Krátkodobé pozorování klinického aplikačního účinku krátkých implantátů Astra Tech Implant EV pro elevaci maxilárního sinu
8. prosince 2025 aktualizováno: Linhu Wang
Krátkodobé porovnání klinických aplikačních účinků krátkých implantátů Astra OsseoSpeed EV a konvenčních implantátů pro elevaci maxilárního sinu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
- Pokud je míra přežití, marginální resorpce kosti, komplikace a spokojenost pacientů ve skupině s krátkými implantáty srovnatelná nebo lepší než u skupiny s konvenčními implantáty, lze krátké implantáty považovat za účinnou léčebnou možnost pro nedostatečnou alveolární kost v oblasti zadních zubů. V klinické praxi tak můžeme využít krátké implantáty kombinované s transkrestální elevací sinusového dna nebo dokonce implantovat krátké implantáty, aby pomohly pacientům s určitým nedostatečným maxilárním kostním materiálem dokončit implantologickou rekonstrukci bez nutnosti uchýlit se ke složitějším, nákladnějším a invazivnějším externím elevacím pro prodloužení implantátů zadních zubů v maxilární oblasti.
- Pokud se zjistí, že skupina s krátkými implantáty má vyšší výskyt komplikací nebo nižší dlouhodobou míru přežití, je třeba dále prozkoumat její indikace a optimalizovat chirurgické strategie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: lin hu Wang, Doctoral
- Telefonní číslo: +8618086060633
- E-mail: 316036445@qq.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 422202
- No. 26, Shengli Street, Jiang'an District, Wuhan City, Hubei Province, China
-
Kontakt:
- lin hu Wang, Doctor's degree
- Telefonní číslo: +8618086060633
- E-mail: 316036445@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s alespoň jedním úsekem zadní části zubního oblouku s nedostatečnou výškou alveolární kosti (3-6 mm).
- Pacienti jsou v dobrém zdravotním stavu a nemají žádná závažná systémová onemocnění, jako je diabetes nebo kardiovaskulární onemocnění, a nemají žádné léze v maxilárním sinu.
- Jsou ochotni podstoupit léčbu implantátovou rekonstrukcí a mohou absolvovat alespoň 3leté sledování.
Kriteria pro vyloučení:
horizontální nedostatek alveolárních hřebenů, kostní defekty způsobené resekcí nádoru, nadměrné užívání tabáku (více než 10 cigaret denně), závažná onemocnění jater a ledvin, anamnéza radioterapie a chemoterapie v oblasti hlavy a krku, nekontrolovaný diabetes, aktivní parodontální onemocnění, onemocnění ústní sliznice v oblasti léčby nebo špatná ústní hygiena, PI > 70 %.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: transkrestální elevace sinusového dna
|
Krátkodobý klinický výsledek krátkých implantátů Astra OsseoSpeed EV (L=6,3 mm) při transkrestální elevaci dna sinusu
Krátkodobý klinický výsledek použití krátkých implantátů Astra OsseoSpeed EV (L=8 mm) pro transkrestální elevaci sinusového dna
konvenční implantáty (L=9mm) v zadní části maxilární oblasti pro zubní restaurace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Různé komplikace
Časové okno: Od zavedení zubního implantátu do jednoho roku po nošení zubní náhrady
|
míra přežití implantátu, otok, bolest atd.
|
Od zavedení zubního implantátu do jednoho roku po nošení zubní náhrady
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
resorpce marginální kosti
Časové okno: jeden rok
|
Změřte změny v kostní výšce kolem implantátu
|
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Od implantace zubu do jednoho roku po nošení zubní náhrady
|
Velmi spokojen, spokojen, nespokojen, míra nespokojenosti atd.
|
Od implantace zubu do jednoho roku po nošení zubní náhrady
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WHZXKYL2025-123
- I-AS-25-105 (Jiné číslo grantu/financování: DENTSPLY IH AB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Metody a výsledky
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .