Krótkoterminowa obserwacja efektu klinicznego zastosowania krótkich implantów Astra Tech Implant EV w podniesieniu zatoki szczękowej
8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Linhu Wang
Krótkoterminowe porównanie efektów klinicznych zastosowania krótkich implantów Astra OsseoSpeed EV i konwencjonalnych implantów do podniesienia zatoki szczękowej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
- Jeśli wskaźnik przeżycia, marginalna resorpcja kości, powikłania oraz satysfakcja pacjenta w grupie z krótkimi implantami są porównywalne lub lepsze niż w grupie z implantami konwencjonalnymi, to krótkie implanty można uznać za skuteczną opcję leczenia w przypadku niewystarczającej kości wyrostka w obszarze zębów bocznych. Zatem w praktyce klinicznej możemy wykorzystać krótkie implanty w połączeniu z transkrestalną podwyższeniem zatoki szczękowej, a nawet wszczepiać krótkie implanty, aby pomóc pacjentom z pewnym niedoborem kości szczęki w uzupełnieniu implantologicznym bez konieczności stosowania bardziej skomplikowanych, kosztownych i inwazyjnych zabiegów podwyższenia zewnętrznego, mających na celu zwiększenie długości implantów zębów bocznych w obszarze szczęki.
- Jeśli okaże się, że grupa z krótkimi implantami ma wyższą częstość występowania powikłań lub niższy długoterminowy wskaźnik przeżycia, konieczne jest dalsze zbadanie jej wskazań oraz optymalizacja strategii chirurgicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: lin hu Wang, Doctoral
- Numer telefonu: +8618086060633
- E-mail: 316036445@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 422202
- No. 26, Shengli Street, Jiang'an District, Wuhan City, Hubei Province, China
-
Kontakt:
- lin hu Wang, Doctor's degree
- Numer telefonu: +8618086060633
- E-mail: 316036445@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z co najmniej jednym obszarem tylnego łuku zębowego o niewystarczającej wysokości kości wyrostka zębodołowego (3-6 mm).
- Pacjenci są w dobrym stanie zdrowia i nie mają poważnych chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca czy choroby układu krążenia, oraz nie mają zmian w zatokach szczękowych.
- Są gotowi poddać się leczeniu implantoprotetycznemu i mogą ukończyć co najmniej 3-letni okres obserwacji.
Kryteria wykluczenia:
poziome niedobory kości wyrostka zębodołowego, ubytki kości spowodowane resekcją guza, nadmierne palenie tytoniu (więcej niż 10 papierosów dziennie), ciężkie choroby wątroby i nerek, wywiad radioterapii i chemioterapii w obrębie głowy i szyi, niekontrolowana cukrzyca, aktywne zapalenie przyzębia, choroby błony śluzowej jamy ustnej w obszarze leczenia lub zła higiena jamy ustnej, PI > 70%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: transkreastalna podnoszenie dna zatoki
|
Krótkoterminowe wyniki kliniczne krótkich implantów Astra OsseoSpeed EV (L=6,3 mm) przy podniesieniu dna zatoki metodą transkrestalną
Krótkoterminowe wyniki kliniczne implantów Astra OsseoSpeed EV o krótkiej długości (L=8mm) przy podniesieniu dna zatoki metodą transkrestalną
konwencjonalne implanty (L=9mm) w tylnej części szczęki do odbudowy stomatologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różne powikłania
Ramy czasowe: Od wszczepienia implantu zębowego do roku po noszeniu protezy
|
wskaźnik przeżycia implantu, obrzęk, ból itp.
|
Od wszczepienia implantu zębowego do roku po noszeniu protezy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
resorpcja marginalna kości
Ramy czasowe: jeden rok
|
Zmierz zmiany w wysokości kości wokół implantu
|
jeden rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Od wszczepienia implantu zębowego do roku po noszeniu protez
|
Bardzo zadowolony, zadowolony, niezadowolony, wskaźnik niezadowolenia itp.
|
Od wszczepienia implantu zębowego do roku po noszeniu protez
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHZXKYL2025-123
- I-AS-25-105 (Inny numer grantu/finansowania: DENTSPLY IH AB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Metody i Wyniki
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .