|
Udział kobiet, które zgłosiły używanie chloru w ciągu ostatnich dwóch dni
|
Mierzono do 6 miesięcy obserwacji
|
|
Obecność E.coli
Ramy czasowe: Mierzono do 6 miesięcy obserwacji
|
Proporcja próbek wody z wykrywalną E.coli
|
Mierzono do 6 miesięcy obserwacji
|
|
Poziom E. coli
Ramy czasowe: Mierzone do 6 miesięcy obserwacji
|
Poziom E. coli (w log10 MPN/100 ml) w próbkach wody
|
Mierzone do 6 miesięcy obserwacji
|
|
Niebezpieczne ryzyko bakterii z grupy coli
Ramy czasowe: Mierzone do 6 miesięcy obserwacji
|
Proporcja próbek wody z niebezpiecznym poziomem bakterii z grupy coli (>100 jednostek tworzących kolonie na 100 mL)
|
Mierzone do 6 miesięcy obserwacji
|
|
Słyszałeś o chlorze
Ramy czasowe: Mierzono do 6 miesięcy obserwacji
|
Proporcja kobiet, które kiedykolwiek słyszały o chlorze
|
Mierzono do 6 miesięcy obserwacji
|
|
Czy kiedykolwiek używałeś chloru
Ramy czasowe: Mierzono przez okres do 6 miesięcy obserwacji
|
Proporcja kobiet, które kiedykolwiek używały chloru
|
Mierzono przez okres do 6 miesięcy obserwacji
|
|
Ostatnio używany chlor
Ramy czasowe: Mierzono przez okres do 6 miesięcy obserwacji
|
Proporcja kobiet, które używały chloru wczoraj lub przedwczoraj
|
Mierzono przez okres do 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Maria Maffioli, PhD, University of Michigan
- Główny śledczy: Pascaline Dupas, Princeton University
- Główny śledczy: Ana Radu, Princeton University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00277959
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .