- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07266844
CAPSULaser ved intumescent katarakt
4. desember 2025 oppdatert av: Zagazig University
Evaluering av sikkerhet og fordeler ved bruk av selektiv laserkapsulotomi for å skape kapsuloreksis i tilfeller av intumescent katarakt
evaluering av bruken av selektiv laser for å utføre kapsulotomi ved intumescent katarakt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av sikkerhet og fordeler ved bruk av selektiv laserkapsulotomi for kapsulorheksisdannelse ved intumescent katarakt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jedda
-
Jeddah, Jedda, Saudi-Arabia, 22233
- Magrabi eye hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med intumescent katarakt og god pupilldilatasjon
Eksklusjonskriterier:
- fravær av hornhinnearr
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: intumescent grå stær
CAPSULaser
|
gjennomfører kapsulotomi med CAPSULaser
kapsuloreksis med CAPSULaser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle den faktiske størrelsen sammenlignet med resultatstørrelsen som måles med spaltebelysningslampe i mm
Tidsramme: 3 måneder
|
For å måle den faktiske størrelsen sammenlignet med resultatstørrelsen målt med spalteblender
|
3 måneder
|
|
Forekomst og antall utvidede kapsulorhekser i forhold til totalt antall tilfeller
Tidsramme: 1 måned
|
Forekomst og antall utvidede kapsulorhekser
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEH-IRB# 432 - 7 - July -2025
- Maghrabi eye hospitals (Annen identifikator: Maghrabi eye hospitals)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .