Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wodny Ekstrakt z Działek Kwiatowych Szafranu w Stanach Przedcukrzycowych (ZAFRAN)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nina Mohorko, University of Primorska

Ostre efekty wodnego ekstraktu z działek krokusa szafranowego na parametry zdrowia metabolicznego u pacjentów z stanem przedcukrzycowym

Celem tego badania klinicznego jest określenie ostrych efektów spożycia zimnego wodnego ekstraktu z okwiatów Crocus sativus na glikemię poposiłkową oraz inne wskaźniki zdrowia metabolicznego u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie to:

  • Czy spożycie zimnego wodnego ekstraktu z okwiatów Crocus sativus przed posiłkiem poprawia odpowiedź glikemiczną na standardowy posiłek?
  • Jak spożycie wodnego ekstraktu z okwiatów Crocus sativus przed posiłkiem wpływa na poziom insuliny i inne markery zdrowia metabolicznego?
  • Czy spożycie zimnego wodnego ekstraktu z okwiatów Crocus sativus przed posiłkiem zwiększa podstawową przemianę materii?

Badacze porównają zimny wodny ekstrakt z okwiatów Crocus sativus z zimną wodą.

Uczestnicy odwiedzą Wydział dwukrotnie - podczas jednej wizyty spożyją zimny wodny ekstrakt z okwiatów Crocus sativus, a podczas drugiej zimną wodę (w losowej kolejności) 5 minut przed standardowym posiłkiem składającym się z 100 g białego chleba.

Podczas każdej wizyty, po przybyciu, zostaną wykonane pomiary antropometryczne. Próbki krwi będą pobierane 3 razy, poprzedzone pomiarami podstawowej przemiany materii i ciśnienia krwi: na początku na czczo, oraz 60 minut i 120 minut po spożyciu chleba.

Między dwiema wizytami będzie obowiązywał co najmniej 7-dniowy okres przerwy (wash-out).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Izola, Słowenia, 6310
        • Rekrutacyjny
        • University pf Primorska, Faculty of Health Sciences
        • Pod-śledczy:
          • Tanja Črešnovar
        • Pod-śledczy:
          • Bernarda Habe
        • Pod-śledczy:
          • Ana Petelin, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nina Mohorko, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Zala Jenko Pražnikar, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan przedcukrzycowy (poziom glukozy na czczo 6,1 - 6,9 mmol/L)

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby przewodu pokarmowego
  • Cukrzyca dowolnego typu
  • Ciąża lub karmienie piersią bez antykoncepcji
  • Poważne schorzenia kliniczne takie jak nowotwory, ciężkie infekcje, ciężkie zaburzenia psychiczne, choroby autoimmunologiczne, choroby zapalne
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym na 3 miesiące przed badaniem
  • Wskaźnik masy ciała (ITM) większy niż 35 kg/m2
  • Choroba trzewna lub nietolerancja glutenu
  • Implant elektroniczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Crocus sativus
Wyciąg wodny z działek kwiatowych szafranu (Crocus sativus)
Biologiczny: zimny wodny ekstrakt z płatków Crocus sativus
2 g znamion szafranu (Crocus sativus) zostaną zaparzone w 200 mL wody przez noc w temperaturze 4 °C, uzyskany zimny wodny ekstrakt odpowiada 40 mg GAE polifenoli
Pozorny komparator: woda
zimna woda
Biologiczny: zimna woda
200 mL zimnej wody, przechowywanej przez noc w temperaturze 4 °C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom glukozy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia drugiego pomiaru po 2 tygodniach
Poziom glukozy w surowicy będzie mierzony z krwi żylnej przed rozpoczęciem badania oraz 60 i 120 minut po spożyciu chleba.
Od rejestracji do zakończenia drugiego pomiaru po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom insuliny
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia drugiego pomiaru po 2 tygodniach.
Poziomy insuliny w surowicy będą mierzone z krwi żylnej na początku badania oraz po 60 i 120 minutach od spożycia chleba.
Od rejestracji do zakończenia drugiego pomiaru po 2 tygodniach.
Metabolizm spoczynkowy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia drugiego pomiaru, po 2 tygodniach

Metabolizm spoczynkowy będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej na początku badania na czczo oraz w 40 i 100 minut po spożyciu chleba.

Aby określić RMR, osoby badane będą leżeć w pozycji spoczynkowej na łóżku w termoneutralnym pomieszczeniu przez 10 minut, aby się uspokoić, a następnie przez 20 minut będzie mierzone zużycie tlenu (VO2) i produkcja dwutlenku węgla (VCO2). RMR i RQ będą obliczane na podstawie stabilnych wartości w okresie 15 minut (pierwsze 5 minut pomiaru do momentu ustabilizowania nie będą brane pod uwagę).
Od rekrutacji do zakończenia drugiego pomiaru, po 2 tygodniach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 60 minut po spożyciu chleba, 120 minut po spożyciu chleba
linia bazowa, 60 minut po spożyciu chleba, 120 minut po spożyciu chleba

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Primorska

Współpracownicy

Università Politecnica delle Marche

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Mohorko, PhD, University pf Primorska, Faculty of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZAFRAN-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj