CAPSULaser v případech intumescentní katarakty
4. prosince 2025 aktualizováno: Zagazig University
Hodnocení bezpečnosti a výhod použití selektivní laserové kapsulotomie k vytvoření kapsulorexe u případů intumescentní katarakty
hodnocení použití selektivního laseru pro provedení kapsulotomie u intumescentní katarakty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení bezpečnosti a výhod použití selektivní laserové kapsulotomie pro vytvoření kapsulorheze u intumescentní katarakty
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jedda
-
Jeddah, Jedda, Saudská arábie, 22233
- Magrabi eye hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s intumescentní kataraktou a dobrou dilatací zornice
Kritéria pro vyloučení:
- absence jizev na rohovce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: intumescentní katarakta
CAPSULaser
|
provádění kapsulotomie pomocí CAPSULaser
kapsulorexe pomocí CAPSULaseru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro měření skutečné velikosti ve srovnání s velikostí výsledku měřenou štěrbinovou lampou v mm
Časové okno: 3 měsíce
|
Pro měření skutečné velikosti ve srovnání s velikostí výsledku měřenou štěrbinovou lampou
|
3 měsíce
|
|
Výskyt a počet rozšířených kapsulorhexis k celkovému počtu případů
Časové okno: 1 měsíc
|
Incidence a počet rozšířené kapsulorheze
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEH-IRB# 432 - 7 - July -2025
- Maghrabi eye hospitals (Jiný identifikátor: Maghrabi eye hospitals)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .