Kurzzeitbeobachtung zur klinischen Anwendungswirkung von Astra Tech Implant EV Kurzimplantaten für die Kieferhöhlenaugmentation
8. Dezember 2025 aktualisiert von: Linhu Wang
Kurzzeitbeobachtung zum klinischen Anwendungseffekt von Astra Tech Implant EV Kurzimplantaten für die Kieferhöhlenaugmentation
Kurzfristiger Vergleich der klinischen Anwendungseffekte von Astra OsseoSpeed EV-Kurzimplantaten und konventionellen Implantaten für die Kieferhöhlenbodenaugmentation
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Wenn die Überlebensrate, der marginale Knochenabbau, die Komplikationen und die Patientenzufriedenheit in der Kurzimplantatgruppe mit denen der konventionellen Implantatgruppe vergleichbar oder besser sind, können Kurzimplantate als effektive Behandlungsoption bei unzureichendem Alveolarknochen im Seitenzahnbereich angesehen werden. Daher können wir in der klinischen Praxis Kurzimplantate in Kombination mit transkrestaler Sinusbodenelevation einsetzen oder sogar Kurzimplantate setzen, um Patienten mit bestimmten Formen unzureichenden Oberkieferknochens eine vollständige Implantatversorgung zu ermöglichen, ohne auf komplexere, kostspieligere und invasivere externe Elevationschirurgie zurückgreifen zu müssen, um die Länge der Seitenzahnimplantate im Oberkieferbereich zu erhöhen.
- Wenn festgestellt wird, dass die Kurzimplantatgruppe eine höhere Komplikationsrate oder eine niedrigere Langzeitüberlebensrate aufweist, sind weitere Untersuchungen ihrer Indikationen und eine Optimierung der chirurgischen Strategien erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: lin hu Wang, Doctoral
- Telefonnummer: +8618086060633
- E-Mail: 316036445@qq.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 422202
- No. 26, Shengli Street, Jiang'an District, Wuhan City, Hubei Province, China
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Kontakt:
- lin hu Wang, Doctor's degree
- Telefonnummer: +8618086060633
- E-Mail: 316036445@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit mindestens einem Bereich des hinteren Zahnbogens mit unzureichender alveolärer Knochenhöhe (3–6 mm).
- Patienten sind bei guter Gesundheit, haben keine schwerwiegenden systemischen Erkrankungen wie Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen und keine Kieferhöhlenläsionen.
- Sie sind bereit, sich einer Implantatversorgung zu unterziehen und können eine Nachbeobachtung von mindestens 3 Jahren abschließen.
Ausschlusskriterien:
horizontale Knochendefizite der Alveolarkämme, Knochendefekte durch Tumorresektion, übermäßiger Tabakkonsum (mehr als 10 Zigaretten pro Tag), schwere Leber- und Nierenerkrankungen, Strahlen- oder Chemotherapie in der Kopf-Hals-Region in der Vorgeschichte, unkontrollierter Diabetes, aktive Parodontitis, orale Schleimhauterkrankungen im Behandlungsbereich oder schlechte Mundhygiene, PI > 70 %.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: transkrestale Sinusbodenelevation
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Kurzfristiges klinisches Ergebnis von Astra OsseoSpeed EV Kurzimplantaten (L=6,3 mm) für transkrestale Sinusbodenelevation
Kurzfristiges klinisches Ergebnis von Astra OsseoSpeed EV Kurzimplantaten (L=8mm) für transkrestale Sinusbodenelevation
konventionelle Implantate (L=9mm) im posterioren Oberkieferbereich für die zahnärztliche Restauration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschiedene Komplikationen
Zeitfenster: Von der Zahnimplantation bis ein Jahr nach dem Tragen der Prothese
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die Rate des Implantatüberlebens, Schwellungen, Schmerzen usw.
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Von der Zahnimplantation bis ein Jahr nach dem Tragen der Prothese
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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marginale Knochenresorption
Zeitfenster: ein Jahr
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Messen Sie die Veränderungen der Knochenhöhe um das Implantat
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ein Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Von der Zahnimplantat-Operation bis zu einem Jahr nach dem Tragen der Zahnprothese
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Sehr zufrieden, zufrieden, unzufrieden, die Unzufriedenheitsrate, usw.
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Von der Zahnimplantat-Operation bis zu einem Jahr nach dem Tragen der Zahnprothese
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WHZXKYL2025-123
- I-AS-25-105 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DENTSPLY IH AB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Methoden und Ergebnisse
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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