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Espandere l'accesso all'acqua sicura in Nigeria

17 novembre 2025 aggiornato da: Elisa Maria Maffioli, University of Michigan

Ampliare l'Accesso all'Acqua Sicura in Nigeria

L'accesso all'acqua sicura rimane una sfida urgente per la salute pubblica in Nigeria, dove il 67% della popolazione non dispone di acqua potabile gestita in modo sicuro e le malattie trasmesse dall'acqua causano circa 70.000 decessi infantili all'anno.
Basandosi sulle prove che dimostrano che la clorazione al punto d'uso è altamente costo-efficace nella riduzione delle malattie diarroiche, questo studio valuta un modello scalabile di distribuzione di cloro basato sulla comunità attraverso uno studio controllato randomizzato a cluster (RCT) nello Stato di Kano.
Trenta comunità in quattro Aree di Governo Locale saranno assegnate casualmente a uno dei tre gruppi: (i) 20 comunità di trattamento che riceveranno dimostrazioni comunitarie e punti locali di riscatto del cloro, (ii) 10 comunità di controllo in cui non verrà effettuata alcuna intervento.
Dopo 3 mesi, 5 comunità di controllo riceveranno una sensibilizzazione a livello individuale e un programma di voucher e 5 rimarranno comunità di controllo puro.
L'RCT mira a stimare l'impatto causale dell'intervento basato sulla comunità sui tassi di clorazione domestica, sulla qualità dell'acqua (contaminazione da E. coli) e sulla conoscenza delle pratiche di acqua sicura in sei mesi.
Testando rigorosamente un modello di trattamento dell'acqua guidato dalla comunità, questo studio fornisce nuove prove su approcci sostenibili e costo-efficaci per espandere l'accesso all'acqua sicura in contesti a basso reddito.
I risultati informeranno le strategie nazionali e regionali per la scalabilità della clorazione al punto d'uso in tutta l'Africa sub-sahariana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elisa Maria Maffioli, PhD
  • Numero di telefono: 4438754930
  • Email: elisamaf@umich.edu

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Reclutamento
        • Kura, Dawakin Kudu, Kiru, and Rano LGAs
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Mamme in gravidanza e donne con bambini di età inferiore ai 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Uomini, donne senza bambini di età inferiore ai 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Dimostrazioni della Comunità e Punti di Riscatto
Comportamentale: Dimostrazioni della Comunità
I facilitatori collaboreranno con i leader locali, i funzionari WASH e il personale delle strutture sanitarie nell'effettuare dimostrazioni comunitarie per introdurre il prodotto al cloro (WaterGuard+) alle comunità del gruppo di trattamento. I leader locali della comunità organizzeranno l'incontro, mentre i facilitatori nel paese dimostreranno come utilizzare il prodotto, qual è il dosaggio corretto e spiegheranno l'importanza del trattamento dell'acqua. Mostreranno anche come l'acqua del villaggio sia contaminata da E. coli. Questi incontri saranno rivolti a donne idonee (donne incinte e donne con bambini di età inferiore ai 5 anni), tuttavia tutti i membri della comunità saranno invitati a partecipare. All'incontro, a ogni partecipante verrà data una bottiglia di WaterGuard+, che è sufficiente per trattare l'acqua potabile per una famiglia di 5 membri per circa un mese, e 1.000 naira. WaterGuard+ è una bottiglia da 180 g di dicloroisocianurato di sodio (NaDCC) in forma granulare/polverizzata, prodotta e distribuita dalla Society for Family Health.
Comportamentale: Punti di riscatto
Il personale dello studio allestirà almeno un punto di riscatto del cloro per ogni comunità. La posizione del punto di riscatto sarà determinata in consultazione con la comunità locale durante le dimostrazioni comunitarie. I punti di riscatto potrebbero essere strutture sanitarie, negozi locali/dispensari/chioschi, farmacie locali, casa del capo villaggio, operatore sanitario comunitario, personale sanitario o altri siti idonei. Le famiglie potranno visitare il luogo e riscattare una fornitura mensile di un prodotto al cloro. I distributori utilizzeranno un registro di riscatto per tenere traccia di quando i partecipanti riscattano il prodotto al cloro.
Nessun intervento: Controllo
Né verranno effettuate distribuzioni comunitarie né verranno impostati punti di riscatto durante il periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tratta l'acqua potabile con cloro (testato in campione d'acqua)
Lasso di tempo: Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Proporzione di campioni d'acqua con cloro rilevabile nell'acqua potabile immagazzinata
Misurato fino a 6 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattare l'acqua potabile con cloro (auto-riferito)
Lasso di tempo: Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Proporzione di donne che hanno riferito di aver utilizzato cloro nei due giorni precedenti
Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Presenza di E.coli
Lasso di tempo: Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Proporzione di campioni d'acqua con E.coli rilevabile
Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Livello di E. coli
Lasso di tempo: Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Livello di E-coli (in log10 MPN/100ml) nei campioni d'acqua
Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Rischio non sicuro di Coliformi
Lasso di tempo: Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Proporzione di campioni d'acqua con coliformi non sicuri (>100 unità formanti colonie per 100mL)
Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Sentito parlare del cloro
Lasso di tempo: Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Proporzione di donne che hanno mai sentito parlare del cloro
Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Hai mai usato il cloro
Lasso di tempo: Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Proporzione di donne che hanno mai utilizzato cloro
Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Ultimo cloro utilizzato
Lasso di tempo: Misurato fino a 6 mesi di follow-up
Proporzione di donne che hanno utilizzato cloro ieri o l'altro ieri
Misurato fino a 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Princeton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa Maria Maffioli, PhD, University of Michigan
  • Investigatore principale: Pascaline Dupas, Princeton University
  • Investigatore principale: Ana Radu, Princeton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00277959

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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