Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní extrakt z okvětních lístků šafránu (Crocus Sativus) u prediabetu (ZAFRAN)

3. února 2026 aktualizováno: Nina Mohorko, University of Primorska

Akutní účinky vodného extraktu okvětních lístků Crocus Sativus na parametry metabolického zdraví u pacientů s prediabetem

Cílem této klinické studie je určit akutní účinky požití studeného vodního extraktu z okvětních lístků Crocus sativus na postprandiální glykémii a další ukazatele metabolického zdraví u pacientů s prediabetem. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Zlepšuje požití studeného vodního extraktu z okvětních lístků Crocus sativus před jídlem glykemickou odpověď na standardní jídlo?
  • Jak ovlivňuje požití vodního extraktu z okvětních lístků Crocus sativus před jídlem hladiny inzulínu a další markery metabolického zdraví?
  • Zvyšuje požití studeného vodního extraktu z okvětních lístků Crocus sativus před jídlem klidový energetický výdej?

Výzkumníci porovnají studený vodní extrakt z okvětních lístků Crocus sativus se studenou vodou.

Účastníci navštíví fakultu dvakrát – při jedné návštěvě požijí studený vodní extrakt z okvětních lístků Crocus sativus a při druhé studenou vodu (v náhodném pořadí) 5 minut před standardním jídlem sestávajícím ze 100 g bílého chleba.

Při každé návštěvě budou po příchodu provedena antropometrická měření. Odběry krve budou provedeny 3krát, předcházeny měřením klidového metabolismu a krevního tlaku: na začátku nalačno a 60 minut a 120 minut po konzumaci chleba.

Mezi dvěma návštěvami bude minimálně 7denní vylučovací období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Izola, Slovinsko, 6310
        • Nábor
        • University pf Primorska, Faculty of Health Sciences
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tanja Črešnovar
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bernarda Habe
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ana Petelin, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nina Mohorko, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zala Jenko Pražnikar, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prediabetes (hladina glukózy nalačno 6,1 - 6,9 mmol/L)

Kritéria pro vyloučení:

  • Gastrointestinální onemocnění
  • Diabetes mellitus jakéhokoli typu
  • Těhotné nebo kojící ženy bez antikoncepce
  • Závažná klinická onemocnění jako rakovina, těžké infekce, těžké psychiatrické poruchy, autoimunitní onemocnění, zánětlivá onemocnění
  • Účast v jiné klinické studii 3 měsíce před zahájením studie
  • ITM vyšší než 35 kg/m2
  • Celiakie nebo intolerance lepku
  • Elektronický implantát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šafrán setý
Studený vodný extrakt z okvetných lístkov Crocus sativus
Biologický: Studený vodný extrakt okvetných lístkov šafranu siateho (Crocus sativus)
2 g okvětních lístků šafránu setého se vyluhují v 200 mL vody přes noc při 4 °C, výsledný studený vodný extrakt odpovídá 40 mg GAE polyfenolů
Falešný srovnávač: voda
studená voda
Biologický: studená voda
200 ml studené vody, ponechané přes noc při 4 °C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny glukózy
Časové okno: Od zápisu do konce druhého měření po 2 týdnech
Hladiny glukózy v séru budou měřeny z venózní krve na začátku a 60 a 120 minut po požití chleba.
Od zápisu do konce druhého měření po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina inzulínu
Časové okno: Od zápisu do konce druhého měření ve 2 týdnech.
Hladiny inzulínu v séru budou měřeny z venózní krve na začátku a 60 a 120 minut po požití chleba.
Od zápisu do konce druhého měření ve 2 týdnech.
Klidový metabolismus
Časové okno: Od zápisu do konce druhého měření, za 2 týdny

Klidový metabolismus bude měřen nepřímou kalorimetrií na začátku studie nalačno a 40 a 100 minut po požití chleba.

Pro stanovení RMR budou subjekty ležet uvolněně na lůžku v termoneutrální místnosti po dobu 10 minut, aby se uklidnily, následovaných 20minutovým měřením spotřeby kyslíku (VO2) a produkce oxidu uhličitého (VCO2). RMR a RQ budou vypočteny ze stabilních hodnot během 15minutového období (prvních 5 minut měření do stabilizace nebude zohledněno).
Od zápisu do konce druhého měření, za 2 týdny
Krevní tlak
Časové okno: výchozí stav, 60 minut po požití chleba, 120 minut po požití chleba
výchozí stav, 60 minut po požití chleba, 120 minut po požití chleba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Primorska

Spolupracovníci

Università Politecnica delle Marche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Mohorko, PhD, University pf Primorska, Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZAFRAN-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit