- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07266844
CAPSULaser bij gevallen van intumescente cataract
4 december 2025 bijgewerkt door: Zagazig University
Evaluatie van de veiligheid en voordelen van het gebruik van selectieve laser capsulotomie voor het creëren van capsulorhexis bij gevallen van intumescente cataract
het evalueren van het gebruik van selectieve laser voor het uitvoeren van capsulotomie bij intumescente cataract
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de veiligheid en voordelen van het gebruik van selectieve laser capsulotomie voor capsulorhexis-creatie bij intumescente cataract
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jedda
-
Jeddah, Jedda, Saoedi-Arabië, 22233
- Magrabi eye hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met intumescent cataract en goede pupilverwijding
Exclusiecriteria:
- afwezigheid van corneale littekens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: intumescerende cataract
CAPSULaser
|
capsulotomie uitvoeren met CAPSULaser
capsulorhexis met CAPSULaser
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de werkelijke grootte te meten in vergelijking met de resultaatgrootte zoals gemeten met de spleetlamp in mm
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de werkelijke grootte te meten in vergelijking met de resultaatgrootte zoals gemeten met de spleetlamp
|
3 maanden
|
|
Incidentie en aantal uitgebreide capsulorhexen ten opzichte van het totale aantal gevallen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Incidentie en aantal uitgebreide capsulorhexis
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEH-IRB# 432 - 7 - July -2025
- Maghrabi eye hospitals (Andere identificatie: Maghrabi eye hospitals)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .