Osservazione a breve termine sull'effetto dell'applicazione clinica degli impianti corti Astra Tech Implant EV per l'elevazione del seno mascellare
8 dicembre 2025 aggiornato da: Linhu Wang
Confronto a breve termine degli effetti dell'applicazione clinica degli impianti corti Astra OsseoSpeed EV rispetto agli impianti convenzionali per l'elevazione del seno mascellare
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Se il tasso di sopravvivenza, il riassorbimento osseo marginale, le complicazioni e la soddisfazione del paziente del gruppo con impianti corti sono comparabili o migliori di quelli del gruppo con impianti convenzionali, allora gli impianti corti possono essere considerati un'opzione di trattamento efficace per l'osso alveolare insufficiente nell'area dei denti posteriori. Pertanto, nella pratica clinica, possiamo utilizzare impianti corti combinati con l'elevazione del pavimento del seno transcrestale, o addirittura impiantare impianti corti per aiutare i pazienti con una certa insufficienza ossea mascellare a completare la riabilitazione implantare senza ricorrere a interventi di elevazione esterna più complessi, costosi e invasivi per aumentare la lunghezza degli impianti nei denti posteriori della regione mascellare.
- Se si riscontra che il gruppo con impianti corti ha un'incidenza più alta di complicazioni o un tasso di sopravvivenza a lungo termine inferiore, è necessario un'ulteriore esplorazione delle sue indicazioni e un'ottimizzazione delle strategie chirurgiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: lin hu Wang, Doctoral
- Numero di telefono: +8618086060633
- Email: 316036445@qq.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 422202
- No. 26, Shengli Street, Jiang'an District, Wuhan City, Hubei Province, China
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Contatto:
- lin hu Wang, Doctor's degree
- Numero di telefono: +8618086060633
- Email: 316036445@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni con almeno un'area dell'arcata dentale posteriore con altezza ossea alveolare insufficiente (3-6 mm).
- I pazienti sono in buona salute e non presentano malattie sistemiche maggiori come diabete o malattie cardiovascolari, né lesioni del seno mascellare.
- Sono disposti a sottoporsi a trattamento di riabilitazione implantare e possono completare almeno 3 anni di follow-up.
Criteri di esclusione:
carenze ossee orizzontali delle creste alveolari, difetti ossei causati da resezione tumorale, consumo eccessivo di tabacco (più di 10 sigarette al giorno), gravi malattie epatiche e renali, anamnesi di radioterapia e chemioterapia nella regione testa-collo, diabete non controllato, malattia parodontale attiva, malattie della mucosa orale nell'area di trattamento o scarsa igiene orale, PI > 70%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: elevazione transcrestale del pavimento sinusale
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Esito clinico a breve termine degli impianti corti Astra OsseoSpeed EV (L=6,3 mm) per l'elevazione del seno mascellare transcrestale
Risultato clinico a breve termine degli impianti corti Astra OsseoSpeed EV (L=8mm) per l'elevazione del pavimento sinusale transcrestale
impianti convenzionali (L=9mm) nella regione mascellare posteriore per il restauro dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Varie complicazioni
Lasso di tempo: Da avere un impianto dentale a un anno dopo aver indossato la dentiera
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il tasso di sopravvivenza dell'impianto, gonfiore, dolore, ecc.
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Da avere un impianto dentale a un anno dopo aver indossato la dentiera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riassorbimento osseo marginale
Lasso di tempo: un anno
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Misurare i cambiamenti dell'altezza ossea intorno all'impianto
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un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dal posizionamento di un impianto dentale a un anno dopo l'uso della dentiera
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Molto soddisfatto, soddisfatto, insoddisfatto, il tasso di insoddisfazione, ecc.
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Dal posizionamento di un impianto dentale a un anno dopo l'uso della dentiera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
9 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHZXKYL2025-123
- I-AS-25-105 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DENTSPLY IH AB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Metodi e Risultati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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